Аритмии у пациентов с COVID-19 (ACOVID)
6 сентября 2020 г. обновлено: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
Исследование ACOVID-19 — проспективное когортное исследование, изучающее острое влияние COVID-19 на сердце с помощью непрерывного мониторинга ЭКГ
Исследование представляет собой проспективное клиническое когортное исследование последовательных пациентов, госпитализированных во все больницы Большого Копенгагена с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19.
Исследователи стремятся изучить, можно ли использовать непрерывный мониторинг ЭКГ для понимания вклада инфекции COVID-19 в острой фазе в развитие сердечных аритмий, особенно с акцентом на сердечно-сосудистые исходы.
У всех включенных пациентов исследователи стремятся изучить, можно ли использовать непрерывный мониторинг ЭКГ — отдельно и в сочетании с биомаркерами — для выявления ранних признаков сердечных осложнений и прогнозирования долгосрочного риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности после инфекции COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты из больниц Большого Копенгагена
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, госпитализированные в больницы Большого Копенгагена и Зеландии с лабораторно подтвержденным диагнозом COVID-19 старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Лица, не способные к сотрудничеству
- Лица, неспособные понять и подписать «информированное согласие»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность при госпитализации и подтвержденном диагнозе COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Случай госпитализации в отделение интенсивной терапии во время госпитализации и подтвержденный диагноз COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Случай легочной эмболии во время госпитализации и подтвержденный диагноз COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Случай остановки сердца во время госпитализации и подтвержденный диагноз COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Случай гипоксической дыхательной недостаточности во время госпитализации и подтвержденный диагноз COVID-19
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20021500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .