- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04396951
중증 화상 환자의 최적 난방 온도
중증화상 환자 간병 시 주위온도 및 가온방법의 임상적 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
심하게 화상을 입은 환자는 저체온증을 예방하고 체온을 유지하기 위해 특별한 관리가 필요합니다. 대류, 복사, 증발 및 전도로 인한 열 손실로 인해 급성기에 저체온증이 발생할 위험이 높습니다. 급성기 이후에는 생리적 기전과 과대사 반응으로 인해 환자는 주로 38.5ºC에 가까운 온도를 요구하므로 감염성 초점을 배제합니다. 저자에 따르면 에너지 소비를 줄이기 위해 이러한 환자의 치료를 위해 28-33ºC의 환경 온도가 권장됩니다. 수행된 연구는 능동적 외부 가열(열 블랭킷, 열판 ...)의 영향을 포함하지 않고 수동적 외부 가열(환경 규제)의 영향을 연구하거나 대형 화상 환자 및 전문가의 열 쾌적성에 대한 연구를 수행했습니다. 그들이 참석하도록 제공하십시오.
대조군이 없는 사전 및 사후 개입 유사 실험적 역학 연구는 체온 조절에 능동적 외부 재가온을 포함하는 대사 비용에 대한 영향을 평가할 큰 화상 환자에서 수행될 것입니다. 대사 비용은 수동적 외부 재가열 및 수동적 및 능동적 외부 가열의 조합에서 개입 후 일반적인 치료에서 간접 열량계로 측정됩니다. 수동 및 능동 외부 재가열의 조합은 최적의 적용을 위한 다양한 경우의 작동 온도와 대형 연소 장치의 열 쾌적성 정의를 이전에 연구할 것입니다. 증거 기반 권장 사항의 적용 및 구현 평가를 위해 이러한 환자 치료에 관련된 직원의 특정 교육이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
- 전화번호: 0034679660502
- 이메일: jmalonsof@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 열 화상 환자.
- ABA에 따른 화상 기준이 높은 환자:
- 2도 화상
- 환자 18 - 59세: SCQ > 20%
- 환자> 60세 또는 병리: SCQ> 10%
- 3도 화상
- SCQ> 10%
- 기계 환기 중인 환자
제외 기준:
- ABA에 따른 패혈증 기준.
- 효소 괴사조직 제거 응용 프로그램(24시간 이내의 데이터).
- 외과 적 개입 후 6 시간.
- 치유 화상 후 2시간 후
- 출혈성 쇼크 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수동적 외부 과열
열 쾌적성에 맞게 조정된 환경 온도 제어에서 수동 외부 과열. 간접 열량계로 6시간 동안 측정 |
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활성 비교기: 열판을 사용한 활성 외부 과열
열판이 있는 수동 및 능동 외부 가열의 조합 간접 열량계로 6시간 동안 측정
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환자로부터 50cm까지 높이 조절이 가능하며, 저온(최대 39ºC)에서 복사열을 고르게 분포시켜 발생시키는 발열 장치입니다.
조정 가능한 0-9 전위차계가 장착되어 있으며 제어 및 안전 메커니즘으로 피부 온도 프로브가 있습니다. 첫 주에 간접 열량계로 6시간 동안 측정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에어 블랭킷으로 활성 외부 과열
수동 및 능동 외부 가열과 대류 공기 블랭킷의 조합 간접 열량계로 6시간 동안 측정
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38ºC에서 43ºC까지 조절 가능한 열풍 및 강제 공기를 생성하는 장치로 구성됩니다.
에어 블랭킷의 직물 기공을 통해 환자에게 향하는 뜨거운 공기를 확산시켜 환자를 대류적으로 가열하는 관형 블랭킷에 의해 분배된 뜨거운 강제 공기를 보냅니다. 첫 주에 간접 열량계로 6시간 동안 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 비용
기간: 세 가지 가열 방법으로 회복 첫 주에 간접 열량계로 6시간 동안 측정
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열 쾌적성에 맞게 조정된 능동 및 수동 외부 조합과 외부 수동 과열 사이의 난방 방법에 따른 화상 환자의 대사 비용을 비교합니다.
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세 가지 가열 방법으로 회복 첫 주에 간접 열량계로 6시간 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 환경 온도
기간: 회복 첫 주에 세 가지 가열 방식으로 6시간 동안 측정
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급성기에 큰 화상을 입은 환자의 특성에 따라 최적의 환경 온도를 정의하고 가용 자원을 할당합니다.
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회복 첫 주에 세 가지 가열 방식으로 6시간 동안 측정
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열적 편안함
기간: 3가지 가열 방식으로 6시간 동안 측정 첫 번째 회복 주
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대형화상환자의 난방방법에 따른 열적 쾌적성을 분석한다.
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3가지 가열 방식으로 6시간 동안 측정 첫 번째 회복 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 계획
기간: 회복 첫 주, 6시간 동안 3가지 가열 방법 중 저울 측정
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표준화된 간호사 분류법에 따라 화상 환자의 체온 조절에서 간호 계획을 평가합니다.
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회복 첫 주, 6시간 동안 3가지 가열 방법 중 저울 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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