Arritmias em pacientes com COVID-19 (ACOVID)
6 de setembro de 2020 atualizado por: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
O estudo ACOVID-19 - um estudo de coorte prospectivo que investiga o efeito agudo do COVID-19 no coração por monitoramento contínuo de ECG
O estudo é um estudo de coorte clínico prospectivo de pacientes consecutivos hospitalizados em todos os hospitais da grande Copenhague com diagnóstico confirmado laboratorialmente de COVID-19.
Os pesquisadores pretendem examinar se o monitoramento contínuo do ECG pode ser usado para entender a contribuição da infecção por COVID-19 na fase aguda para o desenvolvimento de arritmias cardíacas, especialmente com foco nos desfechos cardiovasculares.
Em todos os pacientes incluídos, os pesquisadores pretendem examinar se o monitoramento contínuo de ECG - sozinho e em combinação com biomarcadores - pode ser usado para detectar sinais precoces de complicações cardíacas e prever o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular a longo prazo após a infecção por COVID-19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados de hospitais da área metropolitana de Copenhague
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em hospitais da área metropolitana de Copenhague e da Zelândia com diagnóstico confirmado laboratorialmente de COVID-19 > 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de cooperar
- Pessoas incapazes de entender e assinar "consentimento informado"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade intra-hospitalar durante a internação e diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Internação em unidade de terapia intensiva durante internação e diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Embolia pulmonar incidente durante hospitalização e diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Parada cardíaca incidente durante a hospitalização e um diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Insuficiência respiratória hipóxica incidente durante hospitalização e diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20021500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .