- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396951
Temperatura ideal de aquecimento em pacientes com queimaduras graves
Otimização clínica da temperatura ambiente e métodos de aquecimento no cuidado de pacientes com grandes queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
o paciente com queimaduras graves requer cuidados específicos para prevenir a hipotermia e manter a temperatura corporal. Você corre alto risco de desenvolver hipotermia na fase aguda devido às perdas de calor por convecção, radiação, evaporação e condução. Após a fase aguda, o paciente devido aos mecanismos fisiológicos e à resposta hipermetabólica exige principalmente uma temperatura próxima a 38,5ºC, afastando o foco infeccioso. Segundo os autores, temperaturas ambientais entre 28-33ºC são recomendadas para o cuidado desses pacientes para diminuir o gasto energético. A pesquisa realizada estudou a influência do aquecimento externo passivo (regulação ambiental), sem incluir a influência do aquecimento externo ativo (mantas térmicas, placa de aquecimento ...) ou o estudo do conforto térmico de grandes queimados e de profissionais que desde que eles compareçam.
Será realizado um estudo epidemiológico quase experimental pré e pós-intervenção sem grupo controle em grandes queimados que avaliará a influência no gasto metabólico da inclusão do reaquecimento externo ativo no controle da temperatura corporal. O gasto metabólico será medido por calorimetria indireta no tratamento usual com reaquecimento externo passivo e pós-intervenção na combinação de aquecimento externo passivo e ativo. A combinação de reaquecimento externo passivo e ativo permitirá estudar previamente a temperatura de operação em vários casos para aplicação ideal, bem como a definição de conforto térmico na unidade de queima de grande porte. O treinamento específico do pessoal envolvido no cuidado desses pacientes será necessário para a aplicação das recomendações baseadas em evidências e avaliação de sua implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
- Número de telefone: 0034679660502
- E-mail: jmalonsof@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com queimaduras térmicas.
- Paciente com critérios de queimadura alta de acordo com a ABA:
- queimadura de 2º grau
- Paciente 18 - 59 anos: SCQ> 20%
- Paciente > 60 anos ou patologia: SCQ > 10%
- queimadura de 3º grau
- SCQ> 10%
- Pacientes em ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Critérios de sepse segundo a ABA.
- Aplicação de desbridamento enzimático (dados em 24 horas).
- 6 horas após uma intervenção cirúrgica.
- Após 2 horas após a cicatrização de queimaduras
- Pacientes em choque hemorrágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Superaquecimento externo passivo
Superaquecimento externo passivo no controle de temperatura ambiente ajustado ao conforto térmico. Medida durante 6 horas com calorimetria indireta |
|
Comparador Ativo: Superaquecimento externo ativo com placa de aquecimento
Combinação de aquecimento externo passivo e ativo com placa de aquecimento Medição durante 6 horas com calorimetria indireta
|
É um dispositivo de aquecimento ajustável em altura até 50 cm do paciente e gera calor radiante a baixa temperatura (até 39 ◦C) distribuído uniformemente.
É equipado com um potenciômetro ajustável 0-9 e possui uma sonda de temperatura da pele como mecanismo de controle e segurança Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Superaquecimento externo ativo com manta de ar
Combinação de aquecimento externo passivo e ativo com manta de ar convectiva Medição durante 6 horas com calorimetria indireta
|
Composto por uma unidade que produz ar quente e ar forçado ajustável de 38ºC a 43ºC.
Envia ar quente forçado distribuído por manta tubular que aquece o paciente por convecção por difusão de ar quente direcionado ao paciente através do poro têxtil da manta de ar Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gasto metabólico
Prazo: Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana de recuperação com três métodos de aquecimento
|
Comparar o gasto metabólico de pacientes queimados de acordo com o método de aquecimento entre a combinação de externo ativo e passivo ajustado ao conforto térmico versus superaquecimento externo passivo.
|
Medição durante 6 horas com calorimetria indireta na primeira semana de recuperação com três métodos de aquecimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Temperatura ambiente ideal
Prazo: Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
|
Definir a temperatura ambiente ótima de acordo com as características do paciente com grande queimadura na fase aguda, atribuindo os recursos disponíveis.
|
Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
|
Conforto térmico
Prazo: Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
|
Analisar o conforto térmico de acordo com os métodos de aquecimento em grandes queimados.
|
Meça durante 6 horas com três métodos de aquecimento na primeira semana de recuperação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Planejamento da assistência de enfermagem
Prazo: Escalas de medição durante três métodos de aquecimento em seis horas, primeira semana de recuperação
|
Avaliar o plano de cuidados de enfermagem na termorregulação do paciente queimado de acordo com a taxonomia padronizada do enfermeiro.
|
Escalas de medição durante três métodos de aquecimento em seis horas, primeira semana de recuperação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEATINGBURNS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .