严重肺部感染免疫抑制宿主的分子诊断和预后
2020年5月19日 更新者:Ruilan Wang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
免疫抑制宿主严重肺部感染的分子诊断和预后
重症肺炎是由各种病原体引起的肺部严重炎症,导致严重菌血症或毒血症,继而引起血压下降、休克、意识模糊、烦躁、谵妄和昏迷等,需要重症监护和治疗。重症监护病房(ICU),因为它的严重性。
临床免疫抑制宿主患者数量呈上升趋势,包括长期使用糖皮质激素治疗类风湿免疫性疾病和肾脏疾病、肿瘤化疗、器官移植等。
这些患者的一个巨大风险是感染的诊断和治疗,尤其是肺部感染。
我们之前观察到免疫抑制患者重症肺炎死亡率显着升高,而我们最近对204例新冠肺炎患者的分析发现,淋巴细胞计数低、免疫抑制等是患者死亡的独立危险因素。
早期诊断、及时治疗是降低重症肺炎病死率的主要手段。
CD55 是一种重要的补体调节蛋白,可通过阻断新 C3 和 C5 转化酶的形成和加速其衰变来抑制 C3 和 C5 激活,这两种转化酶均介导所有三种补体激活途径的下游作用,CD55 可保护宿主细胞免受补体攻击.
我们之前的研究发现,CD55在重症肺炎患者中明显升高。
因此,本项目提出“基于生物标志物与新一代发病机制和早期临床表现相结合的重症肺炎早期诊断”。
拟通过前瞻性单中心临床研究验证近期发现的CD55、HBP、CD64等标志物对重症肺炎的预测作用,探索建立新的重症肺炎早期诊断预测模型,优化诊疗方案重症肺炎策略,为重症肺炎精准救治提供新思路。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
171
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU免疫抑制性肺炎患者
描述
纳入标准:
①年龄≥18岁,≤75岁,男女不限
重症肺炎确诊患者③免疫抑制患者
- 患者知情同意书
排除标准:
① 孕妇、哺乳期妇女和有怀孕风险的妇女。
已广泛转移且预计生存期较短的恶性肿瘤患者。
肺部肿瘤引起的阻塞性肺炎和间质纤维化患者。
患者或患者家属拒绝参与研究。
- 患者或患者家属拒绝有创机械通气和气管插管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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28天内确诊重症肺炎患者人数
大体时间:28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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