Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza molekularna i rokowanie u gospodarzy z ciężką infekcją płuc z immunosupresją

Diagnoza molekularna i prognoza ciężkiego zakażenia płuc u gospodarzy z obniżoną odpornością

Poważne zapalenie płuc to poważne zapalenie płuc wywołane przez różne patogeny, powodujące ciężką bakteriemię lub toksemię, co z kolei powoduje spadek ciśnienia krwi, wstrząs, zaburzenia świadomości, niepokój, delirium i śpiączkę itp. i wymaga intensywnej opieki i leczenia w oddział intensywnej terapii (OIOM) ze względu na jego powagę. Istnieje tendencja wzrostowa liczby pacjentów z klinicznie obniżoną odpornością, w tym długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów w reumatoidalnych chorobach immunologicznych i chorobach nerek, chemioterapii nowotworów, przeszczepianiu narządów itp. Ogromnym ryzykiem dla tych pacjentów jest diagnostyka i leczenie infekcji, zwłaszcza infekcji płuc. Wcześniej obserwowaliśmy znaczny wzrost śmiertelności z powodu ciężkiego zapalenia płuc u pacjentów z obniżoną odpornością, a nasza ostatnia analiza 204 pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez nowego koronawirusa wykazała, że ​​niska liczba limfatycznych, immunosupresja itp. były niezależnymi czynnikami ryzyka zgonu u pacjentów. Wczesna diagnoza i wczesne leczenie są głównymi sposobami zmniejszenia śmiertelności z powodu ciężkiego zapalenia płuc. CD55 jest ważnym białkiem regulatorowym dopełniacza, które hamuje aktywację C3 i C5 poprzez blokowanie tworzenia i przyspieszanie rozpadu nowych konwertaz C3 i C5, które pośredniczą w dalszym działaniu wszystkich trzech szlaków aktywacji dopełniacza, a CD55 chroni komórki gospodarza przed atakiem dopełniacza . Nasze poprzednie badanie wykazało, że poziom CD55 był znacząco podwyższony u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc. W związku z tym projekt ten proponuje „Wczesną diagnostykę ciężkiego zapalenia płuc w oparciu o połączenie biomarkerów z patogenezą nowej generacji i wczesnymi objawami klinicznymi”. Proponuje się walidację predykcyjnego wpływu niedawno odkrytych markerów, takich jak CD55, HBP i CD64, na ciężkie zapalenie płuc poprzez prospektywne, jednoośrodkowe badania kliniczne, zbadanie ustanowienia nowych modeli predykcyjnych do wczesnej diagnozy ciężkiego zapalenia płuc oraz optymalizację diagnozy i leczenia strategię ciężkiego zapalenia płuc i dostarczyć nowych pomysłów na dokładne leczenie ciężkiego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

171

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem płuc poddanym immunosupresji na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Wiek ≥ 18 lat, ≤ 75 lat, mężczyzna lub kobieta

    • Pacjenci z rozpoznaniem ciężkiego zapalenia płuc ③ Pacjenci z obniżoną odpornością

      • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • ① Kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią i kobiety zagrożone ciążą.

    • Pacjenci z nowotworami złośliwymi, które dały rozległe przerzuty i oczekuje się, że będą mieli krótki okres przeżycia.

      • Pacjenci z obturacyjnym zapaleniem płuc i włóknieniem śródmiąższowym w przebiegu nowotworów płuc.

        • odmowa udziału pacjenta lub rodziny pacjenta w badaniu.

          • Odmowa inwazyjnej wentylacji mechanicznej i intubacji dotchawiczej przez pacjenta lub jego rodzinę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których w ciągu 28 dni zdiagnozowano ciężkie zapalenie płuc
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018KY149

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj