Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) и коронавирусное заболевание (COVID) 19 (ECMO-SARS)
11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) как терапевтический вариант при тяжелой форме COVID-19: общенациональное когортное исследование
Роль ЭКМО в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19 (острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и/или острая рефрактерная сердечная недостаточность) пока неизвестна.
Настоящее исследование будет направлено на то, чтобы сообщить о результатах лечения ЭКМО наиболее тяжелых форм COVID-19 через первый французский реестр ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить госпитальную выживаемость пациентов с COVID-19, которым проводилась вено-венозная или вено-артериальная ЭКМО, в многоцентровом регистре.
Второстепенными целями являются описание характеристик пациентов с COVID-19, получавших поддержку ЭКМО, выявление факторов риска, связанных с госпитальной смертностью, анализ исходов после отлучения от ЭКМО, включая выживаемость на 28-й и 90-й день, и анализ полезности. мобильного подразделения поддержки кровообращения в условиях тяжелой пандемии
Включения являются как перспективными, так и ретроспективными для сбора данных за всю пандемию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
761
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Angers University Hospital
-
Besançon, Франция, 25030
- Besançon Hospital
-
Brest, Франция, 29200
- Brest University Hospital
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University hospital
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Créteil, Франция, 94000
- APHP Henri Mondor Paris University Hospital
-
Dijon, Франция, 21079
- Dijon University Hospital
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Vendée Hospital
-
La Tronche, Франция, 38700
- Grenoble University Hospital
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
-
Le Plessis-Robinson, Франция, 92350
- Marie Lannelongue Hospital
-
Lens, Франция, 62307
- Lens Hospital
-
Lille, Франция, 59000
- Lille University Hospital
-
Limoges, Франция, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Франция, 69337
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Франция, 69500
- Lyon University Hospital
-
Marseille, Франция, 13009
- Clairval Hospital
-
Marseille, Франция, 13003
- Marseille Européen Hospital
-
Marseille, Франция, 13005
- APHM la Timone- Marseille University Hospital
-
Metz, Франция, 45000
- Metz University Hospital
-
Montpellier, Франция, 34090
- Montpellier University Hospital
-
Mulhouse, Франция, 68051
- Emile Muller Hospital
-
Nancy, Франция, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Франция, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- Ambroise Paré Hospital
-
Nîmes, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Франция, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Франция, 75015
- APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
-
Paris, Франция, 75015
- APHP necker Paris University Hospital
-
Paris, Франция, 75018
- APHP Bichat - Paris University Hospital
-
Paris, Франция, 75651
- APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
-
Pessac, Франция, 33604
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, Франция, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Reims, Франция, 51092
- Reims University Hospital
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
Rouen, Франция, 76031
- Rouen University Hospital
-
Saint-Brieuc, Франция, 22027
- Saint Brieuc Hospital
-
Saint-Denis, Франция, 97400
- La Réunion University Hospital
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- Saint Etienne University Hospital
-
Saint-Nazaire, Франция, 44606
- Saint Nazaire Hospital
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Strasbourg University Hospital
-
Toulouse, Франция, 31000
- Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
-
Tours, Франция, 37044
- Tours University Hospital
-
Vannes, Франция, 56000
- Bretagne Atlantique Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19 в критическом состоянии с ОРДС и/или острой рефрактерной сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с COVID-19, взрослые или дети,
- Положительный результат теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV2 (мазки из носоглотки, мокрота, эндотрахеальная аспирация, бронхоальвеолярный лаваж или образец кала) и/или диагноз, поставленный по результатам КТ органов грудной клетки,
- Поддерживается вено-венозной или вено-артериальной ЭКМО
Критерий исключения:
- Временно охраняемые законом Совершеннолетние в течение установленного периода или ожидающие защиты, надзора, попечительства
- Пациенты или доверенные лица, которые выражают свое несогласие с участием в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: до 90 дней
|
Больничная смертность
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность День 28
Временное ограничение: День 28
|
Смертность День 28
|
День 28
|
|
Смертность День 90
Временное ограничение: День 90
|
Смертность День 90
|
День 90
|
|
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: День 28
|
Дни без ИВЛ
|
День 28
|
|
Дни без реанимации
Временное ограничение: День 28
|
Дни без реанимации
|
День 28
|
|
Дни без больниц
Временное ограничение: День 28
|
Дни без больниц
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
- Главный следователь: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mansour A, Flecher E, Schmidt M, Rozec B, Gouin-Thibault I, Esvan M, Fougerou C, Levy B, Porto A, Ross JT, Para M, Manganiello S, Lebreton G, Vincentelli A, Nesseler N; ECMOSARS Investigators. Bleeding and thrombotic events in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Intensive Care Med. 2022 Aug;48(8):1039-1052. doi: 10.1007/s00134-022-06794-y. Epub 2022 Jul 13.
- Nesseler N, Mansour A, Schmidt M, Para M, Porto A, Falcoz PE, Mongardon N, Fougerou C, Ross JT, Beurton A, Gaide-Chevronnay L, Guinot PG, Lebreton G, Flecher E, Vincentelli A, Massart N; ECMOSARS Investigators; SFAR Research Network. Healthcare-associated infections in patients with severe COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation: a nationwide cohort study. Crit Care. 2024 Feb 20;28(1):54. doi: 10.1186/s13054-024-04832-3.
- Massart N, Guervilly C, Mansour A, Porto A, Flecher E, Esvan M, Fougerou C, Fillatre P, Duburcq T, Lebreton G, Para M, Stephan F, Hraiech S, Ross JT, Schmidt M, Vincentelli A, Nesseler N; Extracorporeal Membrane Oxygenation for Respiratory Failure and/or Heart failure related to Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (ECMOSARS) Investigators. Impact of Prone Position in COVID-19 Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation. Crit Care Med. 2023 Jan 1;51(1):36-46. doi: 10.1097/CCM.0000000000005714. Epub 2022 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Кардиомиопатии
- COVID-19
- Сердечная недостаточность
- Миокардит
- Острое респираторное заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC20_8979 ECMO-SARS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .