Optymalna temperatura ogrzewania u pacjentów z poważnymi oparzeniami
Kliniczna optymalizacja temperatury otoczenia i metod ogrzewania w opiece nad pacjentami z poważnymi oparzeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ciężko poparzony pacjent wymaga szczególnej opieki zapobiegającej wychłodzeniu i utrzymującej temperaturę ciała. Istnieje duże ryzyko wystąpienia hipotermii w ostrej fazie z powodu strat ciepła w wyniku konwekcji, promieniowania, parowania i przewodzenia. Po fazie ostrej pacjent ze względu na mechanizmy fizjologiczne i reakcję hipermetaboliczną domaga się głównie temperatury bliskiej 38,5ºC, wykluczając ognisko infekcyjne. Zdaniem autorów, w celu zmniejszenia wydatku energetycznego, w opiece nad tymi pacjentami zaleca się temperaturę otoczenia w zakresie 28-33ºC. W przeprowadzonych badaniach zbadano wpływ biernego ogrzewania zewnętrznego (regulacja środowiskowa), bez uwzględnienia wpływu aktywnego ogrzewania zewnętrznego (koce grzewcze, płyta grzewcza ...) zapewnij im obecność.
Przed i po interwencji quasi-eksperymentalne badanie epidemiologiczne bez grupy kontrolnej zostanie przeprowadzone u pacjentów z rozległymi oparzeniami, które ocenią wpływ na wydatek metaboliczny włączenia aktywnego ogrzewania zewnętrznego do kontroli temperatury ciała. Wydatki metaboliczne będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w zwykłym leczeniu z pasywnym ogrzewaniem zewnętrznym i po interwencji w połączeniu z pasywnym i aktywnym ogrzewaniem zewnętrznym. Połączenie pasywnego i aktywnego dogrzewania zewnętrznego pozwoli wcześniej zbadać temperaturę roboczą w różnych przypadkach w celu uzyskania optymalnego zastosowania, a także definicję komfortu cieplnego w dużej jednostce grzewczej. Stosowanie zaleceń opartych na dowodach i ocena ich wdrażania wymagać będzie specjalnego przeszkolenia personelu zajmującego się opieką nad tymi pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci z oparzeniami termicznymi.
- Pacjent z wysokimi kryteriami oparzeń wg ABA:
- Oparzenie 2 stopnia
- Pacjent 18 - 59 lat: SCQ> 20%
- Pacjent> 60 lat lub patologia: SCQ> 10%
- Oparzenie 3 stopnia
- SCQ> 10%
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria sepsy według ABA.
- Aplikacja oczyszczania enzymatycznego (dane w ciągu 24 godzin).
- 6 godzin po interwencji chirurgicznej.
- Po 2 godzinach po wygojeniu oparzeń
- Pacjenci we wstrząsie krwotocznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pasywne zewnętrzne przegrzanie
Pasywne przegrzanie zewnętrzne w regulacji temperatury otoczenia dostosowanej do komfortu cieplnego. Mierzyć przez 6 godzin kalorymetrią pośrednią |
|
|
Aktywny komparator: Aktywne zewnętrzne przegrzanie z płytą grzewczą
Połączenie pasywnego i aktywnego ogrzewania zewnętrznego z płytą grzewczą Pomiar w ciągu 6 godzin metodą kalorymetrii pośredniej
|
Jest to urządzenie grzewcze o regulowanej wysokości do 50 cm od pacjenta, które równomiernie rozprowadza ciepło promieniowania o niskiej temperaturze (do 39◦C).
Jest wyposażony w regulowany potencjometr 0-9 i ma sondę temperatury skóry jako mechanizm kontrolny i zabezpieczający Pomiar przez 6 godzin kalorymetrią pośrednią w pierwszym tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywne zewnętrzne przegrzanie z kocem powietrznym
Połączenie pasywnego i aktywnego ogrzewania zewnętrznego z konwekcyjnym kocem powietrznym Pomiar w ciągu 6 godzin kalorymetrią pośrednią
|
Składa się z jednostki, która wytwarza gorące powietrze i wymuszony obieg powietrza o regulowanej temperaturze od 38ºC do 43ºC.
Wysyła gorące wymuszone powietrze rozprowadzane przez rurowy koc, który ogrzewa konwekcyjnie pacjenta poprzez dyfuzję gorącego powietrza skierowanego na pacjenta przez pory tkaniny w kocu powietrznym Mierzenie przez 6 godzin kalorymetrią pośrednią w pierwszym tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki metaboliczne
Ramy czasowe: Mierz przez 6 godzin za pomocą kalorymetrii pośredniej w pierwszym tygodniu rekonwalescencji trzema metodami ogrzewania
|
Porównanie wydatku metabolicznego pacjentów oparzonych metodą ogrzewania pomiędzy kombinacją aktywnego i pasywnego ogrzewania zewnętrznego dostosowanego do komfortu cieplnego z zewnętrznym pasywnym przegrzaniem.
|
Mierz przez 6 godzin za pomocą kalorymetrii pośredniej w pierwszym tygodniu rekonwalescencji trzema metodami ogrzewania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna temperatura otoczenia
Ramy czasowe: Mierz przez 6 godzin trzema metodami ogrzewania w pierwszym tygodniu rekonwalescencji
|
Zdefiniuj optymalną temperaturę otoczenia zgodnie z charakterystyką pacjenta z dużym oparzeniem w fazie ostrej, przydzielając dostępne zasoby.
|
Mierz przez 6 godzin trzema metodami ogrzewania w pierwszym tygodniu rekonwalescencji
|
|
Komfort termiczny
Ramy czasowe: Mierz przez 6 godzin trzema metodami ogrzewania w pierwszym tygodniu rekonwalescencji
|
Analiza komfortu cieplnego według metod ogrzewania u pacjentów z rozległymi oparzeniami.
|
Mierz przez 6 godzin trzema metodami ogrzewania w pierwszym tygodniu rekonwalescencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowanie opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Zmierz wagę podczas trzech metod ogrzewania w ciągu sześciu godzin, pierwszy tydzień rekonwalescencji
|
Ocena planu opieki pielęgniarskiej w zakresie termoregulacji pacjenta oparzonego według wystandaryzowanej taksonomii pielęgniarskiej.
|
Zmierz wagę podczas trzech metod ogrzewania w ciągu sześciu godzin, pierwszy tydzień rekonwalescencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEATINGBURNS01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .