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Diagnóstico molecular y pronóstico de huéspedes inmunodeprimidos con infección pulmonar grave

Diagnóstico molecular y pronóstico de la infección pulmonar grave en huéspedes inmunosuprimidos

La neumonía grave es una inflamación grave de los pulmones causada por diversos patógenos, que da lugar a una bacteriemia o toxemia grave, que a su vez provoca descenso de la presión arterial, shock, conciencia borrosa, inquietud, delirio y coma, etc., y requiere cuidados intensivos y tratamiento en unidad de cuidados intensivos (UCI) por su gravedad. Existe una tendencia ascendente en el número de pacientes clínicamente inmunodeprimidos, incluido el uso a largo plazo de glucocorticoides para enfermedades inmunes reumatoides y enfermedades renales, quimioterapia tumoral, trasplante de órganos, etc. Un gran riesgo para estos pacientes es el diagnóstico y tratamiento de infecciones, especialmente infecciones pulmonares. Anteriormente, observamos un aumento significativo en la mortalidad por neumonía grave en pacientes inmunodeprimidos, y nuestro análisis reciente de 204 pacientes con neumonía por el nuevo coronavirus encontró que los recuentos linfáticos bajos, la inmunosupresión, etc., eran factores de riesgo independientes de muerte en los pacientes. El diagnóstico precoz y el tratamiento oportuno son los principales medios para reducir la tasa de mortalidad de la neumonía grave. CD55 es una importante proteína reguladora del complemento que inhibe la activación de C3 y C5 al bloquear la formación y acelerar la descomposición de nuevas convertasas C3 y C5, las cuales median la acción posterior de las tres vías de activación del complemento, y CD55 protege a las células huésped del ataque del complemento. . Nuestro estudio anterior encontró que el CD55 estaba significativamente elevado en pacientes con neumonía grave. Por ello, este proyecto propone el “Diagnóstico precoz de la neumonía grave basado en la combinación de biomarcadores con patogenia de nueva generación y manifestaciones clínicas precoces”. Se propone validar los efectos predictivos de marcadores recientemente descubiertos como CD55, HBP y CD64 sobre la neumonía grave a través de estudios clínicos prospectivos unicéntricos, explorar el establecimiento de nuevos modelos predictivos para el diagnóstico precoz de la neumonía grave y optimizar el diagnóstico y el tratamiento estrategia de neumonía grave, y proporcionar nuevas ideas para el tratamiento preciso de la neumonía grave.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

171

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neumonía inmunodeprimidos en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años, hombre o mujer

    • Pacientes con diagnóstico de neumonía grave ③ Pacientes inmunodeprimidos

      • Consentimiento informado del paciente

Criterio de exclusión:

  • ① Mujeres embarazadas, mujeres lactantes y mujeres con riesgo de embarazo.

    • Pacientes con neoplasias malignas que han metastatizado extensamente y se espera que tengan un período de supervivencia corto.

      • Pacientes con neumonía obstructiva y fibrosis intersticial por tumores pulmonares.

        • negativa del paciente o de la familia del paciente a participar en el estudio.

          • Rechazo de ventilación mecánica invasiva e intubación traqueal por parte del paciente o su familia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes diagnosticados con neumonía grave dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018KY149

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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