Aritmieën bij patiënten met COVID-19 (ACOVID)
6 september 2020 bijgewerkt door: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
De ACOVID-19-studie - een prospectieve cohortstudie die het acute effect van COVID-19 op het hart onderzoekt door continue ECG-monitoring
De studie is een prospectieve klinische cohortstudie van opeenvolgende patiënten die in alle ziekenhuizen van Kopenhagen zijn opgenomen met een door het laboratorium bevestigde diagnose van COVID-19.
De onderzoekers willen onderzoeken of continue ECG-monitoring kan worden gebruikt om inzicht te krijgen in de bijdrage van COVID-19-infectie in de acute fase aan de ontwikkeling van hartritmestoornissen, met bijzondere aandacht voor cardiovasculaire uitkomsten.
Bij alle patiënten willen de onderzoekers onderzoeken of continue ECG-monitoring - alleen en in combinatie met biomarkers - kan worden gebruikt om vroege tekenen van cardiale complicaties op te sporen en het langetermijnrisico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit na COVID-19-infectie te voorspellen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten uit ziekenhuizen in de omgeving van Kopenhagen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen in ziekenhuizen in de omgeving van Kopenhagen en Zeeland met een door laboratoriumonderzoek bevestigde diagnose van COVID-19 > 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet kunnen meewerken
- Personen die "geïnformeerde toestemming" niet kunnen begrijpen en ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis tijdens ziekenhuisopname en een bevestigde COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Incident opname op de intensive care tijdens ziekenhuisopname en een bevestigde COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incident longembolie tijdens ziekenhuisopname en een bevestigde COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Incidentele hartstilstand tijdens ziekenhuisopname en een bevestigde COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Incident hypoxische respiratoire insufficiëntie tijdens ziekenhuisopname en een bevestigde COVID-19-diagnose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20021500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .