Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление масла и холестерин

8 мая 2023 г. обновлено: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Сравнение липидов в крови из рациона, обогащенного хлопковым маслом, и оливкового масла у взрослых с высоким уровнем холестерина

Более 31 миллиона взрослых в США имеют высокий уровень общего холестерина и более 73 миллионов взрослых в США имеют высокий уровень холестерина ЛПНП. Хлопковое масло (CSO) легко содержится в наших продуктах питания, и недавние исследования показали улучшение липидов в крови после употребления CSO у здоровых взрослых с нормальным профилем холестерина. Однако на сегодняшний день нет опубликованных исследований влияния диет, обогащенных CSO, на липиды крови и маркеры здоровья у пожилых людей с гиперхолестеринемией. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить влияние на здоровье диеты, богатой CSO, по сравнению с диетой, богатой оливковым маслом, чтобы определить, будет ли диета, обогащенная CSO, демонстрировать большее улучшение липидов в крови и других маркеров здоровья у взрослых с высоким уровнем холестерина. уровни. Если будет обнаружено, что CSO в рационе улучшает эти маркеры, результаты этих исследований могут привести к улучшению здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. Исследователи набрали субъектов с гиперхолестеринемией (высокий уровень холестерина в крови). Субъекты были рандомизированы в одну из двух групп: (1) хлопковое масло (CSO), (2) оливковое масло (ОО). Вмешательства состоят из идентичных продуктов, которые отличаются только соответствующим маслом, с которым они приготовлены.

Было проведено скрининговое посещение и 3 визита для тестирования: исходный уровень (посещение 2), промежуточное посещение на 4-й неделе (посещение 6) и после визита на 8-й неделе (посещение 10). При каждом посещении собирали антропометрические данные, анкеты и образец крови натощак. Во время визитов 2 и 10 участники принимали участие в провокации с приемом пищи, насыщенной жирными кислотами, в ходе которой были собраны дополнительные показатели крови и показателей метаболизма. Посещения 3-9 представляют собой еженедельные приемы пищи, за исключением посещения 6, которое также является проверочным.

Гипотеза: Исследователи предположили, что обогащение рациона CSO приведет к значительно большему улучшению липидов в крови, метаболизма и аппетита по сравнению с группой OO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 30-75 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 39,9 кг/м2
  • более высокие уровни холестерина, указанные как «В зоне риска/погранично высокий» в двух или более переменных (общий холестерин: 180–239 мг/дл, холестерин ЛПНП 110–159 мг/дл, триглицериды 130–199 мг/дл) или «Высокий «уровень общего холестерина (240 мг/дл и выше) или ЛПНП (160 мг/дл или выше) и уровень триглицеридов менее 350 мг/дл.

Критерий исключения:

  • участники с семейной гиперхолестеринемией
  • Уровни ЛПНП выше 95-го процентиля в зависимости от возраста и пола
  • Уровни ЛПВП ниже 20-го процентиля в зависимости от возраста и пола
  • женщины, получающие заместительную гормональную терапию менее 2 лет
  • люди, которые регулярно тренируются более 3 часов в неделю
  • прибавка или потеря веса более чем на 5% от массы тела за последние 3 месяца
  • планирует начать курс похудения/упражнений во время испытания
  • история медицинских или хирургических событий, которые могли повлиять на пищеварение или глотание
  • операции на желудочно-кишечном тракте
  • состояния или расстройства
  • любые хронические или метаболические заболевания
  • атеросклероз
  • предыдущий ИМ или инсульт
  • рак
  • уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл
  • артериальное давление выше 180/120 мм рт.ст.
  • использование лекарств, влияющих на пищеварение и всасывание
  • прием лекарств, влияющих на обмен веществ (например, препараты для щитовидной железы)
  • гиполипидемические препараты
  • лекарства от диабета
  • стероидная/гормональная терапия
  • предписанная врачом или специальная диета
  • пищевая аллергия (специфическая для продуктов, приготовленных в исследовании)
  • принимать добавки с рыбьим жиром и кальцийфлоробором
  • чрезмерное употребление алкоголя (более 3 порций в день для мужчин, более 2 порций в день для женщин)
  • употребление табака или никотина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хлопковое масло
Участникам дают продукты, обогащенные хлопковым маслом, и дают инструкции о том, как заменить исследуемые продукты в своем рационе, чтобы поддерживать баланс калорий.
Диетическая добавка: Хлопковое масло
Участникам предоставляется около 60% необходимой им энергии в течение 8 недель в виде продуктов из меню 5-дневного цикла, обогащенных хлопковым маслом.
Активный компаратор: Оливковое масло
Участникам дают продукты, обогащенные оливковым маслом, и дают инструкции о том, как заменить исследуемые продукты в своем рационе для поддержания баланса калорий.
Диетическая добавка: Оливковое масло
Участникам предоставляется около 60% необходимой им энергии в течение 8 недель в виде продуктов из меню 5-дневного цикла, обогащенных оливковым маслом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня липидов в крови натощак на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Общий холестерин (мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (мг/дл), триглицериды (мг/дл), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (мг/дл), аполипопротеин B (мг/дл)
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение исходного уровня липопротеинов (а), количества и размера частиц липопротеинов на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Число частиц липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) (нмоль/л), малых ЛПНП (нмоль/л), больших ЛПВП (нмоль/л), средних ЛПНП (нмоль/л), липопротеинов (а) (нмоль/л).
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Изменение исходного пикового размера липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 4-й и 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель
Размер пика ЛПНП (ангстрем)
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной концентрации гормонов голода и сытости в крови за 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
Образцы крови будут собраны для измерения пептида тирозина тирозина (YY) (пг/мл), холецистокинина (CCK) (пг/мл), грелина (пг/мл), глюкагоноподобного пептида 1 (GLP1) (пг/мл).
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
Изменение роста за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
Рост измеряется в сантиметрах
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
Изменение веса за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
вес измеряется в фунтах и ​​килограммах
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
изменение артериального давления в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
как систолическое, так и диастолическое артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.)
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
изменение окружности талии за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
окружность талии измеряется в сантиметрах
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
изменение окружности бедра за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
обхват бедер измеряется в сантиметрах
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
изменение общего процента жира в организме за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
общий процент жира в организме, измеряемый как процент от общей массы тела
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
изменение реакции концентрации глюкозы в крови (гликемия) в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
образцы крови собираются для измерения концентрации глюкозы в крови (мг/дл) в ответ на прием пищи, насыщенной жирными кислотами.
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
изменение реакции концентрации инсулина в крови (гликемия) в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
образцы крови собираются для измерения концентрации инсулина в крови (ед/мл) в ответ на прием пищи, насыщенной жирными кислотами.
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
изменение реакции триглицеридов крови на пищу в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
Реакция триглицеридов (мг/дл) на прием пищи, насыщенной жирными кислотами
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
изменение реакции на неэтерифицированные свободные жирные кислоты (NEFA) в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
Ответ NEFA (мэкв/дл) на прием пищи с насыщенными жирными кислотами
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи
изменение окисления жиров за 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
измерено (г/ч) с помощью непрямой калориметрии
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
изменение окисления углеводов за 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
измерено (г/ч) с помощью непрямой калориметрии
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
изменение скорости метаболизма в покое (RMR) за 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
RMR (ккал/день), измеренный с помощью непрямой калориметрии
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
изменение коэффициента дыхательного обмена (RER) за 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
измерено (VCO2/Vo2) с помощью непрямой калориметрии
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 3,5 часов после приема пищи
изменение субъективного аппетита в течение 8 недель
Временное ограничение: измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи с 30-минутными интервалами; также измеряется один раз в час после того, как субъект покидает лабораторию, пока он не ложится спать
голод, сытость, предполагаемое потребление и желание есть, измеряемые с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). VAS использует немаркированную 10-сантиметровую линию и просит испытуемого ответить на связанный вопрос, поставив отметку на линии, как если бы это был спектр от 0 до 100 процентов, причем правый находится в наибольшем согласии (т.е. очень голоден в ответ на то, насколько вы голодны), а левое вызывает наибольшее несогласие (т.е. крайне не голоден в ответ на то, насколько вы голодны). Ответы будут измеряться в сантиметрах в ответ на вопросы о голоде, сытости, предполагаемом потреблении и желании поесть.
измеряли на 1-й и 8-й неделе натощак и в течение 5 часов после приема пищи с 30-минутными интервалами; также измеряется один раз в час после того, как субъект покидает лабораторию, пока он не ложится спать

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого стресса за 8 недель
Временное ограничение: измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой анкету, в которой задаются 10 вопросов о чувстве стресса субъекта за последний месяц. Возможны 5 ответов: никогда, почти никогда, иногда, довольно часто, очень часто с соответствующими баллами от 0 до 4 соответственно. Баллы по всем вопросам будут суммироваться, что указывает на уровень стресса. Более высокие баллы по шкале воспринимаемого стресса соответствуют более высокому уровню стресса.
измеряется на 1, 4 и 8 неделе натощак

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Georgia

Соавторы

National Cottonseed Products Association
Cotton Incorporated
University of Georgia Obesity Initiative

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005869

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План состоит в том, чтобы делиться средними значениями группы через публикацию

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться