Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) og Coronavirus sygdom (COVID) 19 (ECMO-SARS)
11. juni 2026 opdateret af: Rennes University Hospital
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) som en terapeutisk mulighed i svær form for COVID-19: et landsdækkende kohortestudie
ECMO's rolle i behandlingen af patienter med svær COVID-19 (Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) og/eller akut refraktær hjertesvigt) er endnu ikke kendt.
Denne undersøgelse har til formål at rapportere resultaterne af ECMO-håndteringen af de mest alvorlige former for COVID-19 gennem det første franske ECMO-register.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere hospitalsoverlevelsen for COVID-19-patienter understøttet af venovenøs eller venoarteriel ECMO i et multicenterregister.
De sekundære mål er at beskrive karakteristika for COVID-19-patienter, der har modtaget ECMO-støtte, at identificere risikofaktorer forbundet med hospitalsdødelighed, at analysere resultaterne efter ECMO-fravænning inklusive overlevelse på dag 28 og dag 90, og at analysere nytten af en kredsløbsstøtte mobil enhed i en alvorlig pandemi
Inklusioner er både prospektive og retrospektive for at indsamle data over hele pandemien
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
761
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Besançon Hospital
-
Brest, Frankrig, 29200
- Brest University Hospital
-
Caen, Frankrig, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Créteil, Frankrig, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Dijon University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
- Vendée Hospital
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
-
Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Lens, Frankrig, 62307
- Lens Hospital
-
Lille, Frankrig, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Frankrig, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Clairval Hospital
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Marseille Européen Hospital
-
Marseille, Frankrig, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
-
Metz, Frankrig, 45000
- Metz University Hospital
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- Montpellier University Hospital
-
Mulhouse, Frankrig, 68051
- Emile Muller Hospital
-
Nancy, Frankrig, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Frankrig, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- Ambroise Paré Hospital
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrig, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims, Frankrig, 51092
- Reims University Hospital
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
- Saint Brieuc Hospital
-
Saint-Denis, Frankrig, 97400
- La Réunion University Hospital
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- Saint Etienne University Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
- Saint Nazaire Hospital
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
-
Tours, Frankrig, 37044
- Tours University Hospital
-
Vannes, Frankrig, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge COVID-19 patienter med ARDS eller/og akut refraktær hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle COVID-19 patienter, voksne eller børn,
- Testet positivt ved RT-PCR for SARS-CoV2 (nasopharyngeale podninger, sputum, endotracheal aspiration, bronchoalveolær lavage eller afføringsprøve) og/eller med en diagnose stillet på CT-thorax fund,
- Understøttet af venovenøs eller venoarteriel ECMO
Ekskluderingskriterier:
- Midlertidigt lovbeskyttet Voksne over en fastsat periode eller venter på beskyttelse tilsyn, værgemål
- Patienter eller fuldmægtige, der udtrykker deres modstand mod studiedeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
|
Hospitalsdødelighed
|
op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsdag 28
Tidsramme: Dag 28
|
Dødelighedsdag 28
|
Dag 28
|
|
Dødelighedens dag 90
Tidsramme: Dag 90
|
Dødelighedens dag 90
|
Dag 90
|
|
Ventilatorfri dage
Tidsramme: Dag 28
|
Ventilatorfri dage
|
Dag 28
|
|
Intensiv afdelingsfri dage
Tidsramme: Dag 28
|
ICU-fri dage
|
Dag 28
|
|
Hospitalsfri dage
Tidsramme: Dag 28
|
Hospitalsfri dage
|
Dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Ledende efterforsker: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Kardiomyopatier
- COVID-19
- Hjertefejl
- Myokarditis
- Svært akut respiratorisk syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .