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Temperatura de calentamiento óptima en pacientes con quemaduras graves

15 de mayo de 2020 actualizado por: Alonso Fernández, Juan Manuel, University Rovira i Virgili

Optimización Clínica de la Temperatura Ambiente y Métodos de Calentamiento en el Cuidado de Pacientes con Grandes Quemados

Se realizará un estudio epidemiológico pre y post intervención cuasi-experimental sin grupo control en grandes quemados que evaluará la influencia sobre el gasto metabólico de la inclusión del recalentamiento externo activo en el control de la temperatura corporal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el paciente muy quemado requiere cuidados específicos para prevenir la hipotermia y mantener la temperatura corporal. Tiene un alto riesgo de desarrollar hipotermia en la fase aguda debido a las pérdidas de calor por convección, radiación, evaporación y conducción. Después de la fase aguda, el paciente por mecanismos fisiológicos y la respuesta hipermetabólica demanda principalmente una temperatura cercana a los 38,5ºC, descartando el foco infeccioso. Según los autores, se recomiendan temperaturas ambientales entre 28-33ºC para el cuidado de estos pacientes para disminuir el gasto energético. La investigación realizada ha estudiado la influencia de la calefacción externa pasiva (regulación ambiental), sin incluir la influencia de la calefacción externa activa (mantas térmicas, placa calefactora…) ni el estudio del confort térmico de grandes quemados y de profesionales que proporcionarles que asistan.

Se realizará un estudio epidemiológico pre y post intervención cuasi-experimental sin grupo control en grandes quemados que evaluará la influencia sobre el gasto metabólico de la inclusión del recalentamiento externo activo en el control de la temperatura corporal. El gasto metabólico se medirá por calorimetría indirecta en el tratamiento habitual con recalentamiento externo pasivo y post-intervención en la combinación de calentamiento externo pasivo y activo. La combinación de recalentamiento externo pasivo y activo estudiará previamente la temperatura de funcionamiento en varios casos para su óptima aplicación, así como la definición del confort térmico en la unidad de gran quemado. Será necesaria la formación específica del personal implicado en la atención de estos pacientes para la aplicación de las recomendaciones basadas en la evidencia y la evaluación de su implantación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
  • Número de teléfono: 0034679660502
  • Correo electrónico: jmalonsof@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes con quemaduras térmicas.
  • Paciente con alto criterio de quemado según ABA:
  • quemadura de segundo grado
  • Paciente 18 - 59 años: SCQ> 20%
  • Paciente > 60 años o patología: SCQ > 10%
  • quemadura de tercer grado
  • SCQ > 10%
  • Pacientes en ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Criterios de sepsis según ABA.
  • Aplicación de desbridamiento enzimático (datos en 24 horas).
  • 6 horas después de una intervención quirúrgica.
  • Después de 2 horas después de la curación de quemaduras
  • Pacientes en shock hemorrágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sobrecalentamiento externo pasivo

Sobrecalentamiento externo pasivo en el control de temperatura ambiente ajustado al confort térmico.

Medida durante 6 horas con calorimetría indirecta

Comparador activo: Sobrecalentamiento externo activo con placa calefactora
Combinación de calentamiento externo pasivo y activo con placa calefactora Medida durante 6 horas con calorimetría indirecta
Es un dispositivo de calentamiento regulable en altura hasta 50 cm del paciente y genera calor radiante a baja temperatura (hasta 39 ◦C) distribuido uniformemente. Está equipado con un potenciómetro ajustable de 0-9 y tiene una sonda de temperatura de la piel como mecanismo de control y seguridad Mide durante 6 horas con calorimetría indirecta en la primera semana
Otros nombres:
  • Aspira Medical AB Aragonia® MTC 400. Certificado CE 0413
Comparador activo: Sobrecalentamiento externo activo con manta de aire
Combinación de calentamiento externo pasivo y activo con manta de aire convectiva Medida durante 6 horas con calorimetría indirecta
Compuesto por una unidad que produce aire caliente y aire forzado regulable de 38ºC a 43ºC. Envía aire forzado caliente distribuido por manta tubular que calienta por convección al paciente al difundir aire caliente dirigido al paciente a través del poro textil de la manta de aire Medición durante 6 horas con calorimetría indirecta en la primera semana
Otros nombres:
  • Equator Level 1® de Smiths Medical REF EQ-5000. Certificado CE 0473

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto metabólico
Periodo de tiempo: Medir durante 6 horas con calorimetría indirecta en la primera semana de recuperación con tres métodos de calentamiento
Comparar el gasto metabólico de pacientes quemados según el método de calentamiento entre la combinación de activo y pasivo externo ajustado al confort térmico versus sobrecalentamiento externo pasivo.
Medir durante 6 horas con calorimetría indirecta en la primera semana de recuperación con tres métodos de calentamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura ambiental óptima
Periodo de tiempo: Mida durante 6 horas con tres métodos de calentamiento en la primera semana de recuperación
Definir la temperatura ambiental óptima según las características del paciente con gran quemado durante la fase aguda, asignando los recursos disponibles.
Mida durante 6 horas con tres métodos de calentamiento en la primera semana de recuperación
Comodidad térmica
Periodo de tiempo: Medición durante 6 horas con tres métodos de calentamiento primera semana de recuperación
Analizar el confort térmico según métodos de calentamiento en grandes pacientes quemados.
Medición durante 6 horas con tres métodos de calentamiento primera semana de recuperación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Planificación de cuidados de enfermería.
Periodo de tiempo: Escalas de medición durante tres métodos de calentamiento en seis horas, primera semana de recuperación
Evaluar el plan de cuidados de enfermería en la termorregulación del paciente quemado según la taxonomía enfermera estandarizada.
Escalas de medición durante tres métodos de calentamiento en seis horas, primera semana de recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEATINGBURNS01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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