Arythmies chez les patients atteints de COVID-19 (ACOVID)
6 septembre 2020 mis à jour par: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
L'étude ACOVID-19 - Une étude de cohorte prospective portant sur l'effet aigu du COVID-19 sur le cœur par une surveillance ECG continue
L'étude est une étude de cohorte clinique prospective de patients consécutifs hospitalisés dans tous les hôpitaux du Grand Copenhague avec un diagnostic de COVID-19 confirmé en laboratoire.
Les chercheurs visent à examiner si la surveillance continue d'ECG peut être employée pour comprendre la contribution de l'infection COVID-19 dans la phase aiguë au développement des arythmies cardiaques, se concentrant particulièrement sur des résultats cardiovasculaires.
Chez tous les patients inclus, les chercheurs visent à examiner si la surveillance ECG continue - seule et en combinaison avec des biomarqueurs - peut être utilisée pour détecter les signes précoces de complications cardiaques et prédire le risque à long terme de morbidité et de mortalité cardiovasculaires suite à une infection au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés des hôpitaux de la grande région de Copenhague
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés dans les hôpitaux de la région du Grand Copenhague et de la Zélande avec un diagnostic confirmé en laboratoire de COVID-19> 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables de coopérer
- Personnes incapables de comprendre et de signer un "consentement éclairé"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité hospitalière pendant l'hospitalisation et diagnostic confirmé de COVID-19
Délai: 4 mois
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4 mois
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Admission incidente en unité de soins intensifs pendant l'hospitalisation et diagnostic confirmé de COVID-19
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Embolie pulmonaire incidente pendant l'hospitalisation et diagnostic confirmé de COVID-19
Délai: 4 mois
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4 mois
|
|
Arrêt cardiaque incident pendant l'hospitalisation et diagnostic confirmé de COVID-19
Délai: 4 mois
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4 mois
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Insuffisance respiratoire hypoxique incidente pendant l'hospitalisation et diagnostic confirmé de COVID-19
Délai: 4 mois
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (RÉEL)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20021500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .