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Ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) e malattia da coronavirus (COVID) 19 (ECMO-SARS)

11 giugno 2026 aggiornato da: Rennes University Hospital

Ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) come opzione terapeutica in forma grave di COVID-19: uno studio di coorte nazionale

Il ruolo dell'ECMO nel trattamento di pazienti con grave COVID-19 (sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e/o insufficienza cardiaca refrattaria acuta) non è ancora noto. Il presente studio mirerà a riportare i risultati della gestione ECMO delle forme più gravi di COVID-19 attraverso il primo registro ECMO francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sopravvivenza ospedaliera dei pazienti COVID-19 supportati da ECMO venovenoso o venoarterioso in un registro multicentrico.

Gli obiettivi secondari sono descrivere le caratteristiche dei pazienti COVID-19 che hanno ricevuto supporto ECMO, identificare i fattori di rischio associati alla mortalità ospedaliera, analizzare i risultati dopo lo svezzamento ECMO inclusa la sopravvivenza al giorno 28 e al giorno 90 e analizzare l'utilità di un'unità mobile di supporto circolatorio in una grave pandemia

Le inclusioni sono sia prospettiche che retrospettive al fine di raccogliere dati sull'intera pandemia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

761

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Angers, Francia, 49933
    - Angers University Hospital
  - Besançon, Francia, 25030
    - Besançon Hospital
  - Brest, Francia, 29200
    - Brest University Hospital
  - Caen, Francia, 14033
    - Caen University hospital
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63003
    - Clermont Ferrand University Hospital
  - Créteil, Francia, 94000
    - APHP Henri Mondor Paris University Hospital
  - Dijon, Francia, 21079
    - Dijon University Hospital
  - La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
    - Vendée Hospital
  - La Tronche, Francia, 38700
    - Grenoble University Hospital
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
    - APHP Kremli Bicetre Paris University Hospital
  - Le Plessis-Robinson, Francia, 92350
    - Marie Lannelongue Hospital
  - Lens, Francia, 62307
    - Lens Hospital
  - Lille, Francia, 59000
    - Lille University Hospital
  - Limoges, Francia, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Francia, 69337
    - Clinique de la Sauvegarde
  - Lyon, Francia, 69500
    - Lyon University Hospital
  - Marseille, Francia, 13009
    - Clairval Hospital
  - Marseille, Francia, 13003
    - Marseille Européen Hospital
  - Marseille, Francia, 13005
    - APHM la Timone- Marseille University Hospital
  - Metz, Francia, 45000
    - Metz University Hospital
  - Montpellier, Francia, 34090
    - Montpellier University Hospital
  - Mulhouse, Francia, 68051
    - Emile Muller Hospital
  - Nancy, Francia, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Francia, 44000
    - Nantes university hospital
  - Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
    - Ambroise Paré Hospital
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Nîmes University Hospital
  - Paris, Francia, 75014
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Francia, 75015
    - APHP Hopital Européen Georges Pompidou - Paris University Hospital
  - Paris, Francia, 75015
    - APHP necker Paris University Hospital
  - Paris, Francia, 75018
    - APHP Bichat - Paris University Hospital
  - Paris, Francia, 75651
    - APHP La Pitié Salpêtrière Paris University Hospital
  - Pessac, Francia, 33604
    - Bordeaux University Hospital
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Reims, Francia, 51092
    - Reims University Hospital
  - Rennes, Francia, 35000
    - Rennes University Hospital
  - Rouen, Francia, 76031
    - Rouen University Hospital
  - Saint-Brieuc, Francia, 22027
    - Saint Brieuc Hospital
  - Saint-Denis, Francia, 97400
    - La Réunion University Hospital
  - Saint-Etienne, Francia, 42000
    - Saint Etienne University Hospital
  - Saint-Nazaire, Francia, 44606
    - Saint Nazaire Hospital
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Strasbourg University Hospital
  - Toulouse, Francia, 31000
    - Toulouse University Hospital - Rangueil Hospital
  - Tours, Francia, 37044
    - Tours University Hospital
  - Vannes, Francia, 56000
    - Bretagne Atlantique Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con COVID-19 in condizioni critiche con ARDS e/e insufficienza cardiaca refrattaria acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti COVID-19, adulti o bambini,
Risultato positivo mediante RT-PCR per SARS-CoV2 (tamponi nasofaringei, espettorato, aspirazione endotracheale, lavaggio broncoalveolare o campione di feci) e/o con diagnosi effettuata su reperti TC del torace,
Supportato da ECMO venovenoso o venoarterioso

Criteri di esclusione:

Adulti legalmente protetti temporaneamente per un determinato periodo o in attesa di supervisione della protezione, tutela
Pazienti o delegati che esprimono la loro contrarietà alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera Lasso di tempo: fino a 90 giorni	Mortalità ospedaliera	fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Mortalità Giorno 28 Lasso di tempo: Giorno 28	Mortalità Giorno 28	Giorno 28
Giorno della mortalità 90 Lasso di tempo: Giorno 90	Giorno della mortalità 90	Giorno 90
Giorni senza ventilatore Lasso di tempo: Giorno 28	Giorni senza ventilatore	Giorno 28
Giorni liberi dal reparto di terapia intensiva Lasso di tempo: Giorno 28	Giornate senza terapia intensiva	Giorno 28
Giorni senza ospedale Lasso di tempo: Giorno 28	Giorni senza ospedale	Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Nicolas Nesseler, doctor, Rennes University Hospital
Investigatore principale: André Vincentelli, professor, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

35RC20_8979 ECMO-SARS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .