Consumo de óleo e colesterol
8 de maio de 2023 atualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Comparação de lipídios no sangue de dietas enriquecidas com óleo de semente de algodão versus azeite de oliva em adultos com colesterol alto
Mais de 31 milhões de adultos nos EUA têm colesterol total alto e mais de 73 milhões de adultos nos EUA têm colesterol LDL alto.
O óleo de semente de algodão (CSO) é facilmente encontrado em nosso suprimento de alimentos, e pesquisas recentes mostraram melhorias nos lipídios do sangue após o consumo de CSO em adultos saudáveis com perfis normais de colesterol.
Até o momento, no entanto, não há estudos publicados sobre os efeitos de dietas enriquecidas com CSO nos lipídios do sangue e marcadores de saúde em uma população idosa com hipercolesterolemia. Portanto, o objetivo deste estudo é testar os efeitos na saúde de uma dieta rica em CSO contra uma dieta rica em azeite para determinar se a dieta enriquecida com CSO mostrará maiores melhorias nos lipídios do sangue e outros marcadores de saúde em adultos com colesterol alto níveis.
Se o CSO na dieta melhorar esses marcadores, os resultados do estudo podem levar a melhorias na saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo controlado randomizado, simples-cego. Os investigadores recrutaram indivíduos com hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue). Os indivíduos foram randomizados em um dos dois grupos: (1) Óleo de semente de algodão (CSO), (2) Azeite (OO). As intervenções consistem em alimentos idênticos, mas diferentes apenas no respectivo óleo com que são preparados.
Houve uma visita de triagem e 3 visitas de teste: consulta inicial (visita 2), visita intermediária na semana 4 (visita 6) e pós-visita na semana 8 (visita 10). Antropometria, questionários e uma amostra de sangue em jejum foram coletados em cada visita. Nas visitas 2 e 10, os participantes participaram de um desafio de refeição com ácidos graxos saturados, no qual foram coletadas medições adicionais de sangue e metabolismo. As visitas 3-9 representam coletas semanais de refeições, com exceção da visita 6, que também é uma visita de teste.
Hipótese: Os investigadores levantaram a hipótese de que o enriquecimento da dieta com CSO resultaria em melhorias significativamente maiores nos lipídios sanguíneos, metabolismo e apetite em comparação com o grupo OO.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30605
- University of Georgia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-75 anos
- índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-39,9 kg/m2
- níveis de colesterol mais elevados indicados por "Em risco/Limite alto" em duas ou mais das variáveis (colesterol total: 180-239 mg/dL, colesterol LDL 110-159 mg/dL, triglicerídeos 130-199 mg/dL) ou "Alto " em colesterol total (240 mg/dL e superior) ou LDL (160 mg/dL ou superior) e com níveis de triglicerídeos inferiores a 350 mg/dL.
Critério de exclusão:
- participantes com hipercolesterolemia familiar
- Níveis de LDL acima do percentil 95 com base na idade e sexo
- Níveis de HDL abaixo do percentil 20 com base na idade e sexo
- mulheres em terapia de reposição hormonal por menos de 2 anos
- indivíduos que se exercitam regularmente mais de 3 h/s
- ganho ou perda de peso superior a 5% do peso corporal nos últimos 3 meses
- planeja iniciar um regime de perda de peso/exercícios durante o estudo
- história de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar a digestão ou deglutição
- cirurgias gastrointestinais
- condições ou distúrbios
- qualquer doença crônica ou metabólica
- aterosclerose
- infarto ou AVC anterior
- Câncer
- níveis de glicose no sangue em jejum superiores a 126 mg/dL
- pressão arterial maior que 180/120 mmHg
- uso de medicamentos que afetam a digestão e a absorção
- uso de medicamentos que afetam o metabolismo (por exemplo, remédios para tireoide)
- medicamentos hipolipemiantes
- medicamentos para diabetes
- terapias com esteroides/hormonais
- uma dieta medicamente prescrita ou especial
- alergias alimentares (específicas para os alimentos feitos no estudo)
- tomando suplementos de óleo de peixe e cálcio-floroboro
- uso excessivo de álcool (maior que 3 drinques/dia para homens; maior que 2 drinques/dia para mulheres)
- uso de tabaco ou nicotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de algodão
Os participantes recebem alimentos enriquecidos com óleo de semente de algodão e são instruídos sobre como substituir os alimentos do estudo em sua dieta para manter o equilíbrio calórico
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Os participantes recebem cerca de 60% de sua energia necessária por 8 semanas como alimentos de um menu de ciclo de 5 dias enriquecido com óleo de semente de algodão
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Comparador Ativo: Azeite
Os participantes recebem alimentos enriquecidos com azeite de oliva e são instruídos sobre como substituir os alimentos do estudo em sua dieta para manter o equilíbrio calórico
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Os participantes recebem cerca de 60% de sua energia necessária por 8 semanas como alimentos de um menu de ciclo de 5 dias enriquecido com azeite de oliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos lipídios sanguíneos em jejum na linha de base nas semanas 4 e 8
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Colesterol total (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (mg/dL), triglicerídeos (mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (mg/dL), apolipoproteína B (mg/dL)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Alteração na lipoproteína basal (a), número e tamanho de partícula de lipoproteína nas semanas 4 e 8
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Número de partículas de lipoproteína de baixa densidade (LDL) (nmol/L), LDL pequeno (nmol/L), HDL grande (nmol/L), LDL médio (nmol/L), lipoproteína (a) (nmol/L).
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Alteração no tamanho do pico basal de lipoproteínas de baixa densidade (LDL) nas semanas 4 e 8
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Tamanho do pico de LDL (angstrom)
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração sanguínea basal dos hormônios da fome e da saciedade ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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Amostras de sangue serão coletadas para dosagem do Peptídeo tirosina tirosina (YY) (pg/mL), Colecistocinina (CCK) (pg/mL), Grelina (pg/mL), Glucagon-like peptídeo 1 (GLP1) (pg/mL)
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medido nas semanas 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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Mudança na altura ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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Altura medida em centímetros
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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Mudança de peso em 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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peso medido em libras e quilogramas
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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alteração na pressão arterial ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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pressão arterial sistólica e diastólica medida em milímetros de mercúrio (mmHg)
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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mudança na circunferência da cintura ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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circunferência da cintura medida em centímetros
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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mudança na circunferência do quadril ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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circunferência do quadril medida em centímetros
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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mudança no percentual de gordura corporal total ao longo de 8 semanas
Prazo: medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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porcentagem de gordura corporal total medida como porcentagem da massa corporal total
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medido nas semanas 1, 4 e 8 em jejum
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alteração nas respostas de concentração de glicose no sangue (glicemia) ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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amostras de sangue são coletadas para medir a concentração de glicose no sangue (mg/dL) em resposta à refeição com ácidos graxos saturados
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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alteração nas respostas de concentração de insulina no sangue (glicemia) ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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amostras de sangue são coletadas para medir a concentração de insulina no sangue (uU/mL) em resposta à refeição com ácidos graxos saturados
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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alteração nas respostas de refeição de triglicerídeos no sangue ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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Resposta dos triglicerídeos (mg/dL) à refeição com ácidos graxos saturados
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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alteração nas respostas das refeições com ácidos graxos livres não esterificados (NEFA) ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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Resposta NEFA (mEq/dL) à refeição com ácidos graxos saturados
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandial
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mudança na oxidação de gordura ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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medida (g/h) via calorimetria indireta
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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mudança na oxidação de carboidratos ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
|
medida (g/h) via calorimetria indireta
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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alteração na taxa metabólica de repouso (RMR) ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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TMR (kcal/d) medido por calorimetria indireta
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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alteração na taxa de troca respiratória (RER) ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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medida (VCO2/Vo2) via calorimetria indireta
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 3,5 horas pós-prandial
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mudança no apetite subjetivo ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandialmente em intervalos de 30 minutos; também medido uma vez por hora depois que o sujeito sai do laboratório até ir para a cama
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fome, saciedade, consumo prospectivo e desejo de comer medidos por meio de uma Escala Analógica Visual (VAS).
O VAS usa uma linha não marcada de 10 centímetros e pede ao sujeito que responda à pergunta conectada colocando uma marca na linha como se fosse um espectro de 0 a 100 por cento com o direito sendo o mais concordante (ou seja,
extremamente faminto em resposta a quão faminto você está) e o esquerdo sendo o mais discordante (i.e.
extremamente sem fome em resposta a quão faminto você está).
As respostas serão medidas em centímetros em resposta a perguntas sobre fome, saciedade, consumo potencial e desejo de comer.
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medido na semana 1 e 8 em jejum e por 5 horas pós-prandialmente em intervalos de 30 minutos; também medido uma vez por hora depois que o sujeito sai do laboratório até ir para a cama
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido ao longo de 8 semanas
Prazo: medido na semana 1, 4 e 8 em jejum
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A escala de estresse percebido é um questionário com 10 perguntas sobre os sentimentos de estresse do sujeito no último mês.
Existem 5 respostas possíveis, nunca, quase nunca, às vezes, com bastante frequência, muito frequentemente com pontuações correspondentes de 0 a 4, respectivamente.
As pontuações de todas as questões serão somadas como indicação do nível de estresse.
Pontuações mais altas na escala de estresse percebido correspondem a níveis mais altos de estresse.
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medido na semana 1, 4 e 8 em jejum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Metabolic responses to 8 weeks of consuming cottonseed oil versus olive oil in adults with dyslipidaemia: a randomised trial. J Hum Nutr Diet. 2022 Sep 3. doi: 10.1111/jhn.13085. Online ahead of print.
- Prater MC, Scheurell AR, Paton CM, Cooper JA. Blood Lipid Responses to Diets Enriched with Cottonseed Oil Compared With Olive Oil in Adults with High Cholesterol in a Randomized Trial. J Nutr. 2022 Sep 6;152(9):2060-2071. doi: 10.1093/jn/nxac099.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano é compartilhar as médias dos grupos por meio da publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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