Optimal oppvarmingstemperatur hos pasienter med store brannskader
Klinisk optimalisering av omgivelsestemperatur og oppvarmingsmetoder ved pleie av pasienter med store brannskader
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
den sterkt forbrente pasienten krever spesiell omsorg for å forhindre hypotermi og opprettholde kroppstemperaturen. Du har høy risiko for å utvikle hypotermi i den akutte fasen på grunn av varmetap fra konveksjon, stråling, fordampning og ledning. Etter den akutte fasen krever pasienten på grunn av fysiologiske mekanismer og den hypermetabolske responsen i hovedsak en temperatur nær 38,5 ºC, noe som utelukker infeksjonsfokuset. I følge forfatterne anbefales miljøtemperaturer mellom 28-33ºC for pleie av disse pasientene for å redusere energiforbruket. Forskningen som er utført har studert påvirkningen av passiv ekstern oppvarming (miljøregulering), uten å inkludere påvirkningen av aktiv ekstern oppvarming (varmetepper, varmeplate ...) eller studiet av den termiske komforten til store forbrente pasienter og av fagfolk som gi dem de deltar.
En pre- og post-intervensjon kvasi-eksperimentell epidemiologisk studie uten kontrollgruppe vil bli utført på store forbrente pasienter som vil evaluere påvirkningen på metabolske utgifter av inkludering av aktiv ekstern oppvarming i kontrollen av kroppstemperaturen. Metabolsk forbruk vil bli målt ved indirekte kalorimetri i vanlig behandling med passiv ekstern oppvarming og etterintervensjon i kombinasjon av passiv og aktiv ekstern oppvarming. Kombinasjonen av passiv og aktiv ekstern ettervarming vil tidligere studere driftstemperaturen i ulike tilfeller for optimal påføring, samt definisjonen av termisk komfort i den store brennenheten. Den spesifikke opplæringen av personellet som er involvert i omsorgen for disse pasientene vil være nødvendig for anvendelsen av de evidensbaserte anbefalingene og evalueringen av implementeringen av dem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter med termiske brannskader.
- Pasient med høye forbrenningskriterier i henhold til ABA:
- 2. grads forbrenning
- Pasient 18 - 59 år: SCQ> 20 %
- Pasient > 60 år eller patologi: SCQ> 10 %
- 3. grads forbrenning
- SCQ> 10 %
- Pasienter på mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Sepsiskriterier i henhold til ABA.
- Enzymdebridering-applikasjon (data innen 24 timer).
- 6 timer etter et kirurgisk inngrep.
- Etter 2 timer etter helbredelse brannsår
- Pasienter i hemorragisk sjokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Passiv ekstern overoppheting
Passiv ekstern overoppheting i omgivelsestemperaturkontrollen tilpasset termisk komfort. Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri |
|
|
Aktiv komparator: Aktiv ekstern overoppheting med varmeplate
Kombinasjon av passiv og aktiv ekstern oppvarming med varmeplate Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri
|
Det er en varmeanordning som kan justeres i høyden opp til 50 cm fra pasienten og genererer strålevarme ved lav temperatur (opptil 39 ◦C) jevnt fordelt.
Den er utstyrt med et justerbart 0-9 potensiometer og har hudtemperatursonde som kontroll- og sikkerhetsmekanisme Mål i løpet av 6 timer med indirekte kalorimetri første uke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv ekstern overoppheting med luftteppe
Kombinasjon av passiv og aktiv ekstern oppvarming med konvektiv luftteppe Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri
|
Sammensatt av en enhet som produserer varmluft og tvungen luft justerbar fra 38ºC til 43ºC.
Sender varm tvungen luft fordelt av et rørformet teppe som konvektivt varmer opp pasienten ved å spre varm luft rettet mot pasienten gjennom tekstilporen på luftteppet Mål i 6 timer med indirekte kalorimetri i første uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolske utgifter
Tidsramme: Mål i løpet av 6 timer med indirekte kalorimetri i første restitusjonsuke med tre oppvarmingsmetoder
|
Sammenlign metabolske utgifter til forbrente pasienter i henhold til oppvarmingsmetoden mellom kombinasjonen av aktiv og passiv ekstern justert til termisk komfort versus ekstern passiv overoppheting.
|
Mål i løpet av 6 timer med indirekte kalorimetri i første restitusjonsuke med tre oppvarmingsmetoder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimal miljøtemperatur
Tidsramme: Mål i løpet av 6 timer med tre oppvarmingsmetoder i første restitusjonsuke
|
Definer den optimale miljøtemperaturen i henhold til egenskapene til pasienten med en stor forbrenning i den akutte fasen, og tilordne tilgjengelige ressurser.
|
Mål i løpet av 6 timer med tre oppvarmingsmetoder i første restitusjonsuke
|
|
Termisk komfort
Tidsramme: Mål i løpet av 6 timer med tre oppvarmingsmetoder første restitusjonsuke
|
Analyser termisk komfort i henhold til oppvarmingsmetoder hos store forbrente pasienter.
|
Mål i løpet av 6 timer med tre oppvarmingsmetoder første restitusjonsuke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Planlegging av sykepleie
Tidsramme: Mål vekter under tre oppvarmingsmetoder på seks timer, første restitusjonsuke
|
Vurdere sykepleieplanen i termoreguleringen av den forbrente pasienten i henhold til standardisert sykepleiertaksonomien.
|
Mål vekter under tre oppvarmingsmetoder på seks timer, første restitusjonsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEATINGBURNS01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .