- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04396951
Température de chauffage optimale chez les grands brûlés
Optimisation clinique de la température ambiante et des méthodes de chauffage dans les soins aux grands brûlés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
le patient gravement brûlé nécessite des soins spécifiques pour prévenir l'hypothermie et maintenir sa température corporelle. Vous courez un risque élevé de développer une hypothermie en phase aiguë en raison des pertes de chaleur dues à la convection, au rayonnement, à l'évaporation et à la conduction. Après la phase aiguë, le patient en raison des mécanismes physiologiques et de la réponse hypermétabolique demande principalement une température proche de 38,5°C, excluant le foyer infectieux. Selon les auteurs, des températures ambiantes comprises entre 28 et 33 °C sont recommandées pour les soins de ces patients afin de réduire la dépense énergétique. Les recherches menées ont étudié l'influence du chauffage externe passif (régulation environnementale), sans inclure l'influence du chauffage externe actif (couvertures chauffantes, plaque chauffante...) ni l'étude du confort thermique des grands brûlés et des professionnels qui fournissez-leur qu'ils y assistent.
Une étude épidémiologique quasi-expérimentale pré et post intervention sans groupe témoin sera menée chez des grands brûlés qui évaluera l'influence sur la dépense métabolique de l'inclusion d'un réchauffement externe actif dans le contrôle de la température corporelle. Les dépenses métaboliques seront mesurées par calorimétrie indirecte dans le traitement habituel avec réchauffement externe passif et post-intervention dans la combinaison de chauffage externe passif et actif. La combinaison du réchauffage externe passif et actif étudiera au préalable la température de fonctionnement dans différents cas d'application optimale, ainsi que la définition du confort thermique dans le grand foyer. La formation spécifique du personnel impliqué dans la prise en charge de ces patients sera requise pour l'application des recommandations fondées sur des données probantes et l'évaluation de leur mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
- Numéro de téléphone: 0034679660502
- E-mail: jmalonsof@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients souffrant de brûlures thermiques.
- Patient présentant des critères de brûlure élevés selon l'ABA :
- brûlure au 2ème degré
- Patient 18 - 59 ans : SCQ > 20 %
- Patient > 60 ans ou pathologie : SCQ > 10 %
- brûlure au 3ème degré
- SCQ> 10 %
- Patients sous ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Critères de septicémie selon ABA.
- Application de débridement enzymatique (données dans les 24 heures).
- 6 heures après une intervention chirurgicale.
- Après 2 heures après la guérison des brûlures
- Patients en choc hémorragique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Surchauffe externe passive
Surchauffe externe passive dans le contrôle de la température ambiante adaptée au confort thermique. Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte |
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Comparateur actif: Surchauffe externe active avec plaque chauffante
Combinaison de chauffage externe passif et actif avec plaque chauffante Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte
|
C'est un appareil chauffant réglable en hauteur jusqu'à 50 cm du patient et qui génère une chaleur rayonnante à basse température (jusqu'à 39 ◦C) répartie uniformément.
Il est équipé d'un potentiomètre réglable 0-9 et d'une sonde de température cutanée comme mécanisme de contrôle et de sécurité Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte la première semaine
Autres noms:
|
Comparateur actif: Surchauffe externe active avec couverture d'air
Combinaison de chauffage externe passif et actif avec couverture d'air convective Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte
|
Composé d'une unité qui produit de l'air chaud et de l'air pulsé réglable de 38ºC à 43ºC.
Envoie de l'air chaud pulsé distribué par couverture tubulaire qui chauffe par convection le patient en diffusant de l'air chaud dirigé vers le patient à travers le pore textile de la couverture d'air Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte la première semaine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépense métabolique
Délai: Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte dans la première semaine de récupération avec trois méthodes de chauffage
|
Comparer les dépenses métaboliques des brûlés selon le mode de chauffage entre la combinaison externe active et passive ajustée au confort thermique versus la surchauffe externe passive.
|
Mesure pendant 6 heures avec calorimétrie indirecte dans la première semaine de récupération avec trois méthodes de chauffage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Température ambiante optimale
Délai: Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage au cours de la première semaine de récupération
|
Définir la température ambiante optimale en fonction des caractéristiques du patient avec une grande brûlure pendant la phase aiguë, en attribuant les ressources disponibles.
|
Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage au cours de la première semaine de récupération
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Confort thermique
Délai: Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage première semaine de récupération
|
Analyser le confort thermique selon les modes de chauffage chez les grands brûlés.
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Mesure pendant 6 heures avec trois méthodes de chauffage première semaine de récupération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Planification des soins infirmiers
Délai: Balances de mesure pendant trois méthodes de chauffage en six heures, première semaine de récupération
|
Évaluer le plan de soins infirmiers dans la thermorégulation du patient brûlé selon la taxonomie infirmière standardisée.
|
Balances de mesure pendant trois méthodes de chauffage en six heures, première semaine de récupération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEATINGBURNS01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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