Arytmier hos pasienter med COVID-19 (ACOVID)
6. september 2020 oppdatert av: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital
ACOVID-19-studien – en prospektiv kohortstudie som undersøker den akutte effekten av COVID-19 på hjertet ved kontinuerlig EKG-overvåking
Studien er en prospektiv klinisk kohortstudie av påfølgende pasienter innlagt ved alle sykehus i Stor-København med en laboratoriebekreftet diagnose av COVID-19.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om kontinuerlig EKG-overvåking kan brukes til å forstå bidraget av COVID-19-infeksjon i den akutte fasen til utviklingen av hjertearytmier, spesielt med fokus på kardiovaskulære utfall.
Hos alle inkluderte pasienter tar etterforskerne sikte på å undersøke om kontinuerlig EKG-overvåking – alene og i kombinasjon med biomarkører – kan brukes til å oppdage tidlige tegn på hjertekomplikasjoner og forutsi langsiktig risiko for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet etter COVID-19-infeksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter fra sykehus i hovedstadsområdet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt ved sykehus i København og Sjælland med en laboratoriebekreftet diagnose av COVID-19 > 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan samarbeide
- Personer som ikke kan forstå og signere "informert samtykke"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus under sykehusinnleggelse og bekreftet covid-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Innleggelse på intensivavdeling under sykehusinnleggelse og en bekreftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hendelse av lungeemboli under sykehusinnleggelse og en bekreftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Hjertestans under sykehusinnleggelse og en bekreftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Hendelse av hypoksisk respirasjonssvikt under sykehusinnleggelse og en bekreftet COVID-19-diagnose
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20021500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .