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Arrhythmien bei Patienten mit COVID-19 (ACOVID)

6. September 2020 aktualisiert von: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Die ACOVID-19-Studie – Eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der akuten Wirkung von COVID-19 auf das Herz durch kontinuierliche EKG-Überwachung

Die Studie ist eine prospektive klinische Kohortenstudie mit aufeinanderfolgenden Patienten, die in allen Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen mit einer laborbestätigten Diagnose von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Forscher wollen untersuchen, ob eine kontinuierliche EKG-Überwachung verwendet werden kann, um den Beitrag einer COVID-19-Infektion in der akuten Phase zur Entwicklung von Herzrhythmusstörungen zu verstehen, wobei sie sich insbesondere auf kardiovaskuläre Folgen konzentrieren. Bei allen eingeschlossenen Patienten wollen die Forscher untersuchen, ob eine kontinuierliche EKG-Überwachung - allein und in Kombination mit Biomarkern - verwendet werden kann, um frühe Anzeichen von Herzkomplikationen zu erkennen und das langfristige Risiko einer kardiovaskulären Morbidität und Mortalität nach einer COVID-19-Infektion vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dänemark, 2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten aus Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in Krankenhäusern im Großraum Kopenhagen und Seeland mit einer im Labor bestätigten COVID-19-Diagnose > 18 Jahre ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht kooperieren können
  • Personen, die die „informierte Zustimmung“ nicht verstehen und unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Vorfallaufnahme auf der Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftretende Lungenembolie während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Herzstillstand während des Krankenhausaufenthalts und bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Auftretende hypoxische respiratorische Insuffizienz während des Krankenhausaufenthalts und eine bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Herlev and Gentofte Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20021500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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