Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Öljyn kulutus ja kolesteroli

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Veren lipidien vertailu puuvillansiemenöljyllä rikastetuista ruokavalioista verrattuna oliiviöljyyn aikuisilla, joilla on korkea kolesteroli

Yli 31 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella on korkea kokonaiskolesteroli ja yli 73 miljoonalla yhdysvaltalaisella aikuisella korkea LDL-kolesteroli. Puuvillansiemenöljyä (CSO) löytyy helposti elintarvikkeistamme, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet parannuksia veren lipideissä CSO:n kulutuksen jälkeen terveillä aikuisilla, joilla on normaali kolesteroliprofiili. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia CSO-rikastetun ruokavalion vaikutuksista veren lipideihin ja terveyden markkereihin iäkkäässä väestössä, jolla on hyperkolesterolemia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CSO-rikkaan ruokavalion terveysvaikutuksia runsaasti oliiviöljyä sisältävään ruokavalioon sen määrittämiseksi, parantaako CSO-rikastettu ruokavalio suurempia veren lipidejä ja muita terveysmerkkejä aikuisilla, joilla on korkea kolesteroli. tasot. Jos ruokavalion CSO:n havaitaan parantavan näitä merkkiaineita, nämä tutkimustulokset voivat johtaa terveyden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkijat värväsivät koehenkilöitä, joilla oli hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolitaso). Koehenkilöt satunnaistettiin kahteen ryhmään: (1) puuvillansiemenöljy (CSO), (2) oliiviöljy (OO). Interventiot koostuvat identtisistä elintarvikkeista, jotka eroavat vain kunkin öljyn osalta, josta ne on valmistettu.

Tehtiin seulontakäynti ja 3 testikäyntiä: lähtötilanne (käynti 2), välikäynti viikolla 4 (käynti 6) ja jälkikäynti viikolla 8 (käynti 10). Jokaisella käynnillä kerättiin antropometria, kyselylomakkeita ja paastoverinäyte. Vierailuilla 2 ja 10 osallistujaa osallistui tyydyttyneiden rasvahappojen ateriahaasteeseen, jossa kerättiin lisää verta ja aineenvaihduntaa. Käynnit 3-9 edustavat viikoittaisia ​​aterioiden noutoja, lukuun ottamatta käyntiä 6, joka on myös testikäynti.

Hypoteesi: Tutkijat olettivat, että ruokavalion rikastaminen CSO:lla johtaisi merkittävästi suurempiin parannuksiin veren lipideissä, aineenvaihdunnassa ja ruokahalussa verrattuna OO-ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
        • University of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75 vuotias
  • painoindeksi (BMI) välillä 18,5-39,9 kg/m2
  • korkeammat kolesterolitasot, jotka ilmaistaan ​​"At Risk/Borderline High" kahdessa tai useammassa muuttujassa (kokonaiskolesteroli: 180-239 mg/dl, LDL-kolesteroli 110-159 mg/dl, triglyseridit 130-199 mg/dl) tai "korkea". " joko kokonaiskolesterolissa (240 mg/dl ja enemmän) tai LDL:ssä (160 mg/dl tai enemmän) ja joiden triglyseriditasot ovat alle 350 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia
  • LDL-tasot yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen perusteella
  • HDL-tasot alle 20. prosenttipisteen iän ja sukupuolen perusteella
  • naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa alle 2 vuotta
  • henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti yli 3 h/w
  • painon nousu tai lasku yli 5 % painostaan ​​viimeisen 3 kuukauden aikana
  • aikoo aloittaa painonpudotus-/harjoitusrykmentin kokeen aikana
  • anamneesissa lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen tai nielemiseen
  • maha-suolikanavan leikkaukset
  • tiloja tai häiriöitä
  • kaikki krooniset tai metaboliset sairaudet
  • ateroskleroosi
  • edellinen MI tai aivohalvaus
  • syöpä
  • paastoveren glukoosipitoisuus yli 126 mg/dl
  • verenpaine yli 180/120 mmHg
  • ruoansulatukseen ja imeytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. kilpirauhaslääkkeet)
  • lipidejä alentavat lääkkeet
  • diabeteksen lääkkeitä
  • steroidi/hormonihoidot
  • lääkärin määräämä tai erikoisruokavalio
  • ruoka-aineallergiat (erityisesti tutkimuksessa valmistetuille elintarvikkeille)
  • kalaöljyn ja kalsiumfloroboronivalmisteiden ottaminen
  • liiallinen alkoholin käyttö (yli 3 juomaa/pv miehillä; yli 2 juomaa/pv naisilla)
  • tupakan tai nikotiinin käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puuvillansiemenöljy
Osallistujille annetaan puuvillansiemenöljyllä rikastettuja ruokia ja opastetaan korvaamaan tutkimusruokia ruokavalioonsa kaloritasapainon ylläpitämiseksi
Ravintolisä: Puuvillansiemenöljy
Osallistujille tarjotaan noin 60 % tarvitsemastaan ​​energiasta 8 viikon ajan elintarvikkeina 5 päivän ruokalistalta, joka on rikastettu puuvillansiemenöljyllä
Active Comparator: Oliiviöljy
Osallistujille annetaan oliiviöljyllä rikastettuja ruokia ja opastetaan korvaamaan tutkimusruokia ruokavalioonsa kaloritasapainon ylläpitämiseksi
Ravintolisä: Oliiviöljy
Osallistujille tarjotaan noin 60 % tarvitsemastaan ​​energiasta 8 viikon ajan ruokina 5 päivän ruokalistalta, joka on rikastettu oliiviöljyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa paastoveren lipideissä viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli (mg/dl), apolipoproteiini B (mg/dl)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos lähtötason lipoproteiinissa (a), lipoproteiinihiukkasten lukumäärässä ja koossa viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) hiukkasten lukumäärä (nmol/l), LDL pieni (nmol/l), HDL suuri (nmol/l), LDL-väliaine (nmol/l), lipoproteiini (a) (nmol/l).
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Alhaisen tiheyden lipoproteiinin (LDL) huippukoon muutos viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa
LDL-huippukoko (angstrom)
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nälkä- ja kylläisyyshormonien perusveren pitoisuudessa 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikoilla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
Verinäytteet otetaan peptidityrosiinityrosiinin (YY) (pg/ml), kolekystokiniinin (CCK) (pg/ml), greliinin (pg/ml), glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP1) (pg/ml) mittaamiseksi.
mitattuna viikoilla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
Pituuden muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
Korkeus mitattuna senttimetreinä
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
Painon muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
paino punnoina ja kilogrammoina mitattuna
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
verenpaineen muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitattuna elohopeamillimetreinä (mmHg)
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
vyötärön ympärysmitan muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
lonkan ympärysmitan muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
lantion ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
kehon kokonaisrasvaprosentin muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
koko kehon rasvaprosentti mitattuna prosentteina kehon kokonaismassasta
mitattu viikoilla 1, 4 ja 8 paaston aikana
muutos verensokeripitoisuuksissa (glykemia) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
kerätään verinäytteitä veren glukoosipitoisuuden (mg/dl) mittaamiseksi vastauksena tyydyttyneiden rasvahappojen ateriaan
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
muutos veren insuliinipitoisuuden vasteissa (glykemia) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
verinäytteitä kerätään veren insuliinipitoisuuden (uU/ml) mittaamiseksi vasteena tyydyttyneiden rasvahappojen ateriaan
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
muutos veren triglyseridiateriavasteissa 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
Triglyseridi (mg/dl) vaste tyydyttyneiden rasvahappojen ateriaan
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
esteröimättömien vapaiden rasvahappojen (NEFA) ateriavasteiden muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
NEFA (mEq/dL) vaste tyydyttyneiden rasvahappojen ateriaan
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen
rasvan hapettumisen muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
mitattu (g/h) epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
hiilihydraattien hapettumisen muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
mitattu (g/h) epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
RMR (kcal/d) mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER) 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
mitattu (VCO2/Vo2) epäsuoralla kalorimetrialla
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 3,5 tunnin ajan aterian jälkeen
subjektiivisen ruokahalun muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen 30 minuutin välein; mitataan myös kerran tunnissa sen jälkeen, kun koehenkilö on lähtenyt laboratoriosta, kunnes hän menee nukkumaan
nälkä, kylläisyys, mahdollinen kulutus ja ruokahalu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS käyttää merkitsemätöntä 10 senttimetrin viivaa ja pyytää koehenkilöä vastaamaan yhdistettyyn kysymykseen asettamalla viivalle rastin ikään kuin se olisi spektri 0-100 prosentin välillä, ja oikea on eniten samaa mieltä (ts. erittäin nälkäinen vastauksena siihen, kuinka nälkäinen olet) ja vasemmisto on eniten eri mieltä (ts. erittäin ei nälkäinen vastauksena siihen, kuinka nälkäinen olet). Vastaukset mitataan sentteinä nälkää, kylläisyyttä, tulevaa kulutusta ja ruokailuhalua koskeviin kysymyksiin.
mitattuna viikolla 1 ja 8 paaston aikana ja 5 tunnin ajan aterian jälkeen 30 minuutin välein; mitataan myös kerran tunnissa sen jälkeen, kun koehenkilö on lähtenyt laboratoriosta, kunnes hän menee nukkumaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin muutos 8 viikon aikana
Aikaikkuna: mitattu viikolla 1, 4 ja 8 paaston aikana
koettu stressiasteikko on kyselylomake, jossa kysytään 10 kysymystä koehenkilön stressin tunteista viimeisen kuukauden aikana. Mahdollisia vastauksia on 5, ei koskaan, tuskin koskaan, joskus, melko usein, hyvin usein vastaavasti pisteillä 0 - 4. Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen stressitason osoituksena. Korkeammat koetut stressiasteikon pisteet vastaavat korkeampia stressitasoja.
mitattu viikolla 1, 4 ja 8 paaston aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Yhteistyökumppanit

National Cottonseed Products Association
Cotton Incorporated
University of Georgia Obesity Initiative

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005869

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ryhmäkeskiarvot on tarkoitus jakaa julkaisemalla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa