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Diagnostic moléculaire et pronostic des infections pulmonaires sévères Hôtes immunodéprimés

Diagnostic moléculaire et pronostic de l'infection pulmonaire sévère chez les hôtes immunodéprimés

La pneumonie grave est une inflammation grave des poumons provoquée par divers agents pathogènes, entraînant une bactériémie ou une toxémie sévère, qui à son tour provoque une chute de tension artérielle, un état de choc, des troubles de la conscience, une agitation, un délire et un coma, etc., et nécessite des soins intensifs et un traitement dans unité de soins intensifs (USI) en raison de sa gravité. Il y a une tendance à la hausse du nombre de patients hôtes cliniquement immunodéprimés, y compris l'utilisation à long terme de glucocorticoïdes pour les maladies immunitaires rhumatoïdes et les maladies rénales, la chimiothérapie tumorale, la transplantation d'organes, etc. Un risque énorme pour ces patients est le diagnostic et le traitement des infections, en particulier des infections pulmonaires. Nous avons déjà observé une augmentation significative de la mortalité par pneumonie sévère chez les patients immunodéprimés, et notre analyse récente de 204 patients atteints d'une nouvelle pneumonie à coronavirus a révélé qu'un faible nombre de lymphocytes, l'immunosuppression, etc. étaient des facteurs de risque indépendants de décès chez les patients. Un diagnostic précoce et un traitement rapide sont les principaux moyens de réduire le taux de mortalité de la pneumonie grave. CD55 est une importante protéine régulatrice du complément qui inhibe l'activation de C3 et C5 en bloquant la formation et en accélérant la décomposition de nouvelles convertases C3 et C5, qui interviennent toutes deux dans l'action en aval des trois voies d'activation du complément, et CD55 protège les cellules hôtes de l'attaque du complément. . Notre étude précédente a révélé que le CD55 était significativement élevé chez les patients atteints de pneumonie sévère. Par conséquent, ce projet propose « un diagnostic précoce de la pneumonie sévère basé sur la combinaison de biomarqueurs avec une pathogenèse de nouvelle génération et des manifestations cliniques précoces ». Il est proposé de valider les effets prédictifs de marqueurs récemment découverts tels que CD55, HBP et CD64 sur la pneumonie sévère par des études cliniques prospectives monocentriques, d'explorer la mise en place de nouveaux modèles prédictifs pour le diagnostic précoce de la pneumonie sévère et d'optimiser le diagnostic et le traitement. stratégie de la pneumonie sévère et fournir de nouvelles idées pour un traitement précis de la pneumonie sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

171

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pneumonie immunodéprimée en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • ① Âge ≥ 18 ans, ≤ 75 ans, homme ou femme

    • Patients diagnostiqués avec une pneumonie sévère ③ Patients immunodéprimés

      • Consentement éclairé du patient

Critère d'exclusion:

  • ① Femmes enceintes, femmes allaitantes et femmes à risque de grossesse.

    • Les patients atteints de néoplasmes malins qui ont métastasé abondamment et dont on s'attend à ce qu'ils aient une courte période de survie.

      • Patients atteints de pneumonie obstructive et de fibrose interstitielle due à des tumeurs pulmonaires.

        • refus du patient ou de sa famille de participer à l'étude.

          • Refus de la ventilation mécanique invasive et de l'intubation trachéale par le patient ou sa famille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients diagnostiqués avec une pneumonie sévère dans les 28 jours
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Première publication (Réel)

20 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018KY149

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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