Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная диагностика и прогноз тяжелой легочной инфекции у хозяев с иммуносупрессией

19 мая 2020 г. обновлено: Ruilan Wang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Серьезная пневмония — серьезное воспаление легких, вызванное различными возбудителями, приводящее к тяжелой бактериемии или токсемии, что, в свою очередь, вызывает падение артериального давления, шок, спутанность сознания, беспокойство, делирий и кому и т. д. и требует интенсивной терапии и лечения в отделение интенсивной терапии (ОИТ) из-за его серьезности. Наблюдается тенденция к увеличению числа пациентов с клинически подавленным иммунитетом, включая длительное применение глюкокортикоидов при ревматоидных иммунных заболеваниях и заболеваниях почек, химиотерапию опухолей, трансплантацию органов и др. Огромный риск для этих пациентов представляет диагностика и лечение инфекций, особенно легочных. Ранее мы наблюдали значительное увеличение смертности от тяжелой пневмонии у пациентов с иммуносупрессией, а наш недавний анализ 204 пациентов с новой коронавирусной пневмонией показал, что низкий лимфатический индекс, иммуносупрессия и т. д. были независимыми факторами риска смерти у пациентов. Ранняя диагностика и своевременное лечение являются основными средствами снижения смертности от тяжелой пневмонии. CD55 является важным белком, регулирующим комплемент, который ингибирует активацию C3 и C5, блокируя образование и ускоряя распад новых конвертаз C3 и C5, обе из которых опосредуют последующее действие всех трех путей активации комплемента, а CD55 защищает клетки-хозяева от атаки комплемента. . Наше предыдущее исследование показало, что уровень CD55 был значительно повышен у пациентов с тяжелой пневмонией. Поэтому в этом проекте предлагается «Ранняя диагностика тяжелой пневмонии на основе сочетания биомаркеров с патогенезом нового поколения и ранними клиническими проявлениями». Предлагается подтвердить прогностическое влияние недавно открытых маркеров, таких как CD55, HBP и CD64, на тяжелую пневмонию с помощью проспективных одноцентровых клинических исследований, изучить создание новых прогностических моделей для ранней диагностики тяжелой пневмонии и оптимизировать диагностику и лечение. стратегию тяжелой пневмонии и предоставить новые идеи для точного лечения тяжелой пневмонии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

171

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с иммуносупрессивной пневмонией в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • ① Возраст ≥ 18 лет, ≤ 75 лет, мужчина или женщина

    • Пациенты с диагнозом тяжелой пневмонии ③ Пациенты с ослабленным иммунитетом

      • Информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • ① Беременные женщины, кормящие женщины и женщины с риском беременности.

    • Пациенты со злокачественными новообразованиями, которые имеют обширные метастазы и, как ожидается, будут иметь короткий период выживания.

      • Пациенты с обструктивной пневмонией и интерстициальным фиброзом вследствие опухолей легких.

        • отказ пациента или его семьи от участия в исследовании.

          • Отказ больного или его семьи от инвазивной ИВЛ и интубации трахеи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом тяжелой пневмонии в течение 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018KY149

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться