Temperatura di riscaldamento ottimale nei pazienti con ustioni gravi
Ottimizzazione clinica della temperatura ambiente e dei metodi di riscaldamento nella cura dei pazienti con ustioni gravi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
il paziente gravemente ustionato richiede cure specifiche per prevenire l'ipotermia e mantenere la temperatura corporea. Sei ad alto rischio di sviluppare ipotermia nella fase acuta a causa delle perdite di calore per convezione, radiazione, evaporazione e conduzione. Dopo la fase acuta, il paziente a causa dei meccanismi fisiologici e della risposta ipermetabolica richiede principalmente una temperatura prossima ai 38,5°C, escludendo il focolaio infettivo. Secondo gli autori, per la cura di questi pazienti si raccomandano temperature ambientali comprese tra 28 e 33ºC per ridurre il dispendio energetico. La ricerca svolta ha studiato l'influenza del riscaldamento esterno passivo (regolazione ambientale), senza includere l'influenza del riscaldamento esterno attivo (coperte termiche, piastra riscaldante...) o lo studio del comfort termico di grandi ustionati e di professionisti che fornire loro che frequentano.
Verrà condotto uno studio epidemiologico quasi-sperimentale pre e post intervento senza un gruppo di controllo su grandi ustionati che valuterà l'influenza sul dispendio metabolico dell'inclusione del riscaldamento esterno attivo nel controllo della temperatura corporea. Il dispendio metabolico sarà misurato mediante calorimetria indiretta nel trattamento abituale con riscaldamento esterno passivo e post-intervento nella combinazione di riscaldamento esterno passivo e attivo. La combinazione di postriscaldamento esterno passivo e attivo studierà in precedenza la temperatura operativa in vari casi per un'applicazione ottimale, nonché la definizione del comfort termico nella grande unità di combustione. La formazione specifica del personale coinvolto nella cura di questi pazienti sarà richiesta per l'applicazione delle raccomandazioni basate sull'evidenza e la valutazione della loro attuazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con ustioni termiche.
- Paziente con criteri di ustioni elevati secondo ABA:
- Ustione di 2° grado
- Paziente 18 - 59 anni: SCQ> 20%
- Paziente > 60 anni o patologia: SCQ > 10%
- Ustione di 3° grado
- SCQ> 10%
- Pazienti in ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Criteri di sepsi secondo ABA.
- Applicazione di sbrigliamento enzimatico (dati entro 24 ore).
- 6 ore dopo un intervento chirurgico.
- Dopo 2 ore dopo la guarigione ustioni
- Pazienti in shock emorragico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Surriscaldamento esterno passivo
Surriscaldamento passivo esterno nella termoregolazione ambiente adeguata al comfort termico. Misurare durante 6 ore con calorimetria indiretta |
|
|
Comparatore attivo: Surriscaldamento esterno attivo con piastra riscaldante
Combinazione di riscaldamento esterno passivo e attivo con piastra riscaldante Misura durante 6 ore con calorimetria indiretta
|
È un dispositivo riscaldante regolabile in altezza fino a 50 cm dal paziente e genera calore radiante a bassa temperatura (fino a 39 ◦C) distribuito uniformemente.
È dotato di un potenziometro regolabile 0-9 e dispone di una sonda di temperatura cutanea come meccanismo di controllo e sicurezza Misura durante 6 ore con calorimetria indiretta nella prima settimana
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Surriscaldamento esterno attivo con coperta d'aria
Combinazione di riscaldamento esterno passivo e attivo con coperta d'aria convettiva Misura durante 6 ore con calorimetria indiretta
|
Composto da un'unità che produce aria calda e aria forzata regolabile da 38ºC a 43ºC.
Invia aria calda forzata distribuita dalla coperta tubolare che riscalda convettivamente il paziente diffondendo aria calda diretta al paziente attraverso i pori tessili della coperta d'aria Misura durante 6 ore con calorimetria indiretta nella prima settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spesa metabolica
Lasso di tempo: Misurare durante 6 ore con calorimetria indiretta nella prima settimana di recupero con tre metodi di riscaldamento
|
Confrontare il dispendio metabolico dei pazienti ustionati secondo il metodo di riscaldamento tra la combinazione di esterno attivo e passivo adattato al comfort termico rispetto al surriscaldamento esterno passivo.
|
Misurare durante 6 ore con calorimetria indiretta nella prima settimana di recupero con tre metodi di riscaldamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura ambientale ottimale
Lasso di tempo: Misurare durante 6 ore con tre metodi di riscaldamento nella prima settimana di recupero
|
Definire la temperatura ambientale ottimale in funzione delle caratteristiche del paziente con una grossa ustione in fase acuta, assegnando le risorse disponibili.
|
Misurare durante 6 ore con tre metodi di riscaldamento nella prima settimana di recupero
|
|
Comfort termico
Lasso di tempo: Misurare durante 6 ore con tre metodi di riscaldamento prima settimana di recupero
|
Analizzare il comfort termico in base ai metodi di riscaldamento nei grandi pazienti ustionati.
|
Misurare durante 6 ore con tre metodi di riscaldamento prima settimana di recupero
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pianificazione dell'assistenza infermieristica
Lasso di tempo: Misura le scale durante tre metodi di riscaldamento in sei ore, prima settimana di recupero
|
Valutare il piano di assistenza infermieristica nella termoregolazione del paziente ustionato secondo la tassonomia infermieristica standardizzata.
|
Misura le scale durante tre metodi di riscaldamento in sei ore, prima settimana di recupero
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEATINGBURNS01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .