Optimal opvarmningstemperatur hos patienter med større forbrændinger
Klinisk optimering af omgivelsestemperatur og opvarmningsmetoder i pleje af patienter med større forbrændinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
den stærkt forbrændte patient kræver særlig pleje for at forhindre hypotermi og opretholde kropstemperaturen. Du er i høj risiko for at udvikle hypotermi i den akutte fase på grund af varmetab fra konvektion, stråling, fordampning og ledning. Efter den akutte fase kræver patienten på grund af fysiologiske mekanismer og den hypermetaboliske reaktion hovedsageligt en temperatur tæt på 38,5ºC, hvilket udelukker det infektiøse fokus. Ifølge forfatterne anbefales miljøtemperaturer mellem 28-33ºC til pleje af disse patienter for at reducere energiforbruget. Den udførte forskning har undersøgt indflydelsen af passiv ekstern opvarmning (miljøregulering), uden at inkludere indflydelsen af aktiv ekstern opvarmning (varmetæpper, varmeplade ...) eller undersøgelsen af den termiske komfort hos store forbrændte patienter og af fagfolk, som give dem, de deltager.
En præ- og post-intervention kvasi-eksperimentel epidemiologisk undersøgelse uden kontrolgruppe vil blive udført i store forbrændte patienter, som vil evaluere indflydelsen på metaboliske udgifter ved at inkludere aktiv ekstern genopvarmning i kontrollen af kropstemperaturen. Stofskifteforbruget vil blive målt ved indirekte kalorimetri i den sædvanlige behandling med passiv ekstern genopvarmning og post-intervention i kombinationen af passiv og aktiv ekstern opvarmning. Kombinationen af passiv og aktiv ekstern genopvarmning vil tidligere studere driftstemperaturen i forskellige tilfælde for optimal anvendelse, samt definitionen af termisk komfort i den store brændeenhed. Den specifikke uddannelse af det personale, der er involveret i behandlingen af disse patienter, vil være påkrævet for at anvende de evidensbaserede anbefalinger og evalueringen af deres implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
- Telefonnummer: 0034679660502
- E-mail: jmalonsof@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter med termiske forbrændinger.
- Patient med høje forbrændingskriterier ifølge ABA:
- 2. grads forbrænding
- Patient 18 - 59 år: SCQ> 20 %
- Patient> 60 år eller patologi: SCQ> 10 %
- 3. grads forbrænding
- SCQ> 10 %
- Patienter på mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Sepsiskriterier ifølge ABA.
- Anvendelse af enzymdebridering (data inden for 24 timer).
- 6 timer efter et kirurgisk indgreb.
- Efter 2 timer efter heling forbrændinger
- Patienter i hæmoragisk shock
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Passiv ekstern overophedning
Passiv ekstern overophedning i omgivelsestemperaturstyringen tilpasset til termisk komfort. Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri |
|
|
Aktiv komparator: Aktiv ekstern overophedning med varmeplade
Kombination af passiv og aktiv ekstern opvarmning med varmeplade Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri
|
Det er et varmeapparat, der kan justeres i højden op til 50 cm fra patienten og genererer strålevarme ved lav temperatur (op til 39 ◦C) jævnt fordelt.
Den er udstyret med et justerbart 0-9 potentiometer og har en hudtemperatursonde som kontrol- og sikkerhedsmekanisme Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri i første uge
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv ekstern overophedning med lufttæppe
Kombination af passiv og aktiv ekstern opvarmning med konvektiv lufttæppe Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri
|
Består af en enhed, der producerer varmluft og tvungen luft, der kan justeres fra 38ºC til 43ºC.
Sender varm tvungen luft fordelt af et rørformet tæppe, der konvektivt opvarmer patienten ved at sprede varm luft rettet mod patienten gennem lufttæppets tekstilpore Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri i den første uge
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metaboliske udgifter
Tidsramme: Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri i første restitutionsuge med tre opvarmningsmetoder
|
Sammenlign metaboliske udgifter for forbrændte patienter i henhold til opvarmningsmetoden mellem kombinationen af aktiv og passiv ekstern tilpasset til termisk komfort versus ekstern passiv overophedning.
|
Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri i første restitutionsuge med tre opvarmningsmetoder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal miljøtemperatur
Tidsramme: Mål i 6 timer med tre opvarmningsmetoder i første restitutionsuge
|
Definer den optimale miljøtemperatur i henhold til egenskaberne for patienten med en stor forbrænding i den akutte fase, og tildel de tilgængelige ressourcer.
|
Mål i 6 timer med tre opvarmningsmetoder i første restitutionsuge
|
|
Termisk komfort
Tidsramme: Mål i 6 timer med tre opvarmningsmetoder første restitutionsuge
|
Analyser termisk komfort i henhold til opvarmningsmetoder hos store forbrændte patienter.
|
Mål i 6 timer med tre opvarmningsmetoder første restitutionsuge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlægning af sygepleje
Tidsramme: Mål vægt under tre opvarmningsmetoder på seks timer, første restitutionsuge
|
Evaluer sygeplejeplanen i termoreguleringen af den forbrændte patient i henhold til den standardiserede sygeplejersketaksonomi.
|
Mål vægt under tre opvarmningsmetoder på seks timer, første restitutionsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEATINGBURNS01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater