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Diagnosi molecolare e prognosi di gravi infezioni polmonari Ospiti immunosoppressi

Diagnosi molecolare e prognosi di grave infezione polmonare in ospiti immunosoppressi

La polmonite grave è una grave infiammazione dei polmoni causata da vari agenti patogeni, con conseguente grave batteriemia o tossiemia, che a sua volta provoca calo della pressione sanguigna, shock, coscienza offuscata, irrequietezza, delirio e coma, ecc., e richiede terapia intensiva e trattamento in unità di terapia intensiva (ICU) a causa della sua gravità. C'è una tendenza all'aumento nel numero di pazienti ospiti clinicamente immunodepressi, compreso l'uso a lungo termine di glucocorticoidi per malattie immunitarie reumatoidi e malattie renali, chemioterapia tumorale, trapianto di organi, ecc. Un enorme rischio per questi pazienti è la diagnosi e il trattamento delle infezioni, in particolare le infezioni polmonari. In precedenza abbiamo osservato un aumento significativo della mortalità per polmonite grave nei pazienti immunodepressi e la nostra recente analisi di 204 pazienti con nuova polmonite da coronavirus ha rilevato che bassi conteggi linfatici, immunosoppressione, ecc. erano fattori di rischio indipendenti per la morte nei pazienti. La diagnosi precoce e il trattamento tempestivo sono i mezzi principali per ridurre il tasso di mortalità della polmonite grave. CD55 è un'importante proteina regolatrice del complemento che inibisce l'attivazione di C3 e C5 bloccando la formazione e accelerando il decadimento di nuove convertasi C3 e C5, che mediano entrambe l'azione a valle di tutte e tre le vie di attivazione del complemento, e CD55 protegge le cellule ospiti dall'attacco del complemento . Il nostro studio precedente ha rilevato che il CD55 era significativamente elevato nei pazienti con polmonite grave. Pertanto, questo progetto propone "Diagnosi precoce di polmonite grave basata sulla combinazione di biomarcatori con patogenesi di nuova generazione e manifestazioni cliniche precoci". Si propone di convalidare gli effetti predittivi di marcatori scoperti di recente come CD55, HBP e CD64 sulla polmonite grave attraverso studi clinici prospettici monocentrici, esplorare la creazione di nuovi modelli predittivi per la diagnosi precoce di polmonite grave e ottimizzare la diagnosi e il trattamento strategia della polmonite grave e fornire nuove idee per un trattamento accurato della polmonite grave.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

171

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con polmonite immunodepressa in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ① Età ≥ 18 anni, ≤ 75 anni, maschio o femmina

    • Pazienti con diagnosi di polmonite grave ③ Pazienti immunosoppressi

      • Consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • ① Donne incinte, donne che allattano e donne a rischio di gravidanza.

    • Pazienti con neoplasie maligne che hanno ampiamente metastatizzato e si prevede che abbiano un breve periodo di sopravvivenza.

      • Pazienti con polmonite ostruttiva e fibrosi interstiziale dovuta a tumori polmonari.

        • rifiuto del paziente o della sua famiglia a partecipare allo studio.

          • Rifiuto della ventilazione meccanica invasiva e dell'intubazione tracheale da parte del paziente o della sua famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con diagnosi di polmonite grave entro 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018KY149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CD55

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