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严重烧伤患者的最佳加热温度

2020年5月15日 更新者:Alonso Fernández, Juan Manuel、University Rovira i Virgili

大面积烧伤患者护理环境温度及取暖方式的临床优化

将在大型烧伤患者中进行没有对照组的干预前和干预后准实验流行病学研究,以评估将主动外部复温纳入体温控制对代谢消耗的影响。

研究概览

详细说明

严重烧伤的患者需要特别护理以防止体温过低并保持体温。 由于对流、辐射、蒸发和传导产生的热量损失,您在急性期极有可能出现体温过低。 急性期过后,患者由于生理机制和代谢亢进反应,主要要求体温接近38.5℃,排除感染病灶。 这组作者说,建议这些患者的护理环境温度在 28-33ºC 之间,以减少能量消耗。 进行的研究研究了被动外部加热(环境调节)的影响,不包括主动外部加热(加热毯、加热板......)的影响或大面积烧伤患者和专业人员的热舒适性研究让他们参加。

将在大型烧伤患者中进行一项没有对照组的干预前后准实验流行病学研究,以评估在体温控制中加入主动外部复温对代谢消耗的影响。 代谢消耗将通过间接量热法在被动外部复温的常规治疗中以及被动和主动外部加热组合的干预后进行测量。 被动和主动外部再加热的组合将预先研究各种情况下的操作温度以获得最佳应用,以及大型燃烧装置中热舒适度的定义。 需要对参与这些患者护理的人员进行专门培训,以应用循证建议并评估其实施情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Juan Manuel Alonso Fernández, MSN
  • 电话号码:0034679660502
  • 邮箱jmalonsof@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 热灼伤患者。
  • 根据 ABA 的高烧伤标准患者:
  • 二级烧伤
  • 患者 18 - 59 岁:SCQ> 20%
  • 患者 > 60 岁或病理:SCQ > 10%
  • 三度烧伤
  • SCQ> 10%
  • 机械通气患者

排除标准:

  • 根据 ABA 的脓毒症标准。
  • 酶清创应用(24小时内数据)。
  • 手术干预后 6 小时。
  • 烧伤愈合后2小时后
  • 失血性休克患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:被动外部过热

环境温度控制中的被动外部过热调整为热舒适。

用间接量热法测量 6 小时

有源比较器:带加热板的主动外部过热
被动和主动外部加热与加热板的组合使用间接量热法在 6 小时内测量
它是一种加热装置,可调节高度,距离患者可达 50 厘米,并在低温(高达 39 °C)下产生均匀分布的辐射热。 它配备了一个可调节的 0-9 电位器,并有一个皮肤温度探头作为控制和安全机制 在第一周用间接量热法测量 6 小时
其他名称:
  • Aspira Medical AB Aragonia ® MTC 400。证书 CE 0413
有源比较器:带空气毯的主动外部过热
被动和主动外部加热与对流空气层的组合使用间接量热法测量 6 小时
由产生热空气和强制空气的装置组成,可在 38ºC 至 43ºC 之间调节。 发送由管状毯分布的热强制空气,通过空气毯的纺织孔向患者扩散热空气,对流加热患者,第一周用间接量热法测量 6 小时
其他名称:
  • Equator Level 1® de Smiths Medical REF EQ-5000。证书 CE 0473

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢支出
大体时间:在第一个恢复周内使用间接量热法在 6 小时内使用三种加热方法进行测量
根据热舒适的主动和被动外部调节与外部被动过热的加热方法比较烧伤患者的代谢消耗。
在第一个恢复周内使用间接量热法在 6 小时内使用三种加热方法进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最佳环境温度
大体时间:第一个恢复周用三种加热方式测量 6 小时
根据急性期大面积烧伤患者的特点,确定最佳环境温度,分配可用资源。
第一个恢复周用三种加热方式测量 6 小时
热舒适性
大体时间:第一个恢复周用三种加热方式测量 6 小时
根据大面积烧伤患者的供暖方式分析热舒适性。
第一个恢复周用三种加热方式测量 6 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
护理计划
大体时间:在第一个恢复周的六个小时内测量三种加热方法中的水垢
根据标准化护士分类法评估烧伤患者体温调节中的护理计划。
在第一个恢复周的六个小时内测量三种加热方法中的水垢

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juan Manuel Alonso Fernández, MSN、Sanidad Castilla y León

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月15日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HEATINGBURNS01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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