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体外膜酸素化法 (ECMO) とコロナウイルス病 (COVID) 19 (ECMO-SARS)

2026年6月11日更新者：Rennes University Hospital

COVID-19の重症型における治療選択肢としての体外膜酸素化法（ECMO）：全国コホート研究

重度の COVID-19 (急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および/または急性難治性心不全) 患者の治療における ECMO の役割はまだわかっていません。本研究は、最初のフランス ECMO レジストリを通じて、最も重症な COVID-19 の ECMO 管理の結果を報告することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、多施設登録で静脈または静脈動脈 ECMO によってサポートされている COVID-19 患者の病院での生存率を評価することです。

二次的な目的は、ECMO サポートを受けた COVID-19 患者の特徴を説明し、院内死亡率に関連する危険因子を特定し、28 日目と 90 日目の生存を含む ECMO ウィーニング後の結果を分析し、効用を分析することです。深刻なパンデミックにおける循環支援モバイルユニットの

包含は、パンデミック全体のデータを収集するための前向きかつ遡及的なものです

研究の種類

観察的

入学 (実際)

761

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Angers、フランス、49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon、フランス、25030
    - Besançon Hospital
  - Brest、フランス、29200
    - Brest University Hospital
  - Caen、フランス、14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand、フランス、63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil、フランス、94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon、フランス、21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon、フランス、85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche、フランス、38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson、フランス、92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens、フランス、62307
    - Lens Hospital
  - Lille、フランス、59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges、フランス、87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon、フランス、69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon、フランス、69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille、フランス、13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille、フランス、13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille、フランス、13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz、フランス、45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier、フランス、34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse、フランス、68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy、フランス、54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes、フランス、44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes、フランス、30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris、フランス、75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris、フランス、75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris、フランス、75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris、フランス、75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris、フランス、75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac、フランス、33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers、フランス、86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims、フランス、51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes、フランス、35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen、フランス、76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc、フランス、22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis、フランス、97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne、フランス、42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire、フランス、44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg、フランス、67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse、フランス、31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours、フランス、37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes、フランス、56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ARDSまたは/および急性難治性心不全の重症COVID-19患者

説明

包含基準:

すべての COVID-19 患者、大人または子供、
-SARS-CoV2（鼻咽頭スワブ、喀痰、気管内吸引物、気管支肺胞洗浄液または便サンプル）のRT-PCR検査で陽性である、および/または胸部CT所見で診断された、
静脈または静脈動脈 ECMO によるサポート

除外基準:

一定期間の法定保護対象成年または保護監督・後見待ちの者
-研究への参加に反対を表明する患者または代理人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
病院死亡率時間枠：最長90日	病院死亡率	最長90日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
28日目時間枠：28日目	28日目	28日目
死亡日 90 時間枠：90日目	死亡日 90	90日目
人工呼吸器のない日時間枠：28日目	人工呼吸器のない日	28日目
集中治療室休診日時間枠：28日目	休診日	28日目
休院日時間枠：28日目	休院日	28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rennes University Hospital

捜査官

主任研究者：Nicolas Nesseler, doctor、Rennes University Hospital
主任研究者：André Vincentelli, professor、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月21日

一次修了 (実際)

2022年5月24日

研究の完了 (実際)

2022年5月24日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月20日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

35RC20_8979 ECMO-SARS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。