Arytmier hos patienter med covid-19 (ACOVID)
6 september 2020 uppdaterad av: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
ACOVID-19-studien - en prospektiv kohortstudie som undersöker den akuta effekten av covid-19 på hjärtat genom kontinuerlig EKG-övervakning
Studien är en prospektiv klinisk kohortstudie av på varandra följande patienter inlagda på sjukhus på alla sjukhus i Köpenhamn med en laboratoriebekräftad diagnos av covid-19.
Utredarna syftar till att undersöka om kontinuerlig EKG-övervakning kan användas för att förstå covid-19-infektionens bidrag i den akuta fasen till utvecklingen av hjärtarytmier, särskilt med fokus på kardiovaskulära utfall.
Hos alla inkluderade patienter syftar utredarna till att undersöka om kontinuerlig EKG-övervakning - ensam och i kombination med biomarkörer - kan användas för att upptäcka tidiga tecken på hjärtkomplikationer och förutsäga långsiktig risk för kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet efter COVID-19-infektion.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter från sjukhus i Köpenhamnsområdet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på sjukhus i Köpenhamnsområdet och Själland med en laboratoriebekräftad diagnos av covid-19 > 18 år.
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan samarbeta
- Personer som inte kan förstå och underteckna "informerat samtycke"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mortalitet på sjukhus under sjukhusvistelse och en bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Incident inläggning på intensivvårdsavdelning under sjukhusvistelse och en bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incident lungemboli under sjukhusvistelse och en bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Hjärtstopp under sjukhusvistelse och en bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Incident med hypoxisk andningssvikt under sjukhusvistelse och en bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20021500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .