기름 소비와 콜레스테롤
2023년 5월 8일 업데이트: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
고콜레스테롤을 가진 성인의 목화씨유와 올리브유가 풍부한 식단의 혈중 지질 비교
3,100만 명 이상의 미국 성인이 총 콜레스테롤 수치가 높고 7,300만 명 이상의 미국 성인이 LDL 콜레스테롤 수치가 높습니다.
면실유(CSO)는 식품 공급에서 쉽게 발견할 수 있으며, 최근 연구에 따르면 정상적인 콜레스테롤 수치를 가진 건강한 성인이 CSO를 섭취한 후 혈중 지질이 개선된 것으로 나타났습니다.
그러나 현재까지 고콜레스테롤혈증이 있는 고령 인구의 혈중 지질 및 건강 지표에 대한 CSO 강화 식단의 영향에 대한 발표된 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 CSO가 풍부한 식단이 콜레스테롤이 높은 성인의 혈중 지질 및 기타 건강 지표에서 더 큰 개선을 나타내는지 확인하기 위해 올리브 오일이 풍부한 식단에 대한 CSO가 풍부한 식단의 건강 효과를 테스트하는 것입니다. 수준.
식단의 CSO가 이러한 지표를 개선하는 것으로 밝혀지면 이러한 연구 결과는 건강 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검, 무작위 통제 시험이었습니다. 연구자들은 고콜레스테롤혈증(고혈중 콜레스테롤 수치)이 있는 피험자를 모집했습니다. 피험자는 (1) 면실유(CSO), (2) 올리브유(OO)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 개입은 준비되는 각각의 기름에서만 다른 동일한 음식으로 구성됩니다.
스크리닝 방문 및 3회의 시험 방문이 있었다: 기준선(방문 2), 4주차 중간 방문(방문 6) 및 8주차 방문 후(방문 10). 인체 측정, 설문지 및 공복 혈액 샘플을 방문할 때마다 수집했습니다. 방문 시 2명과 10명의 참가자가 추가 혈액 및 신진대사 측정을 수집하는 포화 지방산 식사 챌린지에 참여했습니다. 방문 3-9는 테스트 방문이기도 한 방문 6을 제외하고 매주 식사 픽업을 나타냅니다.
가설: 연구자들은 CSO로 식단을 강화하면 OO 그룹에 비해 혈중 지질, 대사 및 식욕이 훨씬 더 크게 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30605
- University of Georgia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30-75세
- 18.5-39.9 사이의 체질량 지수(BMI) kg/m2
- 두 가지 이상의 변수(총 콜레스테롤: 180-239mg/dL, LDL 콜레스테롤 110-159mg/dL, 트리글리세라이드 130-199mg/dL)에서 "위험/경계선 높음"으로 표시된 높은 콜레스테롤 수치 또는 "높음" 총콜레스테롤(240mg/dL 이상) 또는 LDL(160mg/dL 이상) 중 하나이고 트리글리세리드 수치가 350mg/dL 미만입니다.
제외 기준:
- 가족성 고콜레스테롤혈증이 있는 참가자
- 연령 및 성별에 따라 95번째 백분위수보다 높은 LDL 수치
- 연령 및 성별에 따라 HDL 수치가 20번째 백분위수보다 낮은 경우
- 2년 미만 동안 호르몬 대체 요법을 받는 여성
- 3 h/w 이상 규칙적으로 운동하는 개인
- 지난 3개월 동안 체중의 5% 이상의 체중 증가 또는 감소
- 시험 기간 동안 체중 감량/운동 연대를 시작할 계획
- 소화 또는 삼킴에 영향을 미칠 수 있는 의료 또는 수술 사건의 역사
- 위장 수술
- 상태 또는 장애
- 모든 만성 또는 대사 질환
- 죽상동맥경화증
- 이전 MI 또는 뇌졸중
- 암
- 126 mg/dL 이상의 공복 혈당 수치
- 180/120 mmHg 이상의 혈압
- 소화와 흡수에 영향을 미치는 약물 사용
- 신진대사에 영향을 미치는 약물 사용(예: 갑상선약)
- 지질 저하 약물
- 당뇨병 치료제
- 스테로이드/호르몬 요법
- 의학적으로 처방되거나 특별한 식단
- 음식 알레르기(연구에서 만든 음식에 특정)
- 어유 및 칼슘플로로보론 보충제 복용
- 과도한 음주(남성은 하루 3잔 이상, 여성은 하루 2잔 이상)
- 담배 또는 니코틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면실유
참가자에게 면실유가 풍부한 식품을 제공하고 칼로리 균형을 유지하기 위해 식단에 연구 식품을 대체하는 방법에 대해 지시합니다.
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면실유가 풍부한 5일 주기 메뉴에서 8주 동안 필요한 에너지의 약 60%를 참가자에게 제공합니다.
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활성 비교기: 올리브유
참가자에게 올리브 오일이 풍부한 음식을 제공하고 칼로리 균형을 유지하기 위해 식단에 연구 음식을 대체하는 방법에 대해 지시합니다.
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참가자는 올리브 오일이 풍부한 5일 주기 메뉴에서 8주 동안 필요한 에너지의 약 60%를 음식으로 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 및 8주에 기준선 공복 혈중 지질의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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총콜레스테롤(mg/dL), 고밀도지단백(HDL)콜레스테롤(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 저밀도지단백(LDL)콜레스테롤(mg/dL), 아포지단백B(mg/dL)
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기준선, 4주, 8주
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4주 및 8주차 기준선 지단백질(a), 지단백질 입자 수 및 크기의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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저밀도 지단백질(LDL) 입자 수(nmol/L), LDL 소(nmol/L), HDL 대(nmol/L), LDL 배지(nmol/L), 지단백질(a)(nmol/L).
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기준선, 4주, 8주
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4주차와 8주차에 베이스라인 저밀도 지방단백(LDL) 피크 크기의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주
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LDL 피크 크기(옹스트롬)
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 동안 배고픔과 포만감 호르몬의 기준 혈중 농도 변화
기간: 1주차와 8주차에 금식 시와 식후 5시간 동안 측정
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혈액 샘플을 채취하여 펩티드 티로신 티로신(YY)(pg/mL), 콜레시스토키닌(CCK)(pg/mL), 그렐린(pg/mL), 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1)(pg/mL)을 측정합니다.
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1주차와 8주차에 금식 시와 식후 5시간 동안 측정
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8주 동안의 키 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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센티미터로 측정한 높이
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주간의 체중 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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파운드와 킬로그램으로 측정한 무게
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주간의 혈압 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정된 수축기 및 이완기 혈압
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주간의 허리둘레 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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센티미터로 측정한 허리 둘레
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주 동안 엉덩이 둘레의 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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센티미터로 측정한 엉덩이 둘레
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주간의 총체지방률 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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총 체질량의 백분율로 측정한 총 체지방 백분율
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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8주 동안 혈당 농도 반응(혈당증)의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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포화 지방산 식사에 대한 반응으로 혈당 농도(mg/dL)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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8주 동안 혈중 인슐린 농도 반응(혈당증)의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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포화 지방산 식사에 대한 반응으로 혈중 인슐린 농도(uU/mL)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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8주 동안 혈중 트리글리세라이드 식사 반응의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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포화 지방산 식사에 대한 트리글리세리드(mg/dL) 반응
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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8주 동안 비에스테르화 유리 지방산(NEFA) 식사 반응의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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포화 지방산 식사에 대한 NEFA(mEq/dL) 반응
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 5시간 동안 측정
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8주간의 지방 산화 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정(g/hr)
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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8주간의 탄수화물 산화 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정(g/hr)
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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8주간 안정기 대사율(RMR)의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정된 RMR(kcals/d)
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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8주 동안 호흡 교환 비율(RER)의 변화
기간: 1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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간접 열량계를 통해 측정(VCO2/Vo2)
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1주차와 8주차에 단식 시와 식후 3.5시간 동안 측정
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8주간 주관적 식욕의 변화
기간: 1주 및 8주에 금식 시 및 식후 5시간 동안 30분 간격으로 측정됨; 피험자가 실험실을 떠난 후 잠자리에 들 때까지 시간당 한 번 측정
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 측정된 배고픔, 포만감, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구.
VAS는 표시되지 않은 10센티미터 선을 사용하고 주제가 0에서 100% 사이의 스펙트럼인 것처럼 선에 눈금 표시를 하여 연결된 질문에 답하도록 요청합니다.
당신이 얼마나 배고픈지에 대한 응답으로 극도로 배고프다) 그리고 왼쪽이 가장 의견이 일치하지 않음(즉,
당신이 얼마나 배고픈지에 대한 응답으로 극도로 배고프지 않음).
답변은 배고픔, 배부름, 예상 소비 및 먹고 싶은 욕구에 대한 질문에 대한 응답으로 센티미터 단위로 측정됩니다.
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1주 및 8주에 금식 시 및 식후 5시간 동안 30분 간격으로 측정됨; 피험자가 실험실을 떠난 후 잠자리에 들 때까지 시간당 한 번 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 동안 인지된 스트레스의 변화
기간: 금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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인지된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안 대상자의 스트레스 감정에 대해 10개의 질문을 묻는 설문지입니다.
전혀 없음, 거의 없음, 때때로, 상당히 자주, 매우 자주의 5가지 답변이 있으며 각각 0 - 4의 해당 점수가 있습니다.
모든 질문에 대한 점수는 스트레스 수준 표시와 같이 합산됩니다.
더 높은 인지 스트레스 척도 점수는 더 높은 스트레스 수준에 해당합니다.
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금식 시 1주, 4주 및 8주에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Metabolic responses to 8 weeks of consuming cottonseed oil versus olive oil in adults with dyslipidaemia: a randomised trial. J Hum Nutr Diet. 2022 Sep 3. doi: 10.1111/jhn.13085. Online ahead of print.
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Blood Lipid Responses to Diets Enriched with Cottonseed Oil Compared With Olive Oil in Adults with High Cholesterol in a Randomized Trial. J Nutr. 2022 Sep 6;152(9):2060-2071. doi: 10.1093/jn/nxac099.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .