Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arytmier hos patienter med COVID-19 (ACOVID)

6. september 2020 opdateret af: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

ACOVID-19-undersøgelsen - et prospektivt kohortestudie, der undersøger den akutte effekt af COVID-19 på hjertet ved kontinuerlig EKG-monitorering

Studiet er et prospektivt klinisk kohortestudie af konsekutive patienter indlagt på alle hospitaler i Storkøbenhavn med en laboratoriebekræftet diagnose af COVID-19. Efterforskerne sigter mod at undersøge, om kontinuerlig EKG-monitorering kan bruges til at forstå, hvad COVID-19-infektion i den akutte fase bidrager til udviklingen af ​​hjertearytmier, især med fokus på kardiovaskulære udfald. Hos alle inkluderede patienter sigter efterforskerne på at undersøge, om kontinuerlig EKG-monitorering - alene og i kombination med biomarkører - kan bruges til at opdage tidlige tegn på hjertekomplikationer og forudsige langsigtet risiko for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed efter COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter fra hospitaler i hovedstadsområdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på hospitaler i hovedstadsområdet og Sjælland med en laboratoriebekræftet diagnose COVID-19 > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at samarbejde
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå og underskrive "informeret samtykke"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Incident intensiv afdelingsindlæggelse under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelse af lungeemboli under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Hændelse af hjertestop under indlæggelse og en bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Hændelse af hypoxisk respirationssvigt under indlæggelse og en bekræftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20021500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med C3+ Holter Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner