Arytmier hos patienter med COVID-19 (ACOVID)
6. september 2020 opdateret af: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
ACOVID-19-undersøgelsen - et prospektivt kohortestudie, der undersøger den akutte effekt af COVID-19 på hjertet ved kontinuerlig EKG-monitorering
Studiet er et prospektivt klinisk kohortestudie af konsekutive patienter indlagt på alle hospitaler i Storkøbenhavn med en laboratoriebekræftet diagnose af COVID-19.
Efterforskerne sigter mod at undersøge, om kontinuerlig EKG-monitorering kan bruges til at forstå, hvad COVID-19-infektion i den akutte fase bidrager til udviklingen af hjertearytmier, især med fokus på kardiovaskulære udfald.
Hos alle inkluderede patienter sigter efterforskerne på at undersøge, om kontinuerlig EKG-monitorering - alene og i kombination med biomarkører - kan bruges til at opdage tidlige tegn på hjertekomplikationer og forudsige langsigtet risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed efter COVID-19-infektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter fra hospitaler i hovedstadsområdet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på hospitaler i hovedstadsområdet og Sjælland med en laboratoriebekræftet diagnose COVID-19 > 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at samarbejde
- Personer, der ikke er i stand til at forstå og underskrive "informeret samtykke"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Incident intensiv afdelingsindlæggelse under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hændelse af lungeemboli under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Hændelse af hjertestop under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Hændelse af hypoxisk respirationssvigt under indlæggelse og en bekræftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20021500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .