Optimální teplota ohřevu u pacientů s vážnými popáleninami
Klinická optimalizace okolní teploty a způsobů vytápění v péči o pacienty s těžkými popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
těžce popálený pacient vyžaduje zvláštní péči, aby se zabránilo podchlazení a udržení tělesné teploty. Máte vysoké riziko rozvoje hypotermie v akutní fázi v důsledku tepelných ztrát konvekcí, radiací, vypařováním a vedením. Po akutní fázi vyžaduje pacient vlivem fyziologických mechanismů a hypermetabolické odpovědi především teplotu blízkou 38,5ºC, vylučující infekční ložisko. Podle autorů jsou pro péči o tyto pacienty doporučeny teploty prostředí mezi 28-33ºC, aby se snížil energetický výdej. Provedený výzkum sledoval vliv pasivního vnějšího vytápění (regulace prostředí) bez zahrnutí vlivu aktivního vnějšího vytápění (tepelné přikrývky, topná deska...) nebo studium tepelné pohody velkých popálených pacientů a odborníků, kteří poskytnout jim účast.
U velkých popálených pacientů bude provedena před a pointervenční kvaziexperimentální epidemiologická studie bez kontrolní skupiny, která zhodnotí vliv zařazení aktivního zevního prohřívání do kontroly tělesné teploty na metabolický výdej. Metabolický výdej bude měřen nepřímou kalorimetrií při obvyklé léčbě s pasivním zevním prohříváním a postintervencí v kombinaci pasivního a aktivního zevního ohřevu. Kombinace pasivního a aktivního externího dohřevu bude předem studovat provozní teplotu v různých případech pro optimální aplikaci a také definici tepelné pohody ve velké spalovací jednotce. Pro aplikaci doporučení založených na důkazech a vyhodnocení jejich implementace bude vyžadováno specifické školení personálu zapojeného do péče o tyto pacienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti s tepelnými popáleninami.
- Pacient s vysokými kritérii popálenin podle ABA:
- Popálenina 2. stupně
- Pacient 18–59 let: SCQ > 20 %
- Pacient > 60 let nebo patologie: SCQ > 10 %
- Popálenina 3. stupně
- SCQ > 10 %
- Pacienti na mechanické ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Kritéria sepse podle ABA.
- Aplikace enzymového debridementu (data do 24 hodin).
- 6 hodin po chirurgickém zákroku.
- Po 2 hodinách po zhojení popálenin
- Pacienti v hemoragickém šoku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pasivní vnější přehřívání
Pasivní externí přehřívání v regulaci teploty prostředí přizpůsobené tepelné pohodě. Měření po dobu 6 hodin nepřímou kalorimetrií |
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní externí přehřívání s topnou deskou
Kombinace pasivního a aktivního externího ohřevu s topnou deskou Měření po dobu 6 hodin nepřímou kalorimetrií
|
Jedná se o topné zařízení, které je výškově nastavitelné do 50 cm od pacienta a generuje sálavé teplo o nízké teplotě (do 39 ◦C) rozložené rovnoměrně.
Je vybaven nastavitelným potenciometrem 0-9 a má sondu kožní teploty jako kontrolní a bezpečnostní mechanismus Měření během 6 hodin s nepřímou kalorimetrií v prvním týdnu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní vnější přehřívání vzduchovou přikrývkou
Kombinace pasivního a aktivního vnějšího ohřevu s konvekční vzduchovou pokrývkou Měření po dobu 6 hodin s nepřímou kalorimetrií
|
Skládá se z jednotky, která vyrábí horký vzduch a nucený vzduch nastavitelný od 38ºC do 43ºC.
Vysílá horký nucený vzduch distribuovaný trubicovou přikrývkou, která konvekčně ohřívá pacienta difuzí horkého vzduchu směrovaného na pacienta přes textilní pór vzduchové přikrývky Měření po dobu 6 hodin s nepřímou kalorimetrií v prvním týdnu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický výdej
Časové okno: Měření po dobu 6 hodin nepřímou kalorimetrií v prvním zotavovacím týdnu se třemi způsoby ohřevu
|
Porovnejte metabolický výdej popálených pacientů podle způsobu vytápění mezi kombinací aktivního a pasivního zevního upraveného na tepelnou pohodu versus zevního pasivního přehřívání.
|
Měření po dobu 6 hodin nepřímou kalorimetrií v prvním zotavovacím týdnu se třemi způsoby ohřevu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Optimální teplota prostředí
Časové okno: Měření během 6 hodin se třemi způsoby ohřevu v prvním zotavovacím týdnu
|
Definujte optimální teplotu prostředí podle charakteristik pacienta s velkou popáleninou během akutní fáze a přiřaďte dostupné zdroje.
|
Měření během 6 hodin se třemi způsoby ohřevu v prvním zotavovacím týdnu
|
|
Tepelná pohoda
Časové okno: Měření během 6 hodin se třemi způsoby ohřevu první týden regenerace
|
U velkých popálených pacientů analyzujte tepelnou pohodu podle způsobů vytápění.
|
Měření během 6 hodin se třemi způsoby ohřevu první týden regenerace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánování ošetřovatelské péče
Časové okno: Změřte váhu během tří způsobů ohřevu za šest hodin, první týden zotavení
|
Zhodnotit plán ošetřovatelské péče v termoregulaci popáleného pacienta podle standardizované sesterské taxonomie.
|
Změřte váhu během tří způsobů ohřevu za šest hodin, první týden zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEATINGBURNS01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .