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Aritmie nei pazienti con COVID-19 (ACOVID)

6 settembre 2020 aggiornato da: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Lo studio ACOVID-19 - Uno studio prospettico di coorte che indaga l'effetto acuto di COVID-19 sul cuore mediante monitoraggio ECG continuo

Lo studio è uno studio clinico prospettico di coorte di pazienti consecutivi ricoverati in tutti gli ospedali di Copenaghen con una diagnosi confermata in laboratorio di COVID-19. I ricercatori mirano a esaminare se il monitoraggio ECG continuo può essere utilizzato per comprendere il contributo dell'infezione da COVID-19 nella fase acuta allo sviluppo di aritmie cardiache, concentrandosi in particolare sugli esiti cardiovascolari. In tutti i pazienti inclusi, i ricercatori mirano a esaminare se il monitoraggio ECG continuo - da solo e in combinazione con biomarcatori - può essere utilizzato per rilevare i primi segni di complicanze cardiache e prevedere il rischio a lungo termine di morbilità e mortalità cardiovascolare a seguito di infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danimarca, 2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati dagli ospedali dell'area metropolitana di Copenaghen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali dell'area metropolitana di Copenaghen e della Zelanda con diagnosi confermata in laboratorio di COVID-19 > 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Persone non in grado di collaborare
  • Persone incapaci di comprendere e firmare il "consenso informato"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità intraospedaliera durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Ricovero in unità di terapia intensiva incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Embolia polmonare incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Arresto cardiaco incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Insufficienza respiratoria ipossica incidente durante il ricovero e diagnosi confermata di COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20021500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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