Arytmie u pacjentów z COVID-19 (ACOVID)
6 września 2020 zaktualizowane przez: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
Badanie ACOVID-19 — prospektywne badanie kohortowe badające ostry wpływ COVID-19 na serce poprzez ciągłe monitorowanie EKG
Badanie jest prospektywnym klinicznym badaniem kohortowym kolejnych pacjentów hospitalizowanych we wszystkich szpitalach w Kopenhadze z laboratoryjnie potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19.
Badacze mają na celu zbadanie, czy ciągłe monitorowanie EKG może być wykorzystane do zrozumienia wpływu zakażenia COVID-19 w ostrej fazie na rozwój zaburzeń rytmu serca, ze szczególnym uwzględnieniem wyników sercowo-naczyniowych.
U wszystkich włączonych pacjentów badacze zamierzają zbadać, czy ciągłe monitorowanie EKG – samodzielnie lub w połączeniu z biomarkerami – może być stosowane do wykrywania wczesnych objawów powikłań sercowych i przewidywania długoterminowego ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych po zakażeniu COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani ze szpitali z aglomeracji Kopenhagi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani w szpitalach aglomeracji Kopenhagi i Zelandii z laboratoryjnie potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19 > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niezdolne do współpracy
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać „świadomej zgody”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna podczas hospitalizacji i potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Incydent przyjęty na oddział intensywnej terapii w trakcie hospitalizacji i potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incydent zatorowości płucnej podczas hospitalizacji i potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Incydent zatrzymania krążenia podczas hospitalizacji i potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Incydent niedotlenionej niewydolności oddechowej podczas hospitalizacji i potwierdzona diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20021500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .