- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04395664
Arrhythmien bei Patienten mit COVID-19 (ACOVID)
6. September 2020 aktualisiert von: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
Die ACOVID-19-Studie – Eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der akuten Wirkung von COVID-19 auf das Herz durch kontinuierliche EKG-Überwachung
Die Studie ist eine prospektive klinische Kohortenstudie mit aufeinanderfolgenden Patienten, die in allen Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen mit einer laborbestätigten Diagnose von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Forscher wollen untersuchen, ob eine kontinuierliche EKG-Überwachung verwendet werden kann, um den Beitrag einer COVID-19-Infektion in der akuten Phase zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen zu verstehen, wobei sie sich insbesondere auf kardiovaskuläre Folgen konzentrieren.
Bei allen eingeschlossenen Patienten wollen die Forscher untersuchen, ob eine kontinuierliche EKG-Überwachung - allein und in Kombination mit Biomarkern - verwendet werden kann, um frühe Anzeichen von Herzkomplikationen zu erkennen und das langfristige Risiko einer kardiovaskulären Morbidität und Mortalität nach einer COVID-19-Infektion vorherzusagen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dänemark, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stationäre Patienten aus Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen und Seeland mit einer im Labor bestätigten COVID-19-Diagnose > 18 Jahre ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht kooperieren können
- Personen, die die „informierte Zustimmung“ nicht verstehen und unterschreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Krankenhaussterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Vorfallaufnahme auf der Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftretende Lungenembolie während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Herzstillstand während des Krankenhausaufenthalts und bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Auftretende hypoxische respiratorische Insuffizienz während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-20021500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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