Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární diagnostika a prognóza těžké plicní infekce Imunosupresivní hostitelé

Molekulární diagnostika a prognóza těžké plicní infekce u imunosuprimovaných hostitelů

Závažná pneumonie je závažný zánět plic způsobený různými patogeny, který vede k těžké bakteriémii nebo toxémii, která následně způsobuje pokles krevního tlaku, šok, rozmazané vědomí, neklid, delirium a kóma atd. a vyžaduje intenzivní péči a léčbu v jednotka intenzivní péče (JIP) kvůli její závažnosti. Vzestupný trend je v počtu klinicky imunosuprimovaných hostitelských pacientů, včetně dlouhodobého užívání glukokortikoidů u revmatoidních imunitních onemocnění a onemocnění ledvin, chemoterapie nádorů, transplantace orgánů atd. Obrovským rizikem pro tyto pacienty je diagnostika a léčba infekcí, zejména plicních. Již dříve jsme pozorovali významný nárůst mortality na těžkou pneumonii u imunosuprimovaných pacientů a naše nedávná analýza 204 pacientů s novou koronavirovou pneumonií zjistila, že nízký počet lymfatických uzlin, imunosuprese atd. byly nezávislými rizikovými faktory úmrtí u pacientů. Včasná diagnostika a včasná léčba jsou hlavním prostředkem ke snížení úmrtnosti na těžký zápal plic. CD55 je důležitý regulační protein komplementu, který inhibuje aktivaci C3 a C5 tím, že blokuje tvorbu a urychluje rozpad nových konvertáz C3 a C5, z nichž obě zprostředkovávají následné působení všech tří cest aktivace komplementu, a CD55 chrání hostitelské buňky před útokem komplementu. . Naše předchozí studie zjistila, že CD55 byl významně zvýšen u pacientů s těžkou pneumonií. Proto tento projekt navrhuje „Časnou diagnostiku těžké pneumonie na základě kombinace biomarkerů s patogenezí nové generace a časnými klinickými projevy“. Navrhuje se ověřit prediktivní účinky nedávno objevených markerů, jako jsou CD55, HBP a CD64 na těžkou pneumonii, prostřednictvím prospektivních klinických studií v jednom centru, prozkoumat vytvoření nových prediktivních modelů pro časnou diagnostiku těžké pneumonie a optimalizovat diagnostiku a léčbu. strategie těžké pneumonie a poskytnout nové nápady pro přesnou léčbu těžké pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

171

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s imunosuprimovanou pneumonií na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Věk ≥ 18 let, ≤ 75 let, muž nebo žena

    • Pacienti s diagnózou těžké pneumonie ③ Imunosuprimovaní pacienti

      • Informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • ① Těhotné ženy, kojící ženy a ženy s rizikem těhotenství.

    • Pacienti s maligními novotvary, které rozsáhle metastázovaly a očekává se, že budou mít krátkou dobu přežití.

      • Pacienti s obstrukční pneumonií a intersticiální fibrózou v důsledku plicních nádorů.

        • odmítnutí pacienta nebo jeho rodiny zúčastnit se studie.

          • Odmítnutí invazivní mechanické ventilace a tracheální intubace pacientem nebo rodinou pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s diagnózou těžké pneumonie během 28 dnů
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018KY149

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Klinické studie na CD55

Předplatit