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Diagnóstico Molecular e Prognóstico de Infecção Pulmonar Grave em Hospedeiros Imunossuprimidos

A pneumonia grave é uma inflamação grave dos pulmões causada por vários patógenos, resultando em bacteremia ou toxemia grave, que por sua vez causa queda da pressão arterial, choque, consciência turva, inquietação, delírio e coma, etc., e requer cuidados intensivos e tratamento em unidade de terapia intensiva (UTI) devido à sua gravidade. Há uma tendência crescente no número de pacientes hospedeiros clinicamente imunossuprimidos, incluindo o uso prolongado de glicocorticóides para doenças reumáticas e renais, quimioterapia tumoral, transplante de órgãos, etc. Um grande risco para esses pacientes é o diagnóstico e tratamento de infecções, especialmente infecções pulmonares. Observamos anteriormente um aumento significativo na mortalidade por pneumonia grave em pacientes imunossuprimidos, e nossa análise recente de 204 pacientes com pneumonia por novo coronavírus descobriu que baixa contagem linfática, imunossupressão etc. eram fatores de risco independentes para morte em pacientes. O diagnóstico precoce e o tratamento oportuno são os principais meios para reduzir a taxa de mortalidade da pneumonia grave. O CD55 é uma importante proteína reguladora do complemento que inibe a ativação de C3 e C5, bloqueando a formação e acelerando a decadência de novas convertases C3 e C5, ambas as quais medeiam a ação a jusante de todas as três vias de ativação do complemento, e o CD55 protege as células hospedeiras do ataque do complemento . Nosso estudo anterior descobriu que o CD55 estava significativamente elevado em pacientes com pneumonia grave. Portanto, este projeto propõe "Diagnóstico precoce de pneumonia grave com base na combinação de biomarcadores com patogênese de nova geração e manifestações clínicas precoces". Propõe-se validar os efeitos preditivos de marcadores recentemente descobertos como CD55, HBP e CD64 em pneumonia grave por meio de estudos clínicos prospectivos de centro único, explorar o estabelecimento de novos modelos preditivos para diagnóstico precoce de pneumonia grave e otimizar o diagnóstico e tratamento estratégia de pneumonia grave e fornecer novas idéias para o tratamento preciso de pneumonia grave.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

171

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pneumonia imunossuprimidos na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • ① Idade ≥ 18 anos, ≤ 75 anos, homem ou mulher

    • Pacientes diagnosticados com pneumonia grave ③ Pacientes imunossuprimidos

      • Consentimento informado do paciente

Critério de exclusão:

  • ① Gestantes, lactantes e mulheres com risco de gravidez.

    • Pacientes com neoplasias malignas que metastatizaram extensamente e espera-se que tenham um curto período de sobrevida.

      • Pacientes com pneumonia obstrutiva e fibrose intersticial devido a tumores pulmonares.

        • recusa do paciente ou de sua família em participar do estudo.

          • Recusa de ventilação mecânica invasiva e intubação traqueal pelo paciente ou família do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes diagnosticados com pneumonia grave em 28 dias
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018KY149

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CD55

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