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Température de chauffage optimale chez les grands brûlés

15 mai 2020 mis à jour par: Alonso Fernández, Juan Manuel, University Rovira i Virgili

Optimisation clinique de la température ambiante et des méthodes de chauffage dans les soins aux grands brûlés

Une étude épidémiologique quasi-expérimentale pré et post intervention sans groupe témoin sera réalisée chez de grands brûlés qui évaluera l'influence sur la dépense métabolique de l'inclusion d'un réchauffement externe actif dans le contrôle de la température corporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

le patient gravement brûlé nécessite des soins spécifiques pour prévenir l'hypothermie et maintenir sa température corporelle. Vous courez un risque élevé de développer une hypothermie en phase aiguë en raison des pertes de chaleur dues à la convection, au rayonnement, à l'évaporation et à la conduction. Après la phase aiguë, le patient en raison des mécanismes physiologiques et de la réponse hypermétabolique demande principalement une température proche de 38,5°C, excluant le foyer infectieux. Selon les auteurs, des températures ambiantes comprises entre 28 et 33 °C sont recommandées pour les soins de ces patients afin de réduire la dépense énergétique. Les recherches menées ont étudié l'influence du chauffage externe passif (régulation environnementale), sans inclure l'influence du chauffage externe actif (couvertures chauffantes, plaque chauffante...) ni l'étude du confort thermique des grands brûlés et des professionnels qui fournissez-leur qu'ils y assistent.

Une étude épidémiologique quasi-expérimentale pré et post intervention sans groupe témoin sera menée chez des grands brûlés qui évaluera l'influence sur la dépense métabolique de l'inclusion d'un réchauffement externe actif dans le contrôle de la température corporelle. Les dépenses métaboliques seront mesurées par calorimétrie indirecte dans le traitement habituel avec réchauffement externe passif et post-intervention dans la combinaison de chauffage externe passif et actif. La combinaison du réchauffage externe passif et actif étudiera au préalable la température de fonctionnement dans différents cas d'application optimale, ainsi que la définition du confort thermique dans le grand foyer. La formation spécifique du personnel impliqué dans la prise en charge de ces patients sera requise pour l'application des recommandations fondées sur des données probantes et l'évaluation de leur mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
  • Numéro de téléphone: 0034679660502
  • E-mail: jmalonsof@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Patients souffrant de brûlures thermiques.
  • Patient présentant des critères de brûlure élevés selon l'ABA :
  • brûlure au 2ème degré
  • Patient 18 - 59 ans : SCQ > 20 %
  • Patient > 60 ans ou pathologie : SCQ > 10 %
  • brûlure au 3ème degré
  • SCQ> 10 %
  • Patients sous ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Critères de septicémie selon ABA.
  • Application de débridement enzymatique (données dans les 24 heures).
  • 6 heures après une intervention chirurgicale.
  • Après 2 heures après la guérison des brûlures
  • Patients en choc hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Surchauffe externe passive

Surchauffe externe passive dans le contrôle de la température ambiante adaptée au confort thermique.

Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte

Comparateur actif: Surchauffe externe active avec plaque chauffante
Combinaison de chauffage externe passif et actif avec plaque chauffante Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte
C'est un appareil chauffant réglable en hauteur jusqu'à 50 cm du patient et qui génère une chaleur rayonnante à basse température (jusqu'à 39 ◦C) répartie uniformément. Il est équipé d'un potentiomètre réglable 0-9 et d'une sonde de température cutanée comme mécanisme de contrôle et de sécurité Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte la première semaine
Autres noms:
  • Aspira Medical AB Aragonia ® MTC 400. Certificat CE 0413
Comparateur actif: Surchauffe externe active avec couverture d'air
Combinaison de chauffage externe passif et actif avec couverture d'air convective Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte
Composé d'une unité qui produit de l'air chaud et de l'air pulsé réglable de 38ºC à 43ºC. Envoie de l'air chaud pulsé distribué par couverture tubulaire qui chauffe par convection le patient en diffusant de l'air chaud dirigé vers le patient à travers le pore textile de la couverture d'air Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte la première semaine
Autres noms:
  • Equator Level 1® de Smiths Medical REF EQ-5000. Certificat CE 0473

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense métabolique
Délai: Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte dans la première semaine de récupération avec trois méthodes de chauffage
Comparer les dépenses métaboliques des brûlés selon le mode de chauffage entre la combinaison externe active et passive ajustée au confort thermique versus la surchauffe externe passive.
Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte dans la première semaine de récupération avec trois méthodes de chauffage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température ambiante optimale
Délai: Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage au cours de la première semaine de récupération
Définir la température ambiante optimale en fonction des caractéristiques du patient avec une grande brûlure pendant la phase aiguë, en attribuant les ressources disponibles.
Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage au cours de la première semaine de récupération
Confort thermique
Délai: Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage première semaine de récupération
Analyser le confort thermique selon les modes de chauffage chez les grands brûlés.
Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage première semaine de récupération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Planification des soins infirmiers
Délai: Balances de mesure pendant trois méthodes de chauffage en six heures, première semaine de récupération
Évaluer le plan de soins infirmiers dans la thermorégulation du patient brûlé selon la taxonomie infirmière standardisée.
Balances de mesure pendant trois méthodes de chauffage en six heures, première semaine de récupération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEATINGBURNS01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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