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COVID-19 患者の不整脈 (ACOVID)

2020年9月6日 更新者:Morten Lamberts、Herlev and Gentofte Hospital

ACOVID-19 研究 - 継続的な ECG モニタリングによって心臓に対する COVID-19 の急性影響を調査する前向きコホート研究

この研究は、コペンハーゲン都市圏のすべての病院に入院し、検査室で COVID-19 の診断が確認された連続患者の前向き臨床コホート研究です。 研究者らは、特に心血管転帰に焦点を当てて、心不整脈の発症に対する急性期の COVID-19 感染の寄与を理解するために、継続的な ECG モニタリングを使用できるかどうかを調べることを目指しています。 含まれるすべての患者について、研究者は、継続的な心電図モニタリングを単独またはバイオマーカーと組み合わせて使用​​して、心臓合併症の初期兆候を検出し、COVID-19 感染後の心血管疾患の罹患率と死亡率の長期的なリスクを予測できるかどうかを調べることを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hellerup
      • Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コペンハーゲン都市圏の病院からの入院患者

説明

包含基準:

  • コペンハーゲン周辺地域とジーランドの病院に入院したすべての患者は、COVID-19 の診断が検査室で確認され、18 歳以上でした。

除外基準:

  • ご協力いただけない方
  • 「インフォームドコンセント」を理解・署名できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
入院中の院内死亡率と COVID-19 の確定診断
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
入院中にインシデント集中治療室に入院し、COVID-19 の診断が確認された
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院中の肺塞栓症の発生と COVID-19 の確定診断
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
入院中の心停止と COVID-19 の確定診断
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
入院中に低酸素呼吸不全が発生し、COVID-19 の診断が確認された
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月16日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月6日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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