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Consommation d'huile et cholestérol

8 mai 2023 mis à jour par: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Comparaison des lipides sanguins des régimes enrichis en huile de coton par rapport à l'huile d'olive chez les adultes présentant un taux de cholestérol élevé

Plus de 31 millions d'adultes américains ont un taux de cholestérol total élevé et plus de 73 millions d'adultes américains ont un taux de cholestérol LDL élevé. L'huile de coton (CSO) se trouve facilement dans notre alimentation, et des recherches récentes ont montré des améliorations des lipides sanguins après la consommation de CSO chez des adultes en bonne santé avec des profils de cholestérol normaux. À ce jour, cependant, il n'existe aucune étude publiée sur les effets des régimes enrichis en OSC sur les lipides sanguins et les marqueurs de santé dans une population âgée atteinte d'hypercholestérolémie. Par conséquent, le but de cette étude est de tester les effets sur la santé d'un régime riche en CSO par rapport à un régime riche en huile d'olive afin de déterminer si le régime enrichi en CSO montrera de plus grandes améliorations des lipides sanguins et d'autres marqueurs de santé chez les adultes ayant un taux de cholestérol élevé. niveaux. S'il s'avère que le CSO dans l'alimentation améliore ces marqueurs, les résultats de ces études pourraient conduire à des améliorations de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les enquêteurs ont recruté des sujets atteints d'hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol sanguin). Les sujets ont été randomisés dans l'un des deux groupes : (1) huile de coton (CSO), (2) huile d'olive (OO). Les interventions consistent en des aliments identiques qui ne diffèrent que par l'huile respective avec laquelle ils sont préparés.

Il y a eu une visite de dépistage et 3 visites de test : au départ (visite 2), à mi-visite à la semaine 4 (visite 6) et après la visite à la semaine 8 (visite 10). Des données anthropométriques, des questionnaires et un échantillon de sang à jeun ont été recueillis à chaque visite. Aux visites 2 et 10, les participants ont participé à un défi de repas en acides gras saturés au cours duquel des mesures supplémentaires du sang et du métabolisme ont été recueillies. Les visites 3 à 9 représentent les ramassages de repas hebdomadaires, à l'exception de la visite 6 qui est également une visite de test.

Hypothèse : les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'enrichissement du régime alimentaire en CSO entraînerait des améliorations significativement plus importantes des lipides sanguins, du métabolisme et de l'appétit par rapport au groupe OO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30605
        • University of Georgia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 30-75 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 39,9 kg/m2
  • des taux de cholestérol plus élevés indiqués par « À risque/limite élevée » dans deux ou plusieurs des variables (cholestérol total : 180-239 mg/dL, cholestérol LDL 110-159 mg/dL, triglycérides 130-199 mg/dL) ou « Élevé " dans le cholestérol total (240 mg/dL et plus) ou le LDL (160 mg/dL ou plus), et ayant des taux de triglycérides inférieurs à 350 mg/dL.

Critère d'exclusion:

  • participants atteints d'hypercholestérolémie familiale
  • Niveaux de LDL supérieurs au 95e centile en fonction de l'âge et du sexe
  • Niveaux de HDL inférieurs au 20e centile en fonction de l'âge et du sexe
  • femmes sous hormonothérapie substitutive depuis moins de 2 ans
  • les personnes qui exercent régulièrement plus de 3 h/s
  • gain ou perte de poids de plus de 5 % de leur poids corporel au cours des 3 derniers mois
  • envisage de commencer un régiment de perte de poids / d'exercice pendant l'essai
  • antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux pouvant affecter la digestion ou la déglutition
  • chirurgies gastro-intestinales
  • conditions ou troubles
  • toute maladie chronique ou métabolique
  • athérosclérose
  • IM ou AVC antérieur
  • un cancer
  • glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dL
  • tension artérielle supérieure à 180/120 mmHg
  • utilisation de médicaments affectant la digestion et l'absorption
  • utilisation de médicaments affectant le métabolisme (par ex. médicaments pour la thyroïde)
  • médicaments hypolipémiants
  • médicaments pour le diabète
  • stéroïdes/hormonothérapies
  • un régime médicalement prescrit ou spécial
  • allergies alimentaires (spécifiques aux aliments fabriqués dans l'étude)
  • prendre des suppléments d'huile de poisson et de calciumfloboron
  • consommation excessive d'alcool (plus de 3 verres/j pour les hommes ; plus de 2 verres/j pour les femmes)
  • consommation de tabac ou de nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile de coton
Les participants reçoivent des aliments enrichis en huile de coton et sont informés de la manière de remplacer les aliments à l'étude dans leur alimentation pour maintenir l'équilibre calorique.
Complément alimentaire: Huile de coton
Les participants reçoivent environ 60 % de l'énergie dont ils ont besoin pendant 8 semaines sous forme d'aliments d'un menu de cycle de 5 jours enrichis en huile de coton
Comparateur actif: Huile d'olive
Les participants reçoivent des aliments enrichis en huile d'olive et des instructions sur la façon de remplacer les aliments à l'étude dans leur alimentation pour maintenir l'équilibre calorique
Complément alimentaire: Huile d'olive
Les participants reçoivent environ 60 % de l'énergie dont ils ont besoin pendant 8 semaines sous forme d'aliments d'un menu de cycle de 5 jours enrichis en huile d'olive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des lipides sanguins à jeun de base aux semaines 4 et 8
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Cholestérol total (mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) (mg/dL), triglycérides (mg/dL), cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) (mg/dL), apolipoprotéine B (mg/dL)
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la lipoprotéine de base (a), du nombre et de la taille des particules de lipoprotéine aux semaines 4 et 8
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Nombre de particules de lipoprotéines de basse densité (LDL) (nmol/L), LDL petit (nmol/L), HDL grand (nmol/L), LDL moyen (nmol/L), lipoprotéine (a) (nmol/L).
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Modification de la taille du pic des lipoprotéines de basse densité (LDL) de base aux semaines 4 et 8
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
Taille du pic de LDL (angström)
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la concentration sanguine de base des hormones de la faim et de la satiété sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures après le repas
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer le peptide tyrosine tyrosine (YY) (pg/mL), la cholécystokinine (CCK) (pg/mL), la ghréline (pg/mL), le peptide de type glucagon 1 (GLP1) (pg/mL)
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures après le repas
Changement de taille sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
Taille mesurée en centimètres
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
Changement de poids sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
poids mesuré en livres et en kilogrammes
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
changement de la pression artérielle sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
pression artérielle systolique et diastolique mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
changement du tour de taille sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
tour de taille mesuré en centimètres
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
changement du tour de hanches sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
tour de hanche mesuré en centimètres
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
changement du pourcentage de graisse corporelle totale sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
pourcentage total de graisse corporelle mesuré en pourcentage de la masse corporelle totale
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
modification des réponses de la concentration de glucose sanguin (glycémie) sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
des échantillons de sang sont prélevés pour mesurer la concentration de glucose dans le sang (mg/dL) en réponse à un repas d'acides gras saturés
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
modification des réponses de la concentration sanguine d'insuline (glycémie) sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
des échantillons de sang sont prélevés pour mesurer la concentration d'insuline dans le sang (uU/mL) en réponse à un repas d'acides gras saturés
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
modification des réponses aux repas de triglycérides sanguins sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
Réponse des triglycérides (mg/dL) au repas d'acides gras saturés
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
modification des réponses aux repas d'acides gras libres non estérifiés (AGNE) sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
Réponse NEFA (mEq/dL) au repas d'acides gras saturés
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures en postprandial
changement dans l'oxydation des graisses sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
mesuré (g/h) par calorimétrie indirecte
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
changement dans l'oxydation des glucides sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
mesuré (g/h) par calorimétrie indirecte
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
changement du taux métabolique au repos (RMR) sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
RMR (kcals/j) mesuré par calorimétrie indirecte
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
variation du taux d'échange respiratoire (RER) sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
mesuré (VCO2/Vo2) par calorimétrie indirecte
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 3,5 heures après les repas
modification de l'appétit subjectif sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures après les repas à des intervalles de 30 minutes ; également mesuré une fois par heure après que le sujet quitte le laboratoire jusqu'à ce qu'il se couche
la faim, la satiété, la consommation prospective et le désir de manger mesurés via une échelle visuelle analogique (EVA). VAS utilise une ligne non marquée de 10 centimètres et demande au sujet de répondre à la question connexe en plaçant une coche sur la ligne comme s'il s'agissait d'un spectre de 0 à 100%, la droite étant la plus en accord (c'est-à-dire extrêmement faim en réponse à votre faim) et la gauche étant la plus en désaccord (c'est-à-dire extrêmement pas faim en réponse à votre faim). Les réponses seront mesurées en centimètres en réponse à des questions sur la faim, la satiété, la consommation potentielle et le désir de manger.
mesuré aux semaines 1 et 8 à jeun et pendant 5 heures après les repas à des intervalles de 30 minutes ; également mesuré une fois par heure après que le sujet quitte le laboratoire jusqu'à ce qu'il se couche

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress perçu sur 8 semaines
Délai: mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun
L'échelle de stress perçu est un questionnaire posant 10 questions sur les sentiments de stress du sujet au cours du mois écoulé. Il y a 5 réponses possibles, jamais, presque jamais, parfois, assez souvent, très souvent avec des scores correspondants de 0 à 4 respectivement. Les scores pour toutes les questions seront additionnés comme une indication du niveau de stress. Des scores plus élevés sur l'échelle de stress perçu correspondent à des niveaux de stress plus élevés.
mesuré aux semaines 1, 4 et 8 à jeun

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Georgia

Collaborateurs

National Cottonseed Products Association
Cotton Incorporated
University of Georgia Obesity Initiative

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Première publication (Réel)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005869

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan est de partager les moyennes du groupe par le biais de la publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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