- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04395066
중증 폐감염 면역저하 숙주의 분자진단 및 예후
2020년 5월 19일 업데이트: Ruilan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
면역억제 숙주에서 중증 폐감염의 분자학적 진단 및 예후
중증폐렴은 각종 병원균에 의해 폐에 염증이 생겨 심한 균혈증이나 독소혈증을 일으켜 혈압저하, 쇼크, 의식혼탁, 안절부절, 정신착란, 혼수상태 등을 일으키며 이에 따라 집중적인 치료와 치료가 필요한 질환이다. 심각하기 때문에 집중 치료실 (ICU).
류마티스성 면역 질환 및 신장 질환에 대한 글루코코르티코이드의 장기 사용, 종양 화학 요법, 장기 이식 등을 포함하여 임상적으로 면역 억제된 숙주 환자의 수가 증가하는 추세입니다.
이 환자들에게 큰 위험은 감염, 특히 폐 감염의 진단과 치료입니다.
우리는 이전에 면역억제 환자에서 중증 폐렴으로 인한 사망률이 유의하게 증가한 것을 관찰했으며, 최근 신종 코로나바이러스 폐렴 환자 204명을 분석한 결과 낮은 림프수, 면역억제 등이 환자의 사망에 대한 독립적인 위험 요인임을 발견했습니다.
중증 폐렴의 사망률을 낮추는 주요 수단은 조기 진단과 적시 치료입니다.
CD55는 새로운 C3 및 C5 전환 효소의 형성을 차단하고 붕괴를 가속화하여 C3 및 C5 활성화를 억제하는 중요한 보체 조절 단백질입니다. 둘 다 세 가지 보체 활성화 경로 모두의 다운스트림 작용을 매개하며, CD55는 보체 공격으로부터 숙주 세포를 보호합니다. .
우리의 이전 연구에서 중증 폐렴 환자에서 CD55가 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다.
따라서 본 프로젝트에서는 "신세대 병인 및 초기 임상 징후와 바이오마커의 조합을 기반으로 한 중증 폐렴의 조기 진단"을 제안합니다.
CD55, HBP, CD64 등 최근 발견된 표지자의 전향적 단일기관 임상연구를 통해 중증 폐렴에 대한 예측 효과를 검증하고, 중증 폐렴의 조기 진단을 위한 새로운 예측 모델 확립을 탐색하며, 진단 및 치료의 최적화를 제안한다. 중증 폐렴의 전략을 제시하고 중증 폐렴의 정확한 치료를 위한 새로운 아이디어를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
171
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실 면역저하 폐렴 환자
설명
포함 기준:
① 연령 ≥ 18세, ≤ 75세, 남녀
중증 폐렴으로 진단받은 환자 ③ 면역저하 환자
- 환자 동의서
제외 기준:
①임산부, 수유부 및 임신의 위험이 있는 여성.
광범위하게 전이되어 짧은 생존기간이 예상되는 악성 신생물 환자.
폐종양으로 인한 폐쇄성 폐렴 및 간질성 섬유증 환자.
환자 또는 환자 가족의 연구 참여 거부.
- 환자 또는 환자의 가족에 의한 침습적 기계 환기 및 기관 삽관 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 이내 중증 폐렴 진단을 받은 환자 수
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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