Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arytmie u pacientů s COVID-19 (ACOVID)

6. září 2020 aktualizováno: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Studie ACOVID-19 – prospektivní kohortová studie zkoumající akutní účinek COVID-19 na srdce pomocí kontinuálního monitorování EKG

Studie je prospektivní klinická kohortová studie po sobě jdoucích pacientů hospitalizovaných ve všech nemocnicích v Kodani s laboratorně potvrzenou diagnózou COVID-19. Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda lze kontinuální monitorování EKG použít k pochopení příspěvku infekce COVID-19 v akutní fázi k rozvoji srdečních arytmií, zejména se zaměřením na kardiovaskulární výsledky. U všech zahrnutých pacientů se vyšetřovatelé snaží prověřit, zda lze kontinuální monitorování EKG – samostatně i v kombinaci s biomarkery – použít k detekci časných známek srdečních komplikací a predikci dlouhodobého rizika kardiovaskulární morbidity a mortality po infekci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z nemocnic v širší oblasti Kodaně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti hospitalizovaní v nemocnicích v širší oblasti Kodaně a Zélandu s laboratorně potvrzenou diagnózou COVID-19 ve věku > 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby neschopné spolupracovat
  • Osoby neschopné rozumět a podepsat „informovaný souhlas“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Incident přijetí na jednotku intenzivní péče během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incident plicní embolie během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Incident srdeční zástava během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Incident hypoxického respiračního selhání během hospitalizace a potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev and Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20021500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Monitor C3+ Holter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit