油の消費とコレステロール
2023年5月8日 更新者：Jamie Cooper, PhD、University of Georgia
高コレステロールの成人における綿実油とオリーブ油で強化された食事からの血中脂質の比較
米国では 3,100 万人を超える成人が総コレステロールが高く、7,300 万人を超える米国の成人が高 LDL コレステロールを患っています。
綿実油 (CSO) は私たちの食糧供給に容易に含まれており、最近の研究では、正常なコレステロールプロファイルを持つ健康な成人の CSO 摂取後の血中脂質の改善が示されています.
しかし、今日まで、高コレステロール血症の高齢者集団における血中脂質および健康マーカーに対するCSO強化食事の影響に関する発表された研究はありません.したがって、この研究の目的は、CSOが豊富な食事とオリーブオイルが豊富な食事の健康への影響をテストして、CSOを強化した食事が高コレステロールの成人の血中脂質やその他の健康マーカーの大幅な改善を示すかどうかを判断することです.レベル。
食事中のCSOがこれらのマーカーを改善することが判明した場合、これらの研究結果は健康の改善につながる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
これは、単盲検のランダム化比較試験でした。 研究者は、高コレステロール血症（血中コレステロール値が高い）の被験者を募集しました。 被験者は、(1) 綿実油 (CSO)、(2) オリーブ油 (OO) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 介入は、それぞれのオイルが異なるだけで、同じ食品で構成されています。
スクリーニング来院と 3 回の検査来院がありました: ベースライン (来院 2)、4 週目の中間来院 (来院 6)、および 8 週目の来院後 (来院 10)。 人体測定、アンケート、および絶食時の血液サンプルが各訪問時に収集されました。 2回目と10回の訪問で、参加者は飽和脂肪酸の食事チャレンジに参加し、追加の血液と代謝の測定値が収集されました. 訪問 3 ～ 9 は、テスト訪問でもある訪問 6 を除いて、毎週の食事のピックアップを表します。
仮説: 研究者は、CSO で食事を強化すると、OO グループと比較して、血中脂質、代謝、および食欲が大幅に改善されるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30605
- University of Georgia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30～75歳
- 18.5-39.9 の間の体格指数 (BMI) キロ/平方メートル
- 2つ以上の変数で「リスク/境界高」で示されるより高いコレステロールレベル（総コレステロール：180〜239 mg / dL、LDLコレステロール110〜159 mg / dL、トリグリセリド130〜199 mg / dL）または「高」 「総コレステロール（240mg/dL以上）またはLDL（160mg/dL以上）のいずれかで、トリグリセリド値が350mg/dL未満。
除外基準:
- 家族性高コレステロール血症の参加者
- 年齢と性別に基づく95パーセンタイル以上のLDLレベル
- 年齢と性別に基づく HDL レベルが 20 パーセンタイル未満
- 2年未満のホルモン補充療法を受けている女性
- 定期的に週 3 時間以上運動する人
- 過去 3 か月間に体重の 5% 以上の体重増加または減少
- 試験中に減量/運動連隊を開始する予定
- 消化や嚥下に影響を与える可能性のある医学的または外科的出来事の履歴
- 消化器外科
- 状態または障害
- 慢性または代謝性疾患
- アテローム性動脈硬化症
- 以前の心筋梗塞または脳卒中
- 癌
- 126mg/dL以上の空腹時血糖値
- 180/120 mmHgを超える血圧
- 消化と吸収に影響を与える薬物使用
- 代謝に影響を与える薬の使用（例： 甲状腺薬）
- 脂質低下薬
- 糖尿病の薬
- ステロイド/ホルモン療法
- 医学的に処方された、または特別な食事
- 食物アレルギー（研究で作られた食物に特有のもの）
- 魚油とカルシウムフロロボロンのサプリメントを摂取する
- 過度の飲酒（男性は1日3杯以上、女性は1日2杯以上）
- タバコまたはニコチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：綿実油
参加者には、綿実油が豊富な食品が与えられ、カロリーバランスを維持するために研究食品を食事に置き換える方法が指示されます
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参加者は、綿実油を豊富に含む 5 日間のサイクル メニューから、8 週間にわたって必要なエネルギーの約 60% を食品として提供されます。
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アクティブコンパレータ：オリーブオイル
参加者には、オリーブオイルを豊富に含む食品が与えられ、カロリーバランスを維持するために研究食品を食事に置き換える方法が指示されます
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参加者は、必要なエネルギーの約 60% を 8 週間、オリーブ オイルを豊富に含む 5 日間のサイクル メニューからの食品として提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目と8週目のベースライン空腹時血中脂質の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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総コレステロール (mg/dL)、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL)、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール (mg/dL)、アポリポタンパク質 B (mg/dL)
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ベースライン、4週間、8週間
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ベースラインのリポタンパク質 (a)、リポタンパク質の粒子数およびサイズの変化 (4 週目および 8 週目)
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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低密度リポタンパク質 (LDL) 粒子数 (nmol/L)、LDL 小 (nmol/L)、HDL 大 (nmol/L)、LDL 中 (nmol/L)、リポタンパク質 (a) (nmol/L)。
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ベースライン、4週間、8週間
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4 週目と 8 週目におけるベースラインの低密度リポタンパク質 (LDL) ピーク サイズの変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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LDL ピーク サイズ (オングストローム)
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間にわたる空腹ホルモンと満腹ホルモンのベースライン血中濃度の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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血液サンプルを採取して、ペプチド チロシン チロシン (YY) (pg/mL)、コレシストキニン (CCK) (pg/mL)、グレリン (pg/mL)、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP1) (pg/mL) を測定します。
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1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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8週間にわたる身長の変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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センチメートルで測定された高さ
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間の体重変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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ポンドとキログラムで測定された重量
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間にわたる血圧の変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定される収縮期血圧と拡張期血圧の両方
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間にわたる胴囲の変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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センチメートルで測定された胴囲
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間にわたる股関節周囲の変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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センチメートルで測定されたヒップ周囲
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間にわたる総体脂肪率の変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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総体重のパーセントとして測定される総体脂肪率
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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8週間にわたる血糖濃度反応（血糖）の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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血液サンプルを採取して、飽和脂肪酸食事に反応した血糖値 (mg/dL) を測定します。
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1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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8週間にわたる血中インスリン濃度反応（血糖）の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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血液サンプルを採取して、飽和脂肪酸食事に反応した血中インスリン濃度 (uU/mL) を測定します。
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1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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8週間にわたる血中トリグリセリド食事反応の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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飽和脂肪酸ミールに対するトリグリセリド (mg/dL) の反応
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1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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8週間にわたる非エステル化遊離脂肪酸（NEFA）の食事に対する反応の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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飽和脂肪酸ミールに対する NEFA (mEq/dL) 反応
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1 週目と 8 週目の絶食時と食後 5 時間で測定
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8週間にわたる脂肪酸化の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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間接熱量測定による測定 (g/hr)
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1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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8週間にわたる炭水化物酸化の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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間接熱量測定による測定 (g/hr)
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1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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8 週間にわたる安静時代謝率 (RMR) の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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間接熱量測定による RMR (kcals/d)
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1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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8 週間にわたる呼吸交換率 (RER) の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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間接熱量測定による測定 (VCO2/Vo2)
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1 週目と 8 週目の絶食時および食後 3.5 時間に測定
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8週間にわたる主観的食欲の変化
時間枠：1 週目と 8 週目の絶食時および食後 5 時間、30 分間隔で測定。また、被験者が実験室を出てから就寝するまで、1 時間に 1 回測定されます。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を介して測定された、空腹、満腹、将来の消費、および食べたいという欲求。
VAS は、マークのない 10 センチメートルの線を使用し、0 から 100 パーセントまでのスペクトルであるかのように線に目盛りを付けて、接続された質問に回答するよう被験者に求めます。
あなたの空腹度に応じて非常に空腹である）と左が最も不一致です（つまり.
あなたの空腹度に応じて、非常に空腹ではありません）。
空腹感、満腹感、将来の消費量、食べたいという欲求についての質問に答えて、回答はセンチメートル単位で測定されます。
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1 週目と 8 週目の絶食時および食後 5 時間、30 分間隔で測定。また、被験者が実験室を出てから就寝するまで、1 時間に 1 回測定されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間にわたるストレスの変化
時間枠：1、4、8 週目の絶食時に測定
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知覚ストレス スケールは、過去 1 か月間の被験者のストレスの感情について 10 の質問をするアンケートです。
5 つの可能な回答があり、まったくない、ほとんどない、時々、かなり頻繁に、非常に頻繁に、対応するスコアはそれぞれ 0 ～ 4 です。
ストレスレベルの指標として、すべての質問のスコアが合計されます。
より高い知覚ストレス スケール スコアは、より高いストレス レベルに対応します。
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1、4、8 週目の絶食時に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Metabolic responses to 8 weeks of consuming cottonseed oil versus olive oil in adults with dyslipidaemia: a randomised trial. J Hum Nutr Diet. 2022 Sep 3. doi: 10.1111/jhn.13085. Online ahead of print.
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Blood Lipid Responses to Diets Enriched with Cottonseed Oil Compared With Olive Oil in Adults with High Cholesterol in a Randomized Trial. J Nutr. 2022 Sep 6;152(9):2060-2071. doi: 10.1093/jn/nxac099.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (実際)
2021年6月8日
研究の完了 (実際)
2021年6月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月16日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005869
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画は、出版物を通じてグループの平均を共有することです
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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