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Arritmias en pacientes con COVID-19 (ACOVID)

6 de septiembre de 2020 actualizado por: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

El estudio ACOVID-19: un estudio de cohorte prospectivo que investiga el efecto agudo de COVID-19 en el corazón mediante la monitorización continua de ECG

El estudio es un estudio prospectivo de cohortes clínicas de pacientes consecutivos hospitalizados en todos los hospitales del área metropolitana de Copenhague con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio. El objetivo de los investigadores es examinar si se puede utilizar la monitorización ECG continua para comprender la contribución de la infección por COVID-19 en la fase aguda al desarrollo de arritmias cardíacas, centrándose especialmente en los resultados cardiovasculares. En todos los pacientes incluidos, los investigadores tienen como objetivo examinar si la monitorización continua de ECG, sola y en combinación con biomarcadores, se puede utilizar para detectar signos tempranos de complicaciones cardíacas y predecir el riesgo a largo plazo de morbilidad y mortalidad cardiovascular después de la infección por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​de hospitales del área metropolitana de Copenhague

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados en hospitales del área metropolitana de Copenhague y Zelanda con un diagnóstico de COVID-19 confirmado por laboratorio > 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no pueden cooperar
  • Personas incapaces de comprender y firmar el "consentimiento informado"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Ingreso incidente en la unidad de cuidados intensivos durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embolismo pulmonar incidente durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Paro cardíaco incidente durante la hospitalización y un diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Incidencia de insuficiencia respiratoria hipóxica durante la hospitalización y diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev and Gentofte Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-20021500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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