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大火傷患者における最適加熱温度

2020年5月15日 更新者:Alonso Fernández, Juan Manuel、University Rovira i Virgili

大火傷患者のケアにおける周囲温度と加熱方法の臨床的最適化

介入前および介入後の準実験的疫学研究は、対照群なしで大規模な火傷患者で実施され、体温の制御に積極的な外部加温を含めることの代謝消費への影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

重度のやけどを負った患者は、低体温症を予防し、体温を維持するために特別なケアが必要です。 対流、放射、蒸発、および伝導による熱損失により、急性期に低体温症を発症するリスクが高くなります。 急性期の後、患者は生理学的メカニズムと代謝亢進反応により、主に 38.5℃ に近い温度を要求し、感染の焦点を除外します。 著者によると、エネルギー消費を減らすために、これらの患者のケアには 28 ~ 33 ℃ の環境温度が推奨されます。 実施された研究では、能動的な外部加熱(ヒートブランケット、加熱プレートなど)の影響を含めずに、受動的な外部加熱(環境調整)の影響を研究したり、大きな火傷を負った患者や専門家の熱的快適性の研究を行ったりしました。彼らが出席することを彼らに提供します。

対照群を含まない介入前および介入後の準実験的疫学研究は、体温の制御に積極的な外部加温を含めることの代謝消費への影響を評価する大火傷患者で実施されます。 代謝消費量は、受動的な外部加温による通常の治療と、受動的および能動的な外部加熱の組み合わせによる介入後の間接熱量測定によって測定されます。 受動的および能動的な外部再加熱の組み合わせは、最適な適用のためのさまざまなケースでの動作温度と、大型燃焼ユニットでの熱的快適性の定義を事前に研究します。 これらの患者のケアに関与する担当者の特定のトレーニングは、エビデンスに基づく推奨事項の適用とその実施の評価に必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 熱傷のある患者。
  • ABAによる高度熱傷基準の患者:
  • 2度熱傷
  • 患者 18 ~ 59 歳: SCQ > 20%
  • 患者> 60歳または病状: SCQ> 10%
  • 3度熱傷
  • SCQ> 10%
  • 人工呼吸器を使用している患者

除外基準:

  • ABAによる敗血症基準。
  • 酵素デブリドマンのアプリケーション (24 時間以内のデータ)。
  • 手術から6時間後。
  • やけどの治りから2時間後
  • 出血性ショックの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パッシブ外部過熱

熱的快適性に合わせて調整された環境温度制御における受動的な外部過熱。

間接熱量計で6時間測定

アクティブコンパレータ:加熱プレートによるアクティブな外部過熱
パッシブおよびアクティブ外部加熱と加熱プレートの組み合わせ 間接熱量測定で 6 時間測定
患者から50cmまで高さ調節が可能で、低温(39℃まで)の輻射熱を均一に発生させる加熱装置です。 調整可能な 0 ~ 9 ポテンショメータが装備されており、制御および安全メカニズムとして皮膚温度プローブを備えています。最初の 1 週間は間接熱量測定で 6 時間測定
他の名前:
  • Aspira Medical AB Aragonia ® MTC 400. 証明書 CE 0413
アクティブコンパレータ:エアブランケットによるアクティブな外部過熱
パッシブおよびアクティブ外部加熱と対流エア ブランケットの組み合わせ 間接熱量測定で 6 時間測定
38℃から43℃まで調整可能な熱風と強制風を発生させるユニットで構成されています。 管状ブランケットによって分配された高温の強制空気を送り、エアブランケットの繊維孔を通して患者に向けられた熱風を拡散させることにより、対流的に患者を加熱します 最初の週に間接熱量測定で6時間測定します
他の名前:
  • Equator Level 1® de Smiths Medical REF EQ-5000。証明書 CE 0473

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝支出
時間枠:回復の最初の週に間接熱量計で 6 時間測定し、3 つの加熱方法を使用
熱快適性に合わせて調整された能動的および受動的な外部の組み合わせと外部の受動的な過熱との間の加熱方法に従って、火傷を負った患者の代謝消費量を比較します。
回復の最初の週に間接熱量計で 6 時間測定し、3 つの加熱方法を使用

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適環境温度
時間枠:最初の回復週に 3 つの加熱方法で 6 時間測定
急性期に大火傷を負った患者の特性に応じて最適な環境温度を定義し、利用可能なリソースを割り当てます。
最初の回復週に 3 つの加熱方法で 6 時間測定
熱的快適性
時間枠:3つの加熱方法で6時間測定 初回回収週
大きなやけどを負った患者の加熱方法に従って、熱的快適性を分析します。
3つの加熱方法で6時間測定 初回回収週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護計画
時間枠:最初の回復週、6 時間で 3 つの加熱方法でスケールを測定
標準化された看護師の分類に従って、やけどを負った患者の体温調節における看護計画を評価します。
最初の回復週、6 時間で 3 つの加熱方法でスケールを測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Juan Manuel Alonso Fernández, MSN、Sanidad Castilla y León

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HEATINGBURNS01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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