Оптимальная температура нагрева у пациентов с обширными ожогами
Клиническая оптимизация температуры окружающей среды и методов обогрева при уходе за больными с обширными ожогами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
сильно обожженный пациент требует особого ухода для предотвращения гипотермии и поддержания температуры тела. Вы подвержены высокому риску развития гипотермии в острой фазе из-за потерь тепла в результате конвекции, излучения, испарения и теплопроводности. После острой фазы больному в силу физиологических механизмов и гиперметаболической реакции в основном требуется температура, близкая к 38,5°С, исключающая инфекционный очаг. По мнению авторов, температура окружающей среды в пределах 28-33ºC рекомендуется для ухода за этими пациентами, чтобы уменьшить расход энергии. Проведенное исследование изучало влияние пассивного внешнего отопления (регулятор окружающей среды), не включая влияние активного внешнего отопления (тепловые одеяла, нагревательные пластины ...) или изучение теплового комфорта пациентов с большими ожогами и специалистов, которые предоставить им они посещают.
Квазиэкспериментальное эпидемиологическое исследование до и после вмешательства без контрольной группы будет проведено у пациентов с большими ожогами, в ходе которого будет оцениваться влияние на метаболические расходы включения активного внешнего согревания в контроль температуры тела. Метаболические расходы будут измеряться с помощью непрямой калориметрии при обычном лечении с пассивным внешним согреванием и после вмешательства в комбинации пассивного и активного внешнего нагревания. Комбинация пассивного и активного внешнего подогрева позволит предварительно изучить рабочую температуру в различных случаях для оптимального применения, а также определить тепловой комфорт в большом ожоговом агрегате. Для применения научно обоснованных рекомендаций и оценки их выполнения потребуется специальная подготовка персонала, занимающегося уходом за такими пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Больные с термическими ожогами.
- Пациент с высокими ожоговыми критериями по ABA:
- ожог 2 степени
- Пациент 18 - 59 лет: SCQ > 20%
- Пациент > 60 лет или патология: SCQ > 10%
- ожог 3 степени
- СКК> 10%
- Пациенты на ИВЛ
Критерий исключения:
- Критерии сепсиса по АВА.
- Заявка на ферментативную санацию (данные за 24 часа).
- через 6 часов после оперативного вмешательства.
- Через 2 часа после заживления ожогов
- Больные с геморрагическим шоком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пассивный внешний перегрев
Пассивный внешний перегрев в контроле температуры окружающей среды, адаптированном к тепловому комфорту. Измерение в течение 6 часов методом непрямой калориметрии |
|
|
Активный компаратор: Активный внешний перегрев с нагревательной пластиной
Комбинация пассивного и активного внешнего нагрева с нагревательной пластиной. Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии.
|
Это нагревательное устройство, регулируемое по высоте до 50 см от пациента и генерирующее равномерно распределенное лучистое тепло низкой температуры (до 39 ◦C).
Он оснащен регулируемым потенциометром 0-9 и имеет датчик температуры кожи в качестве механизма управления и безопасности. Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии в первую неделю.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный внешний перегрев с воздушной подушкой
Комбинация пассивного и активного внешнего нагрева с конвективной воздушной подушкой Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии
|
Состоит из блока, который производит горячий воздух и принудительный воздух с регулируемой температурой от 38ºC до 43ºC.
Направляет горячий принудительный воздух, распределяемый трубчатым одеялом, которое конвективно нагревает пациента, рассеивая горячий воздух, направленный на пациента через поры ткани воздушного одеяла. Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии в первую неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические расходы
Временное ограничение: Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии в первую неделю восстановления с тремя методами нагревания
|
Сравните метаболические затраты обожженных по методу обогрева между сочетанием активного и пассивного внешнего воздействия с поправкой на тепловой комфорт и внешним пассивным перегревом.
|
Измерение в течение 6 часов с помощью непрямой калориметрии в первую неделю восстановления с тремя методами нагревания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальная температура окружающей среды
Временное ограничение: Измерение в течение 6 часов с тремя методами нагрева в первую неделю восстановления
|
Определить оптимальную температуру окружающей среды в соответствии с особенностями больного с обширным ожогом в острой фазе, назначив имеющиеся ресурсы.
|
Измерение в течение 6 часов с тремя методами нагрева в первую неделю восстановления
|
|
Тепловой комфорт
Временное ограничение: Измерение в течение 6 часов с тремя методами нагрева в первую неделю восстановления
|
Проанализируйте тепловой комфорт в соответствии с методами обогрева у пациентов с большими ожогами.
|
Измерение в течение 6 часов с тремя методами нагрева в первую неделю восстановления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование сестринского ухода
Временное ограничение: Измерение весов при трех методах нагрева за шесть часов, первая неделя восстановления
|
Оцените план сестринского ухода при терморегуляции пострадавшего в соответствии со стандартизированной таксономией медсестры.
|
Измерение весов при трех методах нагрева за шесть часов, первая неделя восстановления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEATINGBURNS01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .