Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Temperatura ideal de aquecimento em pacientes com queimaduras graves

15 de maio de 2020 atualizado por: Alonso Fernández, Juan Manuel, University Rovira i Virgili

Otimização clínica da temperatura ambiente e métodos de aquecimento no cuidado de pacientes com grandes queimaduras

será realizado estudo epidemiológico quase-experimental pré e pós-intervenção sem grupo controle em grandes queimados que avaliará a influência no gasto metabólico da inclusão do reaquecimento externo ativo no controle da temperatura corporal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o paciente com queimaduras graves requer cuidados específicos para prevenir a hipotermia e manter a temperatura corporal. Você corre alto risco de desenvolver hipotermia na fase aguda devido às perdas de calor por convecção, radiação, evaporação e condução. Após a fase aguda, o paciente devido aos mecanismos fisiológicos e à resposta hipermetabólica exige principalmente uma temperatura próxima a 38,5ºC, afastando o foco infeccioso. Segundo os autores, temperaturas ambientais entre 28-33ºC são recomendadas para o cuidado desses pacientes para diminuir o gasto energético. A pesquisa realizada estudou a influência do aquecimento externo passivo (regulação ambiental), sem incluir a influência do aquecimento externo ativo (mantas térmicas, placa de aquecimento ...) ou o estudo do conforto térmico de grandes queimados e de profissionais que desde que eles compareçam.

Será realizado um estudo epidemiológico quase experimental pré e pós-intervenção sem grupo controle em grandes queimados que avaliará a influência no gasto metabólico da inclusão do reaquecimento externo ativo no controle da temperatura corporal. O gasto metabólico será medido por calorimetria indireta no tratamento usual com reaquecimento externo passivo e pós-intervenção na combinação de aquecimento externo passivo e ativo. A combinação de reaquecimento externo passivo e ativo permitirá estudar previamente a temperatura de operação em vários casos para aplicação ideal, bem como a definição de conforto térmico na unidade de queima de grande porte. O treinamento específico do pessoal envolvido no cuidado desses pacientes será necessário para a aplicação das recomendações baseadas em evidências e avaliação de sua implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
  • Número de telefone: 0034679660502
  • E-mail: jmalonsof@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pacientes com queimaduras térmicas.
  • Paciente com critérios de queimadura alta de acordo com a ABA:
  • queimadura de 2º grau
  • Paciente 18 - 59 anos: SCQ> 20%
  • Paciente > 60 anos ou patologia: SCQ > 10%
  • queimadura de 3º grau
  • SCQ> 10%
  • Pacientes em ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Critérios de sepse segundo a ABA.
  • Aplicação de desbridamento enzimático (dados em 24 horas).
  • 6 horas após uma intervenção cirúrgica.
  • Após 2 horas após a cicatrização de queimaduras
  • Pacientes em choque hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Superaquecimento externo passivo

Superaquecimento externo passivo no controle de temperatura ambiente ajustado ao conforto térmico.

Medida durante 6 horas com calorimetria indireta

Comparador Ativo: Superaquecimento externo ativo com placa de aquecimento
Combinação de aquecimento externo passivo e ativo com placa de aquecimento Medição durante 6 horas com calorimetria indireta
É um dispositivo de aquecimento ajustável em altura até 50 cm do paciente e gera calor radiante a baixa temperatura (até 39 ◦C) distribuído uniformemente. É equipado com um potenciômetro ajustável 0-9 e possui uma sonda de temperatura da pele como mecanismo de controle e segurança Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana
Outros nomes:
  • Aspira Medical AB Aragonia ® MTC 400. Certificado CE 0413
Comparador Ativo: Superaquecimento externo ativo com manta de ar
Combinação de aquecimento externo passivo e ativo com manta de ar convectiva Medição durante 6 horas com calorimetria indireta
Composto por uma unidade que produz ar quente e ar forçado ajustável de 38ºC a 43ºC. Envia ar quente forçado distribuído por manta tubular que aquece o paciente por convecção por difusão de ar quente direcionado ao paciente através do poro têxtil da manta de ar Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana
Outros nomes:
  • Equator Level 1® de Smiths Medical REF EQ-5000. Certificado CE 0473

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto metabólico
Prazo: Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana de recuperação com três métodos de aquecimento
Comparar o gasto metabólico de pacientes queimados de acordo com o método de aquecimento entre a combinação de externo ativo e passivo ajustado ao conforto térmico versus superaquecimento externo passivo.
Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana de recuperação com três métodos de aquecimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura ambiente ideal
Prazo: Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
Definir a temperatura ambiente ótima de acordo com as características do paciente com grande queimadura na fase aguda, atribuindo os recursos disponíveis.
Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
Conforto térmico
Prazo: Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
Analisar o conforto térmico de acordo com os métodos de aquecimento em grandes queimados.
Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Planejamento da assistência de enfermagem
Prazo: Escalas de medição durante três métodos de aquecimento em seis horas, primeira semana de recuperação
Avaliar o plano de cuidados de enfermagem na termorregulação do paciente queimado de acordo com a taxonomia padronizada do enfermeiro.
Escalas de medição durante três métodos de aquecimento em seis horas, primeira semana de recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEATINGBURNS01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever