Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oljekonsumtion och kolesterol

8 maj 2023 uppdaterad av: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Jämförelse av blodlipider från dieter berikade med bomullsfröolja kontra olivolja hos vuxna med högt kolesterol

Mer än 31 miljoner amerikanska vuxna har högt totalkolesterol och över 73 miljoner amerikanska vuxna har högt LDL-kolesterol. Bomullsfröolja (CSO) finns lätt i vår matförsörjning, och nyare forskning har visat förbättringar av blodfetter efter CSO-konsumtion hos friska vuxna med normala kolesterolprofiler. Hittills finns det dock inga publicerade studier om effekterna av CSO-berikade dieter på blodfetter och hälsomarkörer hos en äldre befolkning med hyperkolesterolemi. Därför är syftet med denna studie att testa hälsoeffekterna av en kost rik på CSO mot en diet rik på olivolja för att avgöra om den CSO-berikade kosten kommer att visa större förbättringar av blodfetter och andra hälsomarkörer hos vuxna med högt kolesterol. nivåer. Om CSO i kosten visar sig förbättra dessa markörer, kan dessa studieresultat leda till förbättringar i hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Utredarna rekryterade försökspersoner med hyperkolesterolemi (höga blodkolesterolnivåer). Försökspersoner randomiserades till en av två grupper: (1) Bomullsfröolja (CSO), (2) Olivolja (OO). Insatserna består av identiska livsmedel som bara är olika i respektive olja de tillagas med.

Det gjordes ett screeningbesök och 3 testbesök: baslinje (besök 2), mitt i besöket vid vecka 4 (besök 6) och efterbesök vid vecka 8 (besök 10). Antropometri, frågeformulär och ett fastande blodprov samlades in vid varje besök. Vid besök deltog 2 och 10 deltagare i en mättad måltidsutmaning med mättade fettsyror där ytterligare blod- och ämnesomsättningsmätningar samlades in. Besök 3-9 representerar hämtning av måltider varje vecka, med undantag för besök 6 som också är ett testbesök.

Hypotes: Utredarna antog att berikning av kosten med CSO skulle resultera i signifikant större förbättringar av blodlipider, metabolism och aptit jämfört med OO-gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30605
        • University of Georgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30-75 år gammal
  • body mass index (BMI) mellan 18,5-39,9 kg/m2
  • högre kolesterolnivåer indikerade med "At Risk/Borderline High" i två eller flera av variablerna (totalkolesterol: 180-239 mg/dL, LDL-kolesterol 110-159 mg/dL, triglycerider 130-199 mg/dL) eller "Hög " i antingen totalt kolesterol (240 mg/dL och högre) eller LDL (160 mg/dL eller högre), och med triglyceridnivåer mindre än 350 mg/dL.

Exklusions kriterier:

  • deltagare med familjär hyperkolesterolemi
  • LDL-nivåer högre än 95:e percentilen baserat på ålder och kön
  • HDL-nivåer lägre än den 20:e percentilen baserat på ålder och kön
  • kvinnor på hormonbehandling i mindre än 2 år
  • individer som regelbundet tränar mer än 3 h/v
  • viktökning eller förlust med mer än 5 % av sin kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
  • planerar att börja ett viktminsknings-/träningsregemente under försöket
  • historia av medicinska eller kirurgiska händelser som kan påverka matsmältningen eller sväljning
  • gastrointestinala operationer
  • tillstånd eller störningar
  • eventuella kroniska eller metabola sjukdomar
  • åderförkalkning
  • föregående MI eller stroke
  • cancer
  • fastande blodsockernivåer högre än 126 mg/dL
  • blodtryck högre än 180/120 mmHg
  • läkemedelsanvändning som påverkar matsmältningen och absorptionen
  • läkemedelsanvändning som påverkar ämnesomsättningen (t. sköldkörtelmedicin)
  • lipidsänkande mediciner
  • mediciner för diabetes
  • steroid/hormonbehandlingar
  • en medicinskt ordinerad eller specialkost
  • födoämnesallergier (specifik för de livsmedel som gjorts i studien)
  • tar fiskolja och kalciumfloroborontillskott
  • överdriven alkoholanvändning (mer än 3 drinkar/dag för män, mer än 2 drinkar/d för kvinnor)
  • användning av tobak eller nikotin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bomullsfröolja
Deltagarna får mat berikad med bomullsfröolja och instrueras om hur man kan ersätta studiemat i sin kost för att bibehålla kaloribalansen
Kosttillskott: Bomullsfröolja
Deltagarna får cirka 60 % av sin nödvändiga energi under 8 veckor som mat från en 5-dagarscykelmeny som är berikad med bomullsfröolja
Aktiv komparator: Olivolja
Deltagarna får mat berikad med olivolja och instrueras om hur man kan ersätta studiemat i sin kost för att upprätthålla kaloribalansen
Kosttillskott: Olivolja
Deltagarna får cirka 60 % av sin nödvändiga energi under 8 veckor som mat från en 5-dagarscykelmeny som är berikad med olivolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinjevärde för fastande blodlipider vid vecka 4 och 8
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Totalt kolesterol (mg/dL), högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL), lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol (mg/dL), apolipoprotein B (mg/dL)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baseline lipoprotein (a), lipoproteinpartikelantal och storlek vid vecka 4 och 8
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Lågdensitetslipoprotien (LDL) partikelantal (nmol/L), LDL liten (nmol/L), HDL stor (nmol/L), LDL medium (nmol/L), lipoprotein (a) (nmol/L).
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i baslinjens toppstorlek för lågdensitetslipoprotien (LDL) vid vecka 4 och 8
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
LDL-toppstorlek (ångström)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjens blodkoncentration av hunger- och mättnadshormoner under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
Blodprover kommer att samlas in för att mäta peptidtyrosintyrosin (YY) (pg/mL), kolecystokinin (CCK) (pg/mL), Ghrelin (pg/mL), glukagonliknande peptid 1 (GLP1) (pg/mL)
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
Höjdförändring under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
Höjd mätt i centimeter
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
Förändring i vikt under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
vikt mätt i pounds och kilogram
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
förändring av blodtrycket under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
både systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt i millimeter kvicksilver (mmHg)
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
förändring i midjemått under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
midjemått mätt i centimeter
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
förändring av höftomkretsen under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
höftomkrets mätt i centimeter
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
förändring av total kroppsfettprocent under 8 veckor
Tidsram: uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
total kroppsfettprocent mätt som procent av total kroppsmassa
uppmätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
förändring i blodsockerkoncentrationssvar (glykemi) under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
blodprover tas för att mäta blodsockerkoncentrationen (mg/dL) som svar på mättad fettsyramjöl
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
förändring i blodinsulinkoncentrationssvar (glykemi) under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
blodprover tas för att mäta blodinsulinkoncentrationen (uU/ml) som svar på mättad fettsyramjöl
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
förändring i blodtriglyceridmålsvar under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
Triglycerid (mg/dL) svar på mättad fettsyramjöl
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
förändring i icke-förestrade fria fettsyror (NEFA) måltidssvar under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
NEFA (mEq/dL) svar på mättad fettsyramjöl
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar efter måltid
förändring i fettoxidation under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
mätt (g/h) via indirekt kalorimetri
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
förändring i kolhydratoxidation under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
mätt (g/h) via indirekt kalorimetri
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
förändring i vilometabolisk hastighet (RMR) under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
RMR (kcal/d) mätt via indirekt kalorimetri
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
förändring i respiratoriskt utbytesförhållande (RER) under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
uppmätt (VCO2/Vo2) via indirekt kalorimetri
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och 3,5 timmar efter måltid
förändring i subjektiv aptit under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar postprandialt i 30-minutersintervaller; mäts också en gång i timmen efter att försökspersonen lämnat labbet tills de går och lägger sig
hunger, mättnad, prospektiv konsumtion och lust att äta mätt via en Visual Analog Scale (VAS). VAS använder en omarkerad 10 centimeters linje och ber försökspersonen att svara på den anslutna frågan genom att sätta en bock på linjen som om det var ett spektrum från 0 till 100 procent med den rätta som överensstämmer mest (dvs. extremt hungrig som svar på hur hungrig du är) och vänstern är den mest oeniga (dvs. extremt inte hungrig som svar på hur hungrig du är). Svaren kommer att mätas i centimeter som svar på frågor om hunger, mättnad, framtida konsumtion och lust att äta.
mätt vid vecka 1 och 8 vid fasta och i 5 timmar postprandialt i 30-minutersintervaller; mäts också en gång i timmen efter att försökspersonen lämnat labbet tills de går och lägger sig

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stress under 8 veckor
Tidsram: mätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta
perceived Stress Scale är ett frågeformulär som ställer 10 frågor om försökspersonens känslor av stress under den senaste månaden. Det finns 5 möjliga svar, aldrig, nästan aldrig, ibland, ganska ofta, mycket ofta med motsvarande poäng på 0 - 4 respektive. Poäng för alla frågor kommer att läggas ihop som indikation på stressnivå. Högre upplevd stressskala motsvarar högre stressnivåer.
mätt vid vecka 1, 4 och 8 vid fasta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Samarbetspartners

National Cottonseed Products Association
Cotton Incorporated
University of Georgia Obesity Initiative

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (Faktisk)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005869

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen är att dela gruppgenomsnitt genom publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bomullsfröolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera