- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04395664
Rytmihäiriöt potilailla, joilla on COVID-19 (ACOVID)
sunnuntai 6. syyskuuta 2020 päivittänyt: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
ACOVID-19-tutkimus – tuleva kohorttitutkimus, jossa tutkitaan COVID-19:n akuuttia vaikutusta sydämeen jatkuvan EKG-seurannan avulla
Tutkimus on prospektiivinen kliininen kohorttitutkimus, jossa on otettu peräkkäisiä potilaita sairaalaan kaikissa Kööpenhaminan osavaltion sairaaloissa ja joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-diagnoosi.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voidaanko jatkuvalla EKG-seurannalla ymmärtää akuutin vaiheen COVID-19-infektion vaikutusta sydämen rytmihäiriöiden kehittymiseen, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin.
Kaikilla potilailla tutkijat pyrkivät tutkimaan, voidaanko jatkuvaa EKG-seurantaa - yksinään ja yhdessä biomarkkereiden kanssa - käyttää sydänkomplikaatioiden varhaisten merkkien havaitsemiseen ja pitkän aikavälin sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja kuolleisuuden ennustamiseen COVID-19-infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Kööpenhaminan alueen sairaaloista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Kööpenhaminan alueen ja Seelannin sairaaloissa sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-diagnoosi > 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan "tietoisen suostumuksen"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus sairaalahoidon aikana ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Tapahtuman tehohoito-osasto sairaalahoidon aikana ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon aikana sattunut keuhkoembolia ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Sydänpysähdys sairaalahoidon aikana ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Tapaus hypoksisesta hengitysvajauksesta sairaalahoidon aikana ja vahvistettu COVID-19-diagnoosi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20021500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .