Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) og koronavirussykdom (COVID) 19 (ECMO-SARS)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) som et terapeutisk alternativ i alvorlig form for COVID-19: en landsomfattende kohortstudie
Rollen til ECMO i behandlingen av pasienter med alvorlig COVID-19 (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) og/eller akutt refraktær hjertesvikt) er ennå ikke kjent.
Denne studien har som mål å rapportere resultatene av ECMO-håndteringen av de alvorligste formene for COVID-19 gjennom det første franske ECMO-registeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å evaluere sykehusoverlevelsen til COVID-19-pasienter støttet av venovenøs eller venoarteriell ECMO i et multisenterregister.
De sekundære målene er å beskrive egenskapene til COVID-19-pasienter som har mottatt ECMO-støtte, å identifisere risikofaktorer knyttet til sykehusdødelighet, å analysere resultatene etter ECMO-avvenning inkludert overlevelse på dag 28 og dag 90, og å analysere nytten. av en sirkulasjonsstøtte mobil enhet i en alvorlig pandemi
Inkluderinger er både prospektive og retrospektive for å samle inn data over hele pandemien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
761
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Besançon Hospital
-
Brest, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
Caen, Frankrike, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Créteil, Frankrike, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Dijon University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
- Vendée Hospital
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
-
Le Plessis-Robinson, Frankrike, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Lens, Frankrike, 62307
- Lens Hospital
-
Lille, Frankrike, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Frankrike, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Clairval Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Marseille Européen Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
-
Metz, Frankrike, 45000
- Metz University Hospital
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Montpellier University Hospital
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Emile Muller Hospital
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Ambroise Paré Hospital
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrike, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims, Frankrike, 51092
- Reims University Hospital
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- Saint Brieuc Hospital
-
Saint-Denis, Frankrike, 97400
- La Réunion University Hospital
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42000
- Saint Etienne University Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
- Saint Nazaire Hospital
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
-
Tours, Frankrike, 37044
- Tours University Hospital
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke COVID-19 pasienter med ARDS eller/og akutt refraktær hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle COVID-19 pasienter, voksne eller barn,
- Testet positivt ved RT-PCR for SARS-CoV2 (nasofaryngeale vattpinner, sputum, endotrakeal aspirasjon, bronkoalveolar lavage eller avføringsprøve) og/eller med en diagnose stilt på CT-thoraxfunn,
- Støttes av venovenøs eller venoarteriell ECMO
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidig lovbeskyttet Voksne over en fastsatt periode eller venter på beskyttelse tilsyn, vergemål
- Pasienter eller fullmektiger som uttrykker sin motstand mot studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Sykehusdødelighet
|
opptil 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsdag 28
Tidsramme: Dag 28
|
Dødelighetsdag 28
|
Dag 28
|
|
Dødelighetsdag 90
Tidsramme: Dag 90
|
Dødelighetsdag 90
|
Dag 90
|
|
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: Dag 28
|
Ventilatorfrie dager
|
Dag 28
|
|
Intensivavdelingsfrie dager
Tidsramme: Dag 28
|
ICU-frie dager
|
Dag 28
|
|
Sykehusfrie dager
Tidsramme: Dag 28
|
Sykehusfrie dager
|
Dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Hovedetterforsker: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Kardiomyopatier
- Covid-19
- Hjertefeil
- Myokarditt
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
Andre studie-ID-numre
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .