Optimale verwarmingstemperatuur bij patiënten met ernstige brandwonden
Klinische optimalisatie van omgevingstemperatuur en verwarmingsmethoden bij de zorg voor patiënten met ernstige brandwonden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
de zwaar verbrande patiënt heeft specifieke zorg nodig om onderkoeling te voorkomen en de lichaamstemperatuur op peil te houden. U loopt een groot risico om in de acute fase onderkoeling te ontwikkelen door warmteverliezen door convectie, straling, verdamping en geleiding. Na de acute fase vraagt de patiënt vanwege fysiologische mechanismen en de hypermetabolische respons voornamelijk om een temperatuur van bijna 38,5°C, waardoor een infectieuze focus wordt uitgesloten. Volgens de auteurs worden omgevingstemperaturen tussen 28-33ºC aanbevolen voor de zorg van deze patiënten om het energieverbruik te verminderen. Het uitgevoerde onderzoek heeft de invloed bestudeerd van passieve externe verwarming (omgevingsregulering), zonder de invloed van actieve externe verwarming (warmtedekens, verwarmingsplaat ...) of de studie van het thermisch comfort van grote verbrande patiënten en van professionals die geef ze dat ze aanwezig zijn.
Een pre- en postinterventie quasi-experimenteel epidemiologisch onderzoek zonder controlegroep zal worden uitgevoerd bij grote patiënten met brandwonden die de invloed op het metabolisme zullen evalueren van het opnemen van actieve externe opwarming in de controle van de lichaamstemperatuur. Het metabolisme wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie bij de gebruikelijke behandeling met passieve externe opwarming en post-interventie bij de combinatie van passieve en actieve externe verwarming. De combinatie van passieve en actieve externe naverwarming zal eerder de bedrijfstemperatuur in verschillende gevallen bestuderen voor optimale toepassing, evenals de definitie van thermisch comfort in de grote branderunit. De specifieke opleiding van het personeel dat betrokken is bij de zorg voor deze patiënten zal vereist zijn voor de toepassing van de evidence-based aanbevelingen en de evaluatie van hun implementatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten met thermische brandwonden.
- Patiënt met hoge brandwondencriteria volgens ABA:
- 2e graads brandwond
- Patiënt 18 - 59 jaar: SCQ> 20%
- Patiënt> 60 jaar of pathologie: SCQ> 10%
- 3e graads brandwond
- SCQ> 10%
- Patiënten op mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Sepsiscriteria volgens ABA.
- Enzym debridement toepassing (gegevens binnen 24 uur).
- 6 uur na een chirurgische ingreep.
- Na 2 uur na genezing brandwonden
- Patiënten in hemorragische shock
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Passieve externe oververhitting
Passieve externe oververhitting in de omgevingstemperatuurregeling aangepast aan thermisch comfort. Meet gedurende 6 uur met indirecte calorimetrie |
|
|
Actieve vergelijker: Actieve externe oververhitting met verwarmingsplaat
Combinatie van passieve en actieve externe verwarming met verwarmingsplaat Gedurende 6 uur meten met indirecte calorimetrie
|
Het is een verwarmingstoestel dat in hoogte verstelbaar is tot 50 cm van de patiënt en gelijkmatig verdeelde stralingswarmte op lage temperatuur (tot 39 ◦C) genereert.
Het is uitgerust met een instelbare 0-9 potentiometer en heeft een huidtemperatuursonde als controle- en veiligheidsmechanisme. Meet gedurende 6 uur met indirecte calorimetrie in de eerste week.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve externe oververhitting met luchtdeken
Combinatie van passieve en actieve externe verwarming met convectieluchtdeken Gedurende 6 uur meten met indirecte calorimetrie
|
Samengesteld uit een unit die hete lucht en geforceerde lucht produceert, instelbaar van 38ºC tot 43ºC.
Stuurt geforceerde hete lucht verdeeld door een buisvormige deken die de patiënt convectief verwarmt door hete lucht gericht op de patiënt door de textiele porie van de luchtdeken te verspreiden. Meet gedurende 6 uur met indirecte calorimetrie in de eerste week
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolische uitgaven
Tijdsspanne: Meet gedurende 6 uur met indirecte calorimetrie in de eerste herstelweek met drie verwarmingsmethoden
|
Vergelijk de metabolische uitgaven van verbrande patiënten volgens de verwarmingsmethode tussen de combinatie van actieve en passieve externe aangepast aan thermisch comfort versus externe passieve oververhitting.
|
Meet gedurende 6 uur met indirecte calorimetrie in de eerste herstelweek met drie verwarmingsmethoden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optimale omgevingstemperatuur
Tijdsspanne: Meet gedurende 6 uur met drie verwarmingsmethoden in de eerste herstelweek
|
Definieer de optimale omgevingstemperatuur volgens de kenmerken van de patiënt met een grote brandwond tijdens de acute fase, en wijs de beschikbare middelen toe.
|
Meet gedurende 6 uur met drie verwarmingsmethoden in de eerste herstelweek
|
|
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Meet gedurende 6 uur met drie verwarmingsmethodes eerste herstelweek
|
Analyseer thermisch comfort volgens verwarmingsmethoden bij grote verbrande patiënten.
|
Meet gedurende 6 uur met drie verwarmingsmethodes eerste herstelweek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verpleegkundige zorgplanning
Tijdsspanne: Weegschalen meten tijdens drie verwarmingsmethoden in zes uur, eerste herstelweek
|
Evalueer het verpleegkundig zorgplan in de thermoregulatie van de verbrande patiënt volgens de gestandaardiseerde verpleegkundige taxonomie.
|
Weegschalen meten tijdens drie verwarmingsmethoden in zes uur, eerste herstelweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Manuel Alonso Fernández, MSN, Sanidad Castilla y León
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEATINGBURNS01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .