Arytmie u pacientů s COVID-19 (ACOVID)
6. září 2020 aktualizováno: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
Studie ACOVID-19 – prospektivní kohortová studie zkoumající akutní účinek COVID-19 na srdce pomocí kontinuálního monitorování EKG
Studie je prospektivní klinická kohortová studie po sobě jdoucích pacientů hospitalizovaných ve všech nemocnicích v Kodani s laboratorně potvrzenou diagnózou COVID-19.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda lze kontinuální monitorování EKG použít k pochopení příspěvku infekce COVID-19 v akutní fázi k rozvoji srdečních arytmií, zejména se zaměřením na kardiovaskulární výsledky.
U všech zahrnutých pacientů se vyšetřovatelé snaží prověřit, zda lze kontinuální monitorování EKG – samostatně i v kombinaci s biomarkery – použít k detekci časných známek srdečních komplikací a predikci dlouhodobého rizika kardiovaskulární morbidity a mortality po infekci COVID-19.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z nemocnic v širší oblasti Kodaně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti hospitalizovaní v nemocnicích v širší oblasti Kodaně a Zélandu s laboratorně potvrzenou diagnózou COVID-19 ve věku > 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Osoby neschopné spolupracovat
- Osoby neschopné rozumět a podepsat „informovaný souhlas“
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Incident přijetí na jednotku intenzivní péče během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incident plicní embolie během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Incident srdeční zástava během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Incident hypoxického respiračního selhání během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20021500
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .