Mimotělní membránová oxygenace (ECMO) a koronavirová nemoc (COVID) 19 (ECMO-SARS)
11. června 2026 aktualizováno: Rennes University Hospital
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) jako terapeutická možnost u těžké formy COVID-19: celostátní kohortová studie
Role ECMO v léčbě pacientů se závažným onemocněním COVID-19 (syndrom akutní respirační tísně (ARDS) a/nebo akutní refrakterní srdeční selhání) není dosud známa.
Cílem této studie bude informovat o výsledcích ECMO řízení nejzávažnějších forem COVID-19 prostřednictvím prvního francouzského registru ECMO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnotit přežití nemocných pacientů s COVID-19 podporovaných venovenózním nebo venoarteriálním ECMO v multicentrickém registru.
Sekundárními cíli je popsat charakteristiky pacientů s COVID-19, kteří dostali podporu ECMO, identifikovat rizikové faktory spojené s nemocniční úmrtností, analyzovat výsledky po odstavení ECMO včetně přežití v den 28 a 90 a analyzovat užitečnost mobilní jednotky pro podporu oběhu v těžké pandemii
Inkluze jsou prospektivní i retrospektivní, aby bylo možné shromáždit data za celou pandemii
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
761
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Francie, 25030
- Besançon Hospital
-
Brest, Francie, 29200
- Brest University Hospital
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Créteil, Francie, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
-
Dijon, Francie, 21079
- Dijon University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- Vendée Hospital
-
La Tronche, Francie, 38700
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
-
Le Plessis-Robinson, Francie, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Lens, Francie, 62307
- Lens Hospital
-
Lille, Francie, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Francie, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Francie, 69500
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Francie, 13009
- Clairval Hospital
-
Marseille, Francie, 13003
- Marseille Européen Hospital
-
Marseille, Francie, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
-
Metz, Francie, 45000
- Metz University Hospital
-
Montpellier, Francie, 34090
- Montpellier University Hospital
-
Mulhouse, Francie, 68051
- Emile Muller Hospital
-
Nancy, Francie, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Francie, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- Ambroise Paré Hospital
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francie, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
-
Paris, Francie, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
-
Paris, Francie, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
-
Paris, Francie, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
-
Pessac, Francie, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, Francie, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims, Francie, 51092
- Reims University Hospital
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Francie, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Francie, 22027
- Saint Brieuc Hospital
-
Saint-Denis, Francie, 97400
- La Réunion University Hospital
-
Saint-Etienne, Francie, 42000
- Saint Etienne University Hospital
-
Saint-Nazaire, Francie, 44606
- Saint Nazaire Hospital
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Francie, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
-
Tours, Francie, 37044
- Tours University Hospital
-
Vannes, Francie, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s COVID-19 s ARDS nebo/a akutním refrakterním srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s COVID-19, dospělí nebo děti,
- Pozitivní pomocí RT-PCR na SARS-CoV2 (výtěry z nosohltanu, sputum, endotracheální aspirace, bronchoalveolární laváž nebo vzorek stolice) a/nebo s diagnózou stanovenou na CT nálezu hrudníku,
- Podporováno venovenózním nebo venoarteriálním ECMO
Kritéria vyloučení:
- Dočasně právně chránění Dospělí po stanovenou dobu nebo čekající na ochranný dozor, opatrovnictví
- Pacienti nebo zástupci, kteří vyjadřují svůj nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: až 90 dní
|
Nemocniční úmrtnost
|
až 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Den úmrtnosti 28
Časové okno: Den 28
|
Den úmrtnosti 28
|
Den 28
|
|
Den úmrtnosti 90
Časové okno: Den 90
|
Den úmrtnosti 90
|
Den 90
|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: Den 28
|
Dny bez ventilátoru
|
Den 28
|
|
Dny bez jednotky intenzivní péče
Časové okno: Den 28
|
Dny bez JIP
|
Den 28
|
|
Dny bez nemocnice
Časové okno: Den 28
|
Dny bez nemocnice
|
Den 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Kardiomyopatie
- COVID-19
- Srdeční selhání
- Myokarditida
- Vážný akutní syndrom dýchací soustavy
Další identifikační čísla studie
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .