Optimaalinen lämmityslämpötila vakavia palovammoja saaville potilaille
Ympäristön lämpötilan ja lämmitysmenetelmien kliininen optimointi vakavien palovammapotilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
pahoin palanut potilas tarvitsee erityistä hoitoa hypotermian estämiseksi ja ruumiinlämpön ylläpitämiseksi. Sinulla on suuri riski saada hypotermia akuutissa vaiheessa johtuen konvektiosta, säteilystä, haihtumisesta ja johtumisesta aiheutuvista lämpöhäviöistä. Akuutin vaiheen jälkeen potilas tarvitsee fysiologisten mekanismien ja hypermetabolisen vasteen vuoksi pääasiassa lähellä 38,5 ºC lämpötilaa, mikä sulkee pois tartunnan. Kirjoittajien mukaan näiden potilaiden hoitoon suositellaan 28-33 asteen ympäristön lämpötiloja energiankulutuksen vähentämiseksi. Tehdyssä tutkimuksessa on tutkittu passiivisen ulkoisen lämmityksen (ympäristösäätely) vaikutusta ilman aktiivisen ulkoisen lämmityksen (lämpöhuovat, lämmityslevyt...) vaikutusta tai suurten palaneiden potilaiden ja alan ammattilaisten lämpömukavuutta. tarjota heille, että he osallistuvat.
Suurille palaneille potilaille suoritetaan interventiota edeltävä ja sen jälkeinen kvasikokeellinen epidemiologinen tutkimus ilman kontrolliryhmää, jossa arvioidaan aktiivisen ulkoisen lämmityksen sisällyttämistä kehon lämpötilan hallintaan vaikutusta aineenvaihduntaan. Aineenvaihduntakulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla tavallisessa hoidossa passiivisella ulkoisella lämmityksellä ja jälkiinterventiolla yhdistettynä passiiviseen ja aktiiviseen ulkoiseen lämmitykseen. Passiivisen ja aktiivisen ulkoisen jälkilämmityksen yhdistelmä tutkii aiemmin käyttölämpötilaa eri tapauksissa optimaalisen sovelluksen saavuttamiseksi sekä lämpömukavuuden määritelmän suuressa polttoyksikössä. Näiden potilaiden hoitoon osallistuvan henkilöstön erityiskoulutusta tarvitaan näyttöön perustuvien suositusten soveltamiseen ja niiden toteuttamisen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on lämpöpalovammoja.
- Potilas, jolla on korkeat palovammakriteerit ABA:n mukaan:
- 2 asteen palovamma
- Potilas 18-59 vuotta: SCQ> 20 %
- Potilas > 60 vuotta tai patologia: SCQ > 10 %
- 3 asteen palovamma
- SCQ> 10 %
- Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsiksen kriteerit ABA:n mukaan.
- Entsyymipuhdistussovellus (tiedot 24 tunnin sisällä).
- 6 tuntia kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
- 2 tunnin kuluttua palovammojen paranemisesta
- Hemorragiseen sokkiin sairastuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ulkoinen ylikuumeneminen
Passiivinen ulkoinen ylikuumeneminen lämpömukavuuteen säädetyssä ympäristön lämpötilasäädössä. Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla |
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ulkoinen ylikuumeneminen lämmityslevyllä
Passiivisen ja aktiivisen ulkolämmityksen yhdistelmä lämmityslevyllä Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla
|
Se on korkeussäädettävä lämmityslaite, jonka korkeus on säädettävissä 50 cm potilaasta ja joka tuottaa säteilylämpöä matalassa lämpötilassa (jopa 39 ◦C) tasaisesti jakautuneena.
Se on varustettu säädettävällä 0-9 potentiometrillä ja siinä on ihon lämpötila-anturi ohjaus- ja turvamekanismina. Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla ensimmäisellä viikolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ulkoinen ylikuumeneminen ilmapeitolla
Passiivisen ja aktiivisen ulkolämmityksen yhdistelmä konvektiivisella ilmapeitolla Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla
|
Koostuu yksiköstä, joka tuottaa kuumaa ilmaa ja paineilmaa, säädettävissä välillä 38ºC - 43ºC.
Lähettää kuumaa pakotettua ilmaa, joka jakautuu putkimaisella huovalla, joka lämmittää potilasta konvektiivisesti hajauttaen potilaaseen suunnattua kuumaa ilmaa ilmapeiton tekstiilihuokosten läpi. Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla ensimmäisellä viikolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntakulut
Aikaikkuna: Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla ensimmäisellä palautusviikolla kolmella lämmitysmenetelmällä
|
Vertaa palaneiden potilaiden aineenvaihdunnan kuluja lämmitysmenetelmän mukaan lämpömukavuuteen säädetyn aktiivisen ja passiivisen ulkoisen yhdistelmän ja ulkoisen passiivisen ylikuumenemisen välillä.
|
Mittaa 6 tunnin ajan epäsuoralla kalorimetrialla ensimmäisellä palautusviikolla kolmella lämmitysmenetelmällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen ympäristön lämpötila
Aikaikkuna: Mittaa 6 tunnin ajan kolmella lämmitysmenetelmällä ensimmäisellä palautusviikolla
|
Määritä optimaalinen ympäristön lämpötila potilaan ominaisuuksien mukaan, joilla on suuri palovamma akuutin vaiheen aikana, ja määritä käytettävissä olevat resurssit.
|
Mittaa 6 tunnin ajan kolmella lämmitysmenetelmällä ensimmäisellä palautusviikolla
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Mittaa 6 tunnin ajan kolmella lämmitysmenetelmällä ensimmäinen palautusviikko
|
Analysoi lämpömukavuus lämmitysmenetelmien mukaan suurilla palaneilla potilailla.
|
Mittaa 6 tunnin ajan kolmella lämmitysmenetelmällä ensimmäinen palautusviikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohoidon suunnittelu
Aikaikkuna: Mittaa vaa'at kolmella lämmitysmenetelmällä kuudessa tunnissa, ensimmäinen palautusviikko
|
Arvioi hoitosuunnitelma palaneen potilaan lämpösäätelyssä standardoidun sairaanhoitajataksonomian mukaan.
|
Mittaa vaa'at kolmella lämmitysmenetelmällä kuudessa tunnissa, ensimmäinen palautusviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEATINGBURNS01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .